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リンパ腫におけるドライバー遺伝子異常と臨床病理学的特徴および疾患予後との相関

2025年4月18日 更新者:Yanyan Liu、Henan Cancer Hospital
リンパ腫におけるドライバー遺伝子異常と臨床病理学的特徴および疾患予後との相関

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この試験は前向きの非介入観察研究です。 中国人のリンパ腫患者も含まれ、有効性と疾患予後の関連性を評価するために、ドライバー遺伝子異常、人口統計的特徴、臨床病理学的特徴、治療に関する研究データが収集された。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yanyan Liu, M.D. Ph.D
  • 電話番号:+8613818176375
  • メール:yyliu@zzu.edu.cn

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
        • コンタクト:
          • Yanyan Liu, M.D. Ph.D
          • 電話番号:+8613838176375
          • メール:yyliu@zzu.edu.cn
        • コンタクト:
          • Yanyan Liu, M.D. Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口統計的特徴/臨床的特徴/病理学的特徴/治療と有効性の評価が含まれます。

説明

包含基準:

  1. リンパ腫と診断(WHO 2017分類基準による)
  2. 平均余命は3か月以上
  3. 書面によるインフォームドコンセントへの署名に同意する

除外基準:

  1. 他の悪性腫瘍の病歴または活動性悪性腫瘍の治療が必要な場合
  2. 研究者はこの治験に参加するのは不適当であると判断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドライバー遺伝子異常の発生率
時間枠:最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最大 36 か月間評価される
固定遺伝子検査技術によるドライバー遺伝子異常の発生率
最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最大 36 か月間評価される

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な応答率
時間枠:最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最長 36 か月間評価
完全奏効(CR)と部分奏効(PR)を示した患者の合計割合
最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最長 36 か月間評価
5年全生存率
時間枠:最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最長 5 年間評価される
最初の患者が含まれた日から、何らかの原因で死亡した日まで
最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最長 5 年間評価される
臨床病理学的特徴
時間枠:最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最長 36 か月間評価
ドライバー遺伝子異常の発生率に関連する臨床病理学的特徴に関する研究データ
最初の患者が含まれた日からこの試験終了日まで、最長 36 か月間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yanyan Liu, M.D. Ph.D、Henan Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月3日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月8日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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