- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04263935
Correlazione tra anomalie del gene driver e caratteristiche clinicopatologiche e prognosi della malattia nel linfoma
18 aprile 2025 aggiornato da: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Correlazione tra anomalie del gene driver e caratteristiche clinicopatologiche e prognosi della malattia nel linfoma
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico non interventistico.
Sono stati inclusi i pazienti cinesi con linfoma e sono stati raccolti i dati dello studio sulle anomalie del gene driver, le caratteristiche demografiche, le caratteristiche clinicopatologiche e il trattamento per valutare la rilevanza dell'efficacia e della prognosi della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Numero di telefono: +8613818176375
- Email: yyliu@zzu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
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Contatto:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Numero di telefono: +8613838176375
- Email: yyliu@zzu.edu.cn
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Contatto:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Comprese caratteristiche demografiche/caratteristiche cliniche/caratteristiche patologiche/terapie e valutazioni di efficacia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come linfoma (secondo i criteri di classificazione dell'OMS 2017)
- Aspettativa di vita non inferiore a 3 mesi
- Accettare di firmare i consensi informati scritti
Criteri di esclusione:
- Altre anamnesi di tumore maligno o tumore maligno attivo devono essere trattate
- I ricercatori determinano inadatto a partecipare a questo processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle anomalie del gene del conducente
Lasso di tempo: dal giorno del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 36 mesi
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l'incidenza delle anomalie del gene del conducente mediante la tecnologia di test del gene fisso
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dal giorno del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: dalla data del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 36 mesi
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la percentuale totale di pazienti con risposta completa (CR) e risposta parziale (PR)
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dalla data del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 36 mesi
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Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: dalla data del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 5 anni
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dalla data del primo paziente è stata inclusa alla data della morte per qualsiasi causa
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dalla data del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 5 anni
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Caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: dalla data del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 36 mesi
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studiare i dati sulle caratteristiche clinicopatologiche relative all'incidenza delle anomalie del gene driver
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dalla data del primo paziente è stato incluso fino alla data di conclusione di questo studio, valutato fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNCH2019341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .