- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263935
Kuljettajan geenipoikkeavuuksien ja kliinisopatologisten ominaisuuksien ja sairauden ennusteen välinen korrelaatio lymfoomassa
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Kuljettajan geenipoikkeavuuksien ja kliinisopatologisten ominaisuuksien ja sairauden ennusteen välinen korrelaatio lymfoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen ei-interventiivinen havainnointitutkimus.
Mukaan otettiin kiinalaiset lymfoomapotilaat, ja tutkimustiedot kuljettajageenien poikkeavuuksista, demografisista ominaisuuksista, kliiniset patologisista ominaisuuksista ja hoidosta kerättiin tehon ja sairauden ennusteen merkityksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Puhelinnumero: +8613818176375
- Sähköposti: yyliu@zzu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Puhelinnumero: +8613838176375
- Sähköposti: yyliu@zzu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisältää demografiset ominaisuudet / kliiniset ominaisuudet / patologiset ominaisuudet / hoidon ja tehon arvioinnit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu lymfoomaksi (WHO 2017 -luokituskriteerien mukaan)
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
- Sitoumus allekirjoittaa kirjalliset tietoiset suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain on hoidettava
- Tutkijat päättävät sopimattomien osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuljettajan geenipoikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivästä, jolloin ensimmäinen potilas otettiin mukaan tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
kuljettajageenien poikkeavuuksien ilmaantuvuus kiinteällä geenitestaustekniikalla
|
päivästä, jolloin ensimmäinen potilas otettiin mukaan tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: ensimmäisen potilaan ottamisesta mukaan tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
niiden potilaiden kokonaisosuus, joilla on täydellinen vaste (CR) ja osittainen vaste (PR)
|
ensimmäisen potilaan ottamisesta mukaan tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: ensimmäisen potilaan päivämäärästä tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
ensimmäisen potilaan päivästä lukien kuolinpäivään mistä tahansa syystä
|
ensimmäisen potilaan päivämäärästä tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Kliiniset patologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: ensimmäisen potilaan ottamisesta mukaan tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
tutkimustiedot kliiniset patologiset ominaisuudet, jotka liittyvät kuljettajageenin poikkeavuuksien esiintymiseen
|
ensimmäisen potilaan ottamisesta mukaan tämän tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNCH2019341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .