- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04263935
Korelacja między nieprawidłowościami genu kierowcy a charakterystyką kliniczno-patologiczną i rokowaniem choroby w chłoniaku
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Korelacja między nieprawidłowościami genu kierowcy a charakterystyką kliniczno-patologiczną i rokowaniem choroby w chłoniaku
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym.
Włączono chińskich pacjentów z chłoniakiem i zebrano dane badawcze dotyczące nieprawidłowości genów odpowiedzialnych za leczenie, cech demograficznych, cech kliniczno-patologicznych i leczenia w celu oceny istotności skuteczności i rokowania choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Numer telefonu: +8613818176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Numer telefonu: +8613838176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym cechy demograficzne / cechy kliniczne / cechy patologiczne / oceny leczenia i skuteczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany jako chłoniak (według kryteriów klasyfikacji WHO 2017)
- Oczekiwana długość życia nie krótsza niż 3 miesiące
- Zgoda na podpisanie pisemnych świadomych zgód
Kryteria wyłączenia:
- Inne nowotwory złośliwe w historii lub aktywny nowotwór złośliwy wymagają leczenia
- Badacze określają, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nieprawidłowości genów kierowcy
Ramy czasowe: od dnia pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 36 miesięcy
|
częstość występowania nieprawidłowości genów kierowcy za pomocą ustalonej technologii testowania genów
|
od dnia pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: od daty pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 36 miesięcy
|
całkowity odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią (CR) i częściową odpowiedzią (PR)
|
od daty pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 36 miesięcy
|
|
5-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: od daty pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 5 lat
|
od daty pierwszego pacjenta została wliczona do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
|
od daty pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 5 lat
|
|
Charakterystyka kliniczno-patologiczna
Ramy czasowe: od daty pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 36 miesięcy
|
badanie danych dotyczących cech kliniczno-patologicznych związanych z występowaniem nieprawidłowości genów kierowcy
|
od daty pierwszego pacjenta uwzględniono do daty zakończenia tego badania, ocenianego do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNCH2019341
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .