Korrelation mellem drivergenabnormaliteter og klinisk patologiske karakteristika og sygdomsprognose i lymfom
18. april 2025 opdateret af: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Korrelation mellem drivergenabnormaliteter og klinisk patologiske karakteristika og sygdomsprognose i lymfom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er et prospektivt ikke-interventionelt observationsstudie.
De kinesiske patienter med lymfom blev inkluderet, og undersøgelsens data om drivergenabnormiteter, demografiske karakteristika, klinikopatologiske karakteristika og behandling blev indsamlet for at evaluere relevansen af effektivitet og sygdomsprognose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613818176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613838176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Herunder demografiske karakteristika / kliniske karakteristika / patologiske karakteristika / behandling og effektevalueringer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som lymfom (i henhold til WHO 2017 klassificeringskriterier)
- Forventet levetid ikke mindre end 3 måneder
- Indvilger i at underskrive de skriftlige informerede samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Anden malign tumorhistorie eller aktiv malign tumor skal behandles
- Forskere fastslår uegnet til at deltage i dette forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af drivergenabnormiteter
Tidsramme: fra dagen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 36 måneder
|
forekomsten af drivergenabnormiteter ved fast gentestteknologi
|
fra dagen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv svarprocent
Tidsramme: fra datoen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 36 måneder
|
den samlede andel af patienter med fuldstændig respons (CR) og delvis respons (PR)
|
fra datoen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 36 måneder
|
|
5-års samlet overlevelse
Tidsramme: fra datoen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 5 år
|
fra datoen for den første patient blev inkluderet til datoen for dødsfaldet af enhver årsag
|
fra datoen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 5 år
|
|
Klinisk patologiske karakteristika
Tidsramme: fra datoen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 36 måneder
|
undersøgelsesdata om klinisk-patologiske karakteristika relateret til forekomsten af drivergenabnormiteter
|
fra datoen for den første patient blev inkluderet til datoen for afslutningen af dette forsøg, vurderet op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNCH2019341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .