Корреляция между аномалиями управляющего гена, клинико-патологическими характеристиками и прогнозом заболевания при лимфоме
26 декабря 2023 г. обновлено: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Корреляция между аномалиями управляющего гена, клинико-патологическими характеристиками и прогнозом заболевания при лимфоме
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование является проспективным неинтервенционным обсервационным исследованием.
Были включены китайские пациенты с лимфомой, и были собраны данные исследования об аномалиях управляющего гена, демографических характеристиках, клинико-патологических характеристиках и лечении для оценки актуальности эффективности и прогноза заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Номер телефона: +8613818176375
- Электронная почта: yyliu@zzu.edu.cn
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Контакт:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Номер телефона: +8613838176375
- Электронная почта: yyliu@zzu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включая демографические характеристики/клинические характеристики/патологические характеристики/оценки лечения и эффективности.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована как лимфома (согласно критериям классификации ВОЗ 2017 г.)
- Продолжительность жизни не менее 3 месяцев
- Согласие подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Необходимо лечение другой злокачественной опухоли в анамнезе или активной злокачественной опухоли.
- Исследователи определяют непригодность для участия в этом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота аномалий гена-драйвера
Временное ограничение: со дня включения первого пациента до даты окончания этого исследования, оцененного до 36 месяцев
|
частота аномалий гена-драйвера с помощью технологии тестирования фиксированных генов
|
со дня включения первого пациента до даты окончания этого исследования, оцененного до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость объективного ответа
Временное ограничение: с даты включения первого пациента до даты окончания этого исследования, рассчитанного до 36 месяцев
|
общая доля пациентов с полным ответом (CR) и частичным ответом (PR)
|
с даты включения первого пациента до даты окончания этого исследования, рассчитанного до 36 месяцев
|
|
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: с даты включения первого пациента до даты окончания этого исследования, оцененного до 5 лет
|
от даты включения первого пациента до даты смерти по любой причине
|
с даты включения первого пациента до даты окончания этого исследования, оцененного до 5 лет
|
|
Клинико-патологические характеристики
Временное ограничение: с даты включения первого пациента до даты окончания этого исследования, рассчитанного до 36 месяцев
|
изучить данные о клинико-патологических характеристиках, связанных с частотой аномалий драйверного гена
|
с даты включения первого пациента до даты окончания этого исследования, рассчитанного до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNCH2019341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .