Correlação entre anormalidades do gene condutor e características clinicopatológicas e prognóstico da doença no linfoma
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Correlação entre anormalidades do gene condutor e características clinicopatológicas e prognóstico da doença no linfoma
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional prospectivo não intervencional.
Os pacientes chineses com linfoma foram incluídos e os dados do estudo sobre anormalidades do gene condutor, características demográficas, características clínico-patológicas e tratamento foram coletados para avaliar a relevância da eficácia e prognóstico da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Número de telefone: +8613818176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Contato:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Número de telefone: +8613838176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incluindo características demográficas/características clínicas/características patológicas/tratamento e avaliações de eficácia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como linfoma (de acordo com os critérios de classificação da OMS 2017)
- Expectativa de vida não inferior a 3 meses
- Concordando em assinar os consentimentos informados por escrito
Critério de exclusão:
- Outra história de tumor maligno ou tumor maligno ativo precisa ser tratada
- Os pesquisadores determinam que não são adequados para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de anormalidades do gene condutor
Prazo: desde o dia do primeiro paciente foi incluído até a data do final deste estudo, avaliado até 36 meses
|
a incidência de anormalidades do gene condutor por tecnologia de teste de gene fixo
|
desde o dia do primeiro paciente foi incluído até a data do final deste estudo, avaliado até 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de resposta objetiva
Prazo: desde a data de inclusão do primeiro paciente até a data de término deste estudo, avaliados até 36 meses
|
a proporção total de pacientes com resposta completa (CR) e resposta parcial (PR)
|
desde a data de inclusão do primeiro paciente até a data de término deste estudo, avaliados até 36 meses
|
|
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: desde a data de inclusão do primeiro paciente até a data de término deste estudo, avaliado até 5 anos
|
desde a data do primeiro paciente foi incluída até a data da morte por qualquer causa
|
desde a data de inclusão do primeiro paciente até a data de término deste estudo, avaliado até 5 anos
|
|
Características Clinicopatológicas
Prazo: desde a data de inclusão do primeiro paciente até a data de término deste estudo, avaliados até 36 meses
|
dados do estudo sobre características clinicopatológicas relacionadas à incidência de anormalidades do gene driver
|
desde a data de inclusão do primeiro paciente até a data de término deste estudo, avaliados até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNCH2019341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .