Korelace mezi abnormalitami řidičských genů a klinickopatologickými charakteristikami a prognózou onemocnění u lymfomu
18. dubna 2025 aktualizováno: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Korelace mezi abnormalitami řidičských genů a klinickopatologickými charakteristikami a prognózou onemocnění u lymfomu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je prospektivní neintervenční observační studií.
Byli zahrnuti čínští pacienti s lymfomem a byla shromážděna data studie o abnormalitách řídících genů, demografických charakteristikách, klinicko-patologických charakteristikách a léčbě, aby se vyhodnotila relevance účinnosti a prognóza onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonní číslo: +8613818176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonní číslo: +8613838176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Včetně demografických charakteristik / klinických charakteristik / patologických charakteristik / hodnocení léčby a účinnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jako lymfom (podle klasifikačních kritérií WHO 2017)
- Předpokládaná délka života ne méně než 3 měsíce
- Souhlas s podpisem písemných informovaných souhlasů
Kritéria vyloučení:
- Je třeba léčit jiný maligní nádor v anamnéze nebo aktivní maligní nádor
- Výzkumníci rozhodnou, že nejsou vhodné k účasti v tomto testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt abnormalit řidičského genu
Časové okno: ode dne prvního pacienta byl zařazen do data ukončení této studie, hodnoceno do 36 měsíců
|
výskyt abnormalit řidičského genu pomocí technologie testování fixních genů
|
ode dne prvního pacienta byl zařazen do data ukončení této studie, hodnoceno do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objektivní míra odezvy
Časové okno: od data prvního pacienta byl zahrnut do data ukončení této studie, hodnoceno do 36 měsíců
|
celkový podíl pacientů s kompletní odpovědí (CR) a částečnou odpovědí (PR)
|
od data prvního pacienta byl zahrnut do data ukončení této studie, hodnoceno do 36 měsíců
|
|
5leté celkové přežití
Časové okno: od data prvního pacienta byla zařazena do data ukončení této studie, hodnoceno do 5 let
|
od data prvního pacienta do data úmrtí z jakékoli příčiny
|
od data prvního pacienta byla zařazena do data ukončení této studie, hodnoceno do 5 let
|
|
Klinickopatologická charakteristika
Časové okno: od data prvního pacienta byl zahrnut do data ukončení této studie, hodnoceno do 36 měsíců
|
údaje ze studie o klinickopatologických charakteristikách souvisejících s výskytem abnormalit řidičského genu
|
od data prvního pacienta byl zahrnut do data ukončení této studie, hodnoceno do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNCH2019341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .