- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04263935
Korrelation mellan förargenabnormaliteter och kliniskpatologiska egenskaper och sjukdomsprognos vid lymfom
18 april 2025 uppdaterad av: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Korrelation mellan förargenabnormaliteter och kliniskpatologiska egenskaper och sjukdomsprognos vid lymfom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv icke-interventionell observationsstudie.
De kinesiska patienterna med lymfom inkluderades och studiedata om förargenabnormaliteter, demografiska egenskaper, klinisk-patologiska egenskaper och behandling samlades in för att utvärdera relevansen av effekt och sjukdomsprognos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613818176375
- E-post: yyliu@zzu.edu.cn
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613838176375
- E-post: yyliu@zzu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusive demografiska egenskaper / kliniska egenskaper / patologiska egenskaper / behandling och effektutvärderingar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som lymfom (enligt WHO 2017 klassificeringskriterier)
- Förväntad livslängd inte mindre än 3 månader
- Går med på att underteckna de skriftliga informerade samtyckena
Exklusions kriterier:
- Annan maligna tumörhistoria eller aktiv maligna tumör behöver behandlas
- Forskare anser vara olämpliga att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av förargenavvikelser
Tidsram: från dagen för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 36 månader
|
förekomsten av förargenabnormaliteter genom fast gentestningsteknik
|
från dagen för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: från datumet för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 36 månader
|
den totala andelen patienter med fullständigt svar (CR) och partiellt svar (PR)
|
från datumet för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 36 månader
|
|
5 års total överlevnad
Tidsram: från datumet för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 5 år
|
från datumet för den första patienten inkluderades till datumet för dödsfallet oavsett orsak
|
från datumet för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 5 år
|
|
Klinikopatologiska egenskaper
Tidsram: från datumet för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 36 månader
|
studiedata om klinisk-patologiska egenskaper relaterade till förekomsten av förargenavvikelser
|
från datumet för den första patienten inkluderades till datumet för slutet av denna studie, bedömd upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNCH2019341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .