Korrelasjon mellom drivergenabnormiteter og kliniskpatologiske kjennetegn og sykdomsprognose ved lymfom
18. april 2025 oppdatert av: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Korrelasjon mellom drivergenabnormiteter og kliniskpatologiske kjennetegn og sykdomsprognose ved lymfom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv ikke-intervensjonell observasjonsstudie.
De kinesiske pasientene med lymfom ble inkludert, og studiedataene om drivergenabnormiteter, demografiske egenskaper, klinikopatologiske egenskaper og behandling ble samlet inn for å evaluere relevansen av effekt og sykdomsprognose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613818176375
- E-post: yyliu@zzu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Ta kontakt med:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613838176375
- E-post: yyliu@zzu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkludert demografiske kjennetegn / kliniske kjennetegn / patologiske kjennetegn / behandling og effektevalueringer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som lymfom (i henhold til WHO 2017 klassifiseringskriterier)
- Forventet levealder ikke mindre enn 3 måneder
- Godta å signere de skriftlige informerte samtykkene
Ekskluderingskriterier:
- Annen malign tumorhistorie eller aktiv ondartet svulst må behandles
- Forskere fastslår uegnet til å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av unormaliteter i drivergenet
Tidsramme: fra dagen da den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 36 måneder
|
forekomsten av drivergenabnormiteter ved fast gentestingsteknologi
|
fra dagen da den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv svarprosent
Tidsramme: fra datoen for den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 36 måneder
|
den totale andelen pasienter med fullstendig respons (CR) og delvis respons (PR)
|
fra datoen for den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 36 måneder
|
|
5 års total overlevelse
Tidsramme: fra datoen for den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 5 år
|
fra datoen for første pasient ble inkludert til dødsdatoen uansett årsak
|
fra datoen for den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 5 år
|
|
Klinisk patologiske egenskaper
Tidsramme: fra datoen for den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 36 måneder
|
studiedata om klinikopatologiske egenskaper relatert til forekomsten av drivergenabnormiteter
|
fra datoen for den første pasienten ble inkludert til datoen for slutten av denne studien, vurdert opp til 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNCH2019341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .