Correlatie tussen driver-genafwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken en ziekteprognose bij lymfoom
18 april 2025 bijgewerkt door: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Correlatie tussen driver-genafwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken en ziekteprognose bij lymfoom
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef is een prospectieve niet-interventionele observationele studie.
De Chinese patiënten met lymfoom werden geïncludeerd en de onderzoeksgegevens over afwijkingen in het aandrijfgen, demografische kenmerken, klinisch-pathologische kenmerken en behandeling werden verzameld om de relevantie van werkzaamheid en ziekteprognose te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefoonnummer: +8613818176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Contact:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefoonnummer: +8613838176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
-
Contact:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inclusief demografische kenmerken / klinische kenmerken / pathologische kenmerken / evaluaties van behandeling en werkzaamheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als lymfoom (volgens classificatiecriteria van de WHO 2017)
- Levensverwachting maar liefst 3 maanden
- Akkoord gaan met het ondertekenen van de schriftelijke geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- Andere kwaadaardige tumorgeschiedenis of actieve kwaadaardige tumor moet worden behandeld
- Onderzoekers bepalen ongeschikt om deel te nemen aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van afwijkingen in het stuurgengen
Tijdsspanne: vanaf de dag dat de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 36 maanden
|
de incidentie van driver-genafwijkingen door technologie voor het testen van vaste genen
|
vanaf de dag dat de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
objectief responspercentage
Tijdsspanne: vanaf de datum waarop de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 36 maanden
|
het totale aantal patiënten met complete respons (CR) en partiële respons (PR)
|
vanaf de datum waarop de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 36 maanden
|
|
5-jaars totale overleving
Tijdsspanne: vanaf de datum waarop de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 5 jaar
|
vanaf de datum waarop de eerste patiënt werd opgenomen tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
|
vanaf de datum waarop de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 5 jaar
|
|
Klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: vanaf de datum waarop de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 36 maanden
|
studiegegevens over klinisch-pathologische kenmerken gerelateerd aan de incidentie van driver-genafwijkingen
|
vanaf de datum waarop de eerste patiënt werd geïncludeerd tot de datum van het einde van deze studie, beoordeeld tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNCH2019341
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .