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Correlación entre las anomalías del gen conductor y las características clinicopatológicas y el pronóstico de la enfermedad en el linfoma

18 de abril de 2025 actualizado por: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Correlación entre las anomalías del gen conductor y las características clinicopatológicas y el pronóstico de la enfermedad en el linfoma

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este ensayo es un estudio observacional no intervencionista prospectivo. Se incluyeron los pacientes chinos con linfoma y se recopilaron los datos del estudio sobre las anomalías del gen conductor, las características demográficas, las características clinicopatológicas y el tratamiento para evaluar la relevancia de la eficacia y el pronóstico de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
  • Número de teléfono: +8613818176375
  • Correo electrónico: yyliu@zzu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
        • Contacto:
          • Yanyan Liu, M.D. Ph.D
          • Número de teléfono: +8613838176375
          • Correo electrónico: yyliu@zzu.edu.cn
        • Contacto:
          • Yanyan Liu, M.D. Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluyendo características demográficas/características clínicas/características patológicas/tratamiento y evaluaciones de eficacia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado como linfoma (según los criterios de clasificación de la OMS de 2017)
  2. Esperanza de vida no menor a 3 meses
  3. Aceptar firmar los consentimientos informados por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Es necesario tratar otros antecedentes de tumores malignos o tumores malignos activos
  2. Los investigadores determinan que no es apto para participar en este ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de anomalías del gen conductor
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
la incidencia de anomalías del gen conductor mediante la tecnología de pruebas de genes fijos
desde el día de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
la proporción total de pacientes con respuesta completa (CR) y respuesta parcial (RP)
desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 5 años
desde la fecha del primer paciente incluido hasta la fecha de la muerte por cualquier causa
desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 5 años
Características clinicopatológicas
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
datos del estudio sobre las características clinicopatológicas relacionadas con la incidencia de anomalías del gen conductor
desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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