- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04263935
Correlación entre las anomalías del gen conductor y las características clinicopatológicas y el pronóstico de la enfermedad en el linfoma
18 de abril de 2025 actualizado por: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Correlación entre las anomalías del gen conductor y las características clinicopatológicas y el pronóstico de la enfermedad en el linfoma
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo es un estudio observacional no intervencionista prospectivo.
Se incluyeron los pacientes chinos con linfoma y se recopilaron los datos del estudio sobre las anomalías del gen conductor, las características demográficas, las características clinicopatológicas y el tratamiento para evaluar la relevancia de la eficacia y el pronóstico de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +8613818176375
- Correo electrónico: yyliu@zzu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
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Contacto:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +8613838176375
- Correo electrónico: yyliu@zzu.edu.cn
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Contacto:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluyendo características demográficas/características clínicas/características patológicas/tratamiento y evaluaciones de eficacia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como linfoma (según los criterios de clasificación de la OMS de 2017)
- Esperanza de vida no menor a 3 meses
- Aceptar firmar los consentimientos informados por escrito
Criterio de exclusión:
- Es necesario tratar otros antecedentes de tumores malignos o tumores malignos activos
- Los investigadores determinan que no es apto para participar en este ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de anomalías del gen conductor
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
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la incidencia de anomalías del gen conductor mediante la tecnología de pruebas de genes fijos
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desde el día de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
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la proporción total de pacientes con respuesta completa (CR) y respuesta parcial (RP)
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desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
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Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 5 años
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desde la fecha del primer paciente incluido hasta la fecha de la muerte por cualquier causa
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desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 5 años
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Características clinicopatológicas
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
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datos del estudio sobre las características clinicopatológicas relacionadas con la incidencia de anomalías del gen conductor
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desde la fecha de inclusión del primer paciente hasta la fecha de finalización de este ensayo, evaluado hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNCH2019341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .