Corrélation entre les anomalies du gène conducteur et les caractéristiques clinicopathologiques et le pronostic de la maladie dans le lymphome
26 décembre 2023 mis à jour par: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Corrélation entre les anomalies du gène conducteur et les caractéristiques clinicopathologiques et le pronostic de la maladie dans le lymphome
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai est une étude observationnelle prospective non interventionnelle.
Les patients chinois atteints de lymphome ont été inclus et les données de l'étude sur les anomalies du gène conducteur, les caractéristiques démographiques, les caractéristiques clinicopathologiques et le traitement ont été recueillies pour évaluer la pertinence de l'efficacité et du pronostic de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Numéro de téléphone: +8613818176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Contact:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Numéro de téléphone: +8613838176375
- E-mail: yyliu@zzu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Y compris les caractéristiques démographiques / les caractéristiques cliniques / les caractéristiques pathologiques / les évaluations du traitement et de l'efficacité.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme un lymphome (selon les critères de classification de l'OMS 2017)
- Espérance de vie pas moins de 3 mois
- Accepter de signer les consentements éclairés écrits
Critère d'exclusion:
- D'autres antécédents de tumeur maligne ou une tumeur maligne active doivent être traités
- Les chercheurs déterminent qu'ils ne sont pas aptes à participer à cet essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des anomalies du gène conducteur
Délai: du jour de l'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 36 mois
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l'incidence des anomalies du gène conducteur par la technologie des tests génétiques fixes
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du jour de l'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réponse objectif
Délai: de la date d'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 36 mois
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la proportion totale de patients avec une réponse complète (RC) et une réponse partielle (RP)
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de la date d'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 36 mois
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Survie globale à 5 ans
Délai: de la date d'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 5 ans
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de la date d'inclusion du premier patient jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause
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de la date d'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 5 ans
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Caractéristiques clinicopathologiques
Délai: de la date d'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 36 mois
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étudier les données sur les caractéristiques clinicopathologiques liées à l'incidence des anomalies du gène conducteur
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de la date d'inclusion du premier patient à la date de fin de cet essai, évalué jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNCH2019341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .