- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04263935
Korrelation zwischen Anomalien des Treibergens und klinisch-pathologischen Merkmalen und Krankheitsprognose bei Lymphomen
26. Dezember 2023 aktualisiert von: Yanyan Liu, Henan Cancer Hospital
Korrelation zwischen Anomalien des Treibergens und klinisch-pathologischen Merkmalen und Krankheitsprognose bei Lymphomen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie.
Die chinesischen Patienten mit Lymphomen wurden eingeschlossen und die Studiendaten zu Anomalien des Treibergens, demografischen Merkmalen, klinisch-pathologischen Merkmalen und der Behandlung gesammelt, um die Relevanz der Wirksamkeit und Krankheitsprognose zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613818176375
- E-Mail: yyliu@zzu.edu.cn
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university
-
Kontakt:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613838176375
- E-Mail: yyliu@zzu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Yanyan Liu, M.D. Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einschließlich demografischer Merkmale / klinischer Merkmale / pathologischer Merkmale / Behandlungs- und Wirksamkeitsbewertungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Lymphom diagnostiziert (gemäß den Klassifizierungskriterien der WHO 2017)
- Lebenserwartung mindestens 3 Monate
- Zustimmung zur Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärungen
Ausschlusskriterien:
- Eine andere bösartige Tumoranamnese oder ein aktiver bösartiger Tumor muss behandelt werden
- Die Forscher halten sie für ungeeignet, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Anomalien des Treibergens
Zeitfenster: Vom Tag der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie wurden bis zu 36 Monate geschätzt
|
das Auftreten von Anomalien des Treibergens durch feste Gentesttechnologie
|
Vom Tag der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie wurden bis zu 36 Monate geschätzt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: vom Datum der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie, bewertet bis zu 36 Monate
|
der Gesamtanteil der Patienten mit vollständigem Ansprechen (CR) und teilweisem Ansprechen (PR)
|
vom Datum der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie, bewertet bis zu 36 Monate
|
5-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: vom Datum der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie, bewertet bis zu 5 Jahre
|
vom Datum des ersten Patienten bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund
|
vom Datum der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie, bewertet bis zu 5 Jahre
|
Klinisch-pathologische Merkmale
Zeitfenster: vom Datum der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie, bewertet bis zu 36 Monate
|
Studiendaten zu klinisch-pathologischen Merkmalen im Zusammenhang mit der Häufigkeit von Anomalien des Treibergens
|
vom Datum der Einbeziehung des ersten Patienten bis zum Ende dieser Studie, bewertet bis zu 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yanyan Liu, M.D. Ph.D, Henan Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNCH2019341
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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