心臓と肺の経絡の熱輸送特性: CSAP 患者と健康な成人の研究
2020年2月8日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
経絡研究の分野ではいくつかの重要な進歩が見られましたが、画期的な進歩はまだ達成されていません。
さらに、経絡研究にはいくつかの問題があります。
特に、これまでの経絡現象の研究には主観的な要素や成果が多く含まれており、現代の科学的手法を用いて経絡現象の生物学的特性を解明する研究が急務となっている。
したがって、この研究は、赤外線熱画像法 (ITI) によって心臓と肺の経絡の熱輸送特性を評価するように設計されています。
したがって、経絡現象の生物学的特徴は科学的方法論で客観的に提示される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、慢性安定狭心症(CSAP)患者40名と健康な成人80名が参加します。
赤外線サーマルイメージング (ITI) 検査は、心臓と肺の経絡の熱輸送特性を評価し、経絡と内臓の相関関係および 2 つの特定の経絡間の部位間の相関関係の特異性を調査するために採用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
CSAP 患者の包含基準
- 患者は、以下の項目を含む冠状動脈性心疾患の診断基準を満たす必要がある。1)陳旧性心筋梗塞(MI)の確認、または経皮的冠動脈インターベンション(PCI)または冠状動脈バイパス移植の既往歴がある。 2) 冠動脈造影またはCT血管造影によって確認される、少なくとも1つの冠動脈または主枝セグメントにおける50%以上の内腔狭窄。 3) 運動負荷による放射性核種心筋画像検査により診断された心筋虚血。 4) トレッドミル運動テストが陽性である (男性患者の場合)。
- 患者は CSAP の診断基準を満たす必要があり、カナダ心臓血管学会 (CCS) による CSAP の分類はレベル II または III です。
- CSAP の病歴は 3 か月以上で、最後の 1 か月間は少なくとも週に 2 回発作が発生しています。
- 35 ≤ 年齢 ≤ 75 歳、男性または女性。
- 患者は意識がはっきりしており、他の人と正常にコミュニケーションをとることができました。
- 患者は完全な研究プロトコルを理解することができ、書面によるインフォームドコンセントが署名されます。
健康な成人の参加基準
- 心血管疾患や呼吸器疾患がないことを確認するための最近の健康診断報告書を提出できる健康なボランティア。
- 年齢≧20歳、男性または女性。
- 参加者は意識がはっきりしていて、他の人と普通にコミュニケーションをとることができました。
- 参加者は完全な研究プロトコルを理解することができ、書面による同意が署名されます。
除外基準:
CSAP患者の除外基準
- 患者は急性冠症候群と重度の不整脈を患っています。
- 患者の胸痛は、心臓弁膜症、肥大型心筋症、拡張型心筋症によって引き起こされます。
- 患者の胸痛は心臓以外の病気によって引き起こされます。
- 患者は肺疾患を併発しています。
- 患者は、消化器系、泌尿器系、呼吸器系、血液系、神経系の疾患などの重篤な合併症を抱えており、それらを効果的に治療できません。
- 患者は精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、または薬物乱用歴がある。
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 患者は他の治験にも参加している。
健康な成人の除外基準
- 参加者は精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、薬物乱用歴がある。
- 妊娠中または授乳中の参加者。
- 参加者は他の治験にも参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:健康な対照群
このグループには健康な成人 40 名が含まれます。
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熱画像の記録には、熱画像装置が使用されます。心臓および肺の経絡上の関連する経穴または部位の基準温度が測定されます。
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他の:CSAPグループ
この研究には、慢性安定狭心症(CSAP)の患者40人が参加します。
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熱画像の記録には、熱画像装置が使用されます。心臓および肺の経絡上の関連する経穴または部位の基準温度が測定されます。
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実験的:健康介入グループ
このグループには健康な成人 40 名が含まれます。
彼らはお灸の介入を受けるでしょう。
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熱画像の記録には、熱画像装置が使用されます。心臓および肺の経絡上の関連する経穴または部位の基準温度が測定されます。
心経と肺経に2回の灸介入を連続して行います。 お灸中、心臓と肺の経絡の関連する経穴または部位の温度変化が赤外線熱画像によって測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する経穴または部位の温度変化
時間枠:ベースライン、お灸中は 15 分、お灸を止めてから 5 分。
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赤外線熱画像検査は、心臓および肺の経絡の関連する経穴または部位の温度変化を評価するために使用されます。
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ベースライン、お灸中は 15 分、お灸を止めてから 5 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月8日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月8日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。