Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka transportu ciepła w meridianach serca i płuc: badanie pacjentów CSAP i zdrowych dorosłych

8 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Chociaż w dziedzinie badań południków dokonano pewnych ważnych postępów, nie osiągnięto żadnych przełomów. Poza tym istnieją pewne problemy w badaniach południków. W szczególności wcześniejsze badania zjawisk południkowych obejmowały wiele subiektywnych elementów i wyników. Pilnie potrzebne są badania wykorzystujące nowoczesne techniki naukowe do badania biologicznych cech zjawiska południkowego. Dlatego to badanie ma na celu ocenę charakterystyki transportu ciepła w meridianach serca i płuc za pomocą obrazowania termicznego w podczerwieni (ITI). W ten sposób biologiczna charakterystyka zjawisk południkowych mogłaby zostać przedstawiona obiektywnie w metodologii naukowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 40 pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (CSAP) i 80 zdrowych osób dorosłych. Badanie termowizyjne w podczerwieni (ITI) zostanie zastosowane w celu oceny charakterystyki transportu ciepła meridianów serca i płuc oraz zbadania specyficzności korelacji południkowo-trzewnej i korelacji między dwoma określonymi meridianami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla pacjentów z CSAP

  • Pacjenci powinni spełniać kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca, które obejmują następujące elementy: 1) potwierdzony przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) lub przebytą przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe; 2) 50% lub więcej zwężenia światła w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej lub odcinku głównej gałęzi potwierdzonej koronarografią lub angiografią TK; 3) niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane przez obrazowanie mięśnia sercowego radionuklidami wysiłkowymi; 4) próba wysiłkowa na bieżni jest dodatnia (dla pacjentów płci męskiej);
  • Pacjenci powinni spełniać kryteria diagnostyczne CSAP, a klasyfikacja CSAP przez Canadian Cardiovascular Society (CCS) jest na poziomie II lub III;
  • Historia medyczna CSAP trwa dłużej niż 3 miesiące, a ataki występowały co najmniej dwa razy w tygodniu w ostatnim miesiącu;
  • 35≤wiek ≤75 lat, mężczyzna lub kobieta;
  • Pacjenci mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
  • Pacjenci mogli zrozumieć pełny protokół badania i podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria włączenia dla zdrowych osób dorosłych

  • Zdrowi ochotnicy, którzy mogą przedstawić zaświadczenie z ostatniego badania lekarskiego, aby potwierdzić, że nie mają żadnych chorób układu krążenia ani układu oddechowego;
  • wiek ≥20 lat, mężczyzna lub kobieta;
  • Uczestnicy mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
  • Uczestnicy mogli zapoznać się z pełnym protokołem badania i podpisać pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z CSAP

  • Pacjenci mają ostry zespół wieńcowy i ciężkie zaburzenia rytmu;
  • Ból w klatce piersiowej pacjentów jest spowodowany wadami zastawkowymi serca, kardiomiopatią przerostową i kardiomiopatią rozstrzeniową;
  • Ból w klatce piersiowej pacjentów jest spowodowany chorobą pozasercową;
  • Pacjenci mają współistniejące choroby płuc;
  • Pacjenci mają poważne współistniejące choroby i nie potrafią ich skutecznie leczyć, takie jak choroby układu pokarmowego, moczowego, oddechowego, hematologicznego i nerwowego;
  • Pacjenci cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie narkotyków w wywiadzie;
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  • Pacjenci biorą udział w innych badaniach.

Kryteria wykluczenia dla zdrowych osób dorosłych

  • Uczestnicy cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub w przeszłości nadużywali narkotyków;
  • Uczestnicy w ciąży lub karmiący;
  • Uczestnicy biorą udział w innych próbach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
W tej grupie znajdzie się 40 zdrowych osób dorosłych.
Do rejestrowania obrazów termicznych używana jest kamera termowizyjna. Zmierzona zostanie podstawowa temperatura odpowiednich punktów akupunkturowych lub miejsc na meridianach Serca i Płuc.
Inny: Grupa CSAP
Badanie to obejmie 40 pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (CSAP).
Do rejestrowania obrazów termicznych używana jest kamera termowizyjna. Zmierzona zostanie podstawowa temperatura odpowiednich punktów akupunkturowych lub miejsc na meridianach Serca i Płuc.
Eksperymentalny: Zdrowa grupa interwencyjna
W tej grupie znajdzie się 40 zdrowych osób dorosłych. Otrzymają interwencję moxibustion.
Do rejestrowania obrazów termicznych używana jest kamera termowizyjna. Zmierzona zostanie podstawowa temperatura odpowiednich punktów akupunkturowych lub miejsc na meridianach Serca i Płuc.

Dwie sesje interwencji moxibustion zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc. Podczas moxiterapii zmiana temperatury odpowiednich punktów akupunkturowych lub miejsc w meridianach Serca i Płuc będzie mierzona za pomocą termowizyjnego obrazowania w podczerwieni.

  • Interwencja w meridianie serca: ignitacja będzie wykonywana w acupoint HT3 meridianu serca przez 15 minut.
  • Interwencja w meridianie płuc: moxiterapia będzie wykonywana w punkcie akupunkturowym LU5 meridianu płuc przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury odpowiednich punktów akupunkturowych lub miejsc
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu, 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
Badanie termowizyjne w podczerwieni służy do oceny zmian temperatury odpowiednich punktów akupunkturowych lub miejsc meridianów Serca i Płuc
Linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu, 5 minut po zakończeniu moxibustionu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj