- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04264559
As características de transporte de calor dos meridianos do coração e do pulmão: um estudo de pacientes CSAP e adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes CSAP
- Os pacientes devem preencher os critérios diagnósticos de doença coronariana, que incluem os seguintes itens: 1) infarto do miocárdio (IM) antigo confirmado ou história de intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio; 2) estenose luminal de 50% ou mais em pelo menos uma artéria coronária ou ramo principal confirmado por angiografia coronária ou angiotomografia; 3) isquemia miocárdica indicada por cintilografia miocárdica com radionuclídeos de esforço físico; 4) teste ergométrico positivo (para pacientes do sexo masculino);
- Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos de CSAP e a classificação da Canadian Cardiovascular Society (CCS) para CSAP é nível II ou III;
- A história médica de CSAP é superior a 3 meses, com crises ocorrendo pelo menos duas vezes por semana no último mês;
- 35≤idade ≤75 anos, masculino ou feminino;
- Os pacientes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
- Os pacientes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento informado por escrito é assinado.
Critérios de inclusão para adultos saudáveis
- Voluntários saudáveis que pudessem fornecer um relatório de exame médico recente para confirmar que não têm nenhuma doença cardiovascular e respiratória;
- idade≥20 anos, masculino ou feminino;
- Os participantes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
- Os participantes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento por escrito é assinado.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para pacientes CSAP
- Os pacientes têm síndrome coronariana aguda e arritmias graves;
- A dor torácica dos pacientes é causada por doença cardíaca valvular, cardiomiopatia hipertrófica e cardiomiopatia dilatada;
- A dor torácica dos pacientes é causada por doença não cardíaca;
- Os pacientes têm doenças pulmonares concomitantes;
- Os pacientes têm condições concomitantes graves e não conseguem tratá-las de forma eficaz, como doenças do sistema digestivo, urinário, respiratório, hematológico e nervoso;
- Os pacientes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou história de abuso de drogas;
- Pacientes grávidas ou lactantes;
- Os pacientes estão participando de outros ensaios.
Critérios de exclusão para adultos saudáveis
- Os participantes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou histórico de abuso de drogas;
- Participantes grávidas ou lactantes;
- Os participantes estão participando de outros testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo de controle saudável
Este grupo incluirá 40 adultos saudáveis.
|
Um termovisor é usado para gravar imagens térmicas. A temperatura da linha de base de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida.
|
Outro: Grupo CSAP
Este estudo incluirá 40 pacientes com angina pectoris crônica estável (CSAP).
|
Um termovisor é usado para gravar imagens térmicas. A temperatura da linha de base de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida.
|
Experimental: Grupo de intervenção saudável
Este grupo incluirá 40 adultos saudáveis.
Eles receberão intervenção de moxabustão.
|
Um termovisor é usado para gravar imagens térmicas. A temperatura da linha de base de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida.
Serão realizadas duas sessões de intervenção de moxabustão no meridiano do Coração e no meridiano do Pulmão sucessivamente. Durante a moxabustão, a mudança de temperatura de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida por imagens térmicas infravermelhas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de temperatura de pontos de acupuntura ou locais relevantes
Prazo: Linha de base, 15 minutos durante a moxabustão, 5 minutos após interromper a moxabustão.
|
O exame de imagem térmica infravermelha é usado para avaliar a mudança de temperatura de pontos de acupuntura relevantes ou locais dos meridianos do coração e do pulmão
|
Linha de base, 15 minutos durante a moxabustão, 5 minutos após interromper a moxabustão.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019ZY009-MERIDIAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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