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As características de transporte de calor dos meridianos do coração e do pulmão: um estudo de pacientes CSAP e adultos saudáveis

8 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Embora alguns progressos importantes tenham sido feitos no campo da pesquisa dos meridianos, nenhum avanço foi alcançado. Além disso, existem alguns problemas nas pesquisas de meridianos. Particularmente, pesquisas anteriores de fenômenos meridianos envolveram muitos elementos subjetivos e resultados. Pesquisas que usam técnicas científicas modernas para investigar as características biológicas do fenômeno meridiano são urgentemente necessárias. Portanto, este estudo foi concebido para avaliar as características de transporte de calor dos meridianos do Coração e do Pulmão por meio de imagens térmicas infravermelhas (ITI). Assim, as características biológicas dos fenômenos meridianos poderiam ser apresentadas de forma objetiva em uma metodologia científica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 40 pacientes com angina pectoris crônica estável (CSAP) e 80 adultos saudáveis. O exame de imagem térmica infravermelha (ITI) será adotado para avaliar as características de transporte de calor dos meridianos do Coração e do Pulmão e investigar a especificidade da correlação meridiano-visceral e da correlação local a local entre dois meridianos específicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para pacientes CSAP

  • Os pacientes devem preencher os critérios diagnósticos de doença coronariana, que incluem os seguintes itens: 1) infarto do miocárdio (IM) antigo confirmado ou história de intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio; 2) estenose luminal de 50% ou mais em pelo menos uma artéria coronária ou ramo principal confirmado por angiografia coronária ou angiotomografia; 3) isquemia miocárdica indicada por cintilografia miocárdica com radionuclídeos de esforço físico; 4) teste ergométrico positivo (para pacientes do sexo masculino);
  • Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos de CSAP e a classificação da Canadian Cardiovascular Society (CCS) para CSAP é nível II ou III;
  • A história médica de CSAP é superior a 3 meses, com crises ocorrendo pelo menos duas vezes por semana no último mês;
  • 35≤idade ≤75 anos, masculino ou feminino;
  • Os pacientes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
  • Os pacientes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento informado por escrito é assinado.

Critérios de inclusão para adultos saudáveis

  • Voluntários saudáveis ​​que pudessem fornecer um relatório de exame médico recente para confirmar que não têm nenhuma doença cardiovascular e respiratória;
  • idade≥20 anos, masculino ou feminino;
  • Os participantes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
  • Os participantes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento por escrito é assinado.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para pacientes CSAP

  • Os pacientes têm síndrome coronariana aguda e arritmias graves;
  • A dor torácica dos pacientes é causada por doença cardíaca valvular, cardiomiopatia hipertrófica e cardiomiopatia dilatada;
  • A dor torácica dos pacientes é causada por doença não cardíaca;
  • Os pacientes têm doenças pulmonares concomitantes;
  • Os pacientes têm condições concomitantes graves e não conseguem tratá-las de forma eficaz, como doenças do sistema digestivo, urinário, respiratório, hematológico e nervoso;
  • Os pacientes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou história de abuso de drogas;
  • Pacientes grávidas ou lactantes;
  • Os pacientes estão participando de outros ensaios.

Critérios de exclusão para adultos saudáveis

  • Os participantes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou histórico de abuso de drogas;
  • Participantes grávidas ou lactantes;
  • Os participantes estão participando de outros testes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle saudável
Este grupo incluirá 40 adultos saudáveis.
Um termovisor é usado para gravar imagens térmicas. A temperatura da linha de base de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida.
Outro: Grupo CSAP
Este estudo incluirá 40 pacientes com angina pectoris crônica estável (CSAP).
Um termovisor é usado para gravar imagens térmicas. A temperatura da linha de base de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida.
Experimental: Grupo de intervenção saudável
Este grupo incluirá 40 adultos saudáveis. Eles receberão intervenção de moxabustão.
Um termovisor é usado para gravar imagens térmicas. A temperatura da linha de base de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida.

Serão realizadas duas sessões de intervenção de moxabustão no meridiano do Coração e no meridiano do Pulmão sucessivamente. Durante a moxabustão, a mudança de temperatura de pontos de acupuntura ou locais relevantes nos meridianos do coração e do pulmão será medida por imagens térmicas infravermelhas.

  • Intervenção no meridiano do Coração: será realizada moxabustão no acuponto HT3 do meridiano do Coração por 15 minutos.
  • Intervenção no meridiano do Pulmão: será realizada moxabustão no acuponto LU5 do meridiano do Pulmão por 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de temperatura de pontos de acupuntura ou locais relevantes
Prazo: Linha de base, 15 minutos durante a moxabustão, 5 minutos após interromper a moxabustão.
O exame de imagem térmica infravermelha é usado para avaliar a mudança de temperatura de pontos de acupuntura relevantes ou locais dos meridianos do coração e do pulmão
Linha de base, 15 minutos durante a moxabustão, 5 minutos após interromper a moxabustão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem térmica infravermelha

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