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Die Wärmetransporteigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane: Eine Studie an CSAP-Patienten und gesunden Erwachsenen

8. Februar 2020 aktualisiert von: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Obwohl auf dem Gebiet der Meridianforschung einige wichtige Fortschritte erzielt wurden, konnten keine Durchbrüche erzielt werden. Darüber hinaus gibt es einige Probleme bei der Meridianforschung. Insbesondere umfasste die frühere Forschung zu Meridianphänomenen viele subjektive Elemente und Ergebnisse. Forschungen, die moderne wissenschaftliche Techniken nutzen, um die biologischen Eigenschaften von Meridianphänomenen zu untersuchen, sind dringend erforderlich. Daher ist diese Studie darauf ausgelegt, die Wärmetransporteigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane mittels Infrarot-Wärmebildgebung (ITI) zu bewerten. Somit könnten die biologischen Eigenschaften von Meridianphänomenen objektiv in einer wissenschaftlichen Methodik dargestellt werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 40 Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris (CSAP) und 80 gesunde Erwachsene teilnehmen. Mithilfe der Infrarot-Wärmebildgebung (ITI) werden die Wärmetransporteigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane beurteilt und die Spezifität der Meridian-Viszeral-Korrelation und der Ort-zu-Ort-Korrelation zwischen zwei spezifischen Meridianen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für CSAP-Patienten

  • Die Patienten sollten die diagnostischen Kriterien einer koronaren Herzkrankheit erfüllen, zu denen die folgenden Punkte gehören: 1) bestätigter alter Myokardinfarkt (MI) oder eine Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer Koronararterien-Bypass-Transplantation; 2) 50 % oder mehr Lumenstenose in mindestens einer Koronararterie oder einem Hauptastsegment, bestätigt durch Koronarangiographie oder CT-Angiographie; 3) Myokardischämie, angezeigt durch Radionuklid-Myokardbildgebung bei körperlicher Belastung; 4) Der Belastungstest auf dem Laufband ist positiv (bei männlichen Patienten);
  • Patienten sollten die diagnostischen Kriterien von CSAP erfüllen und die Klassifizierung der Canadian Cardiovascular Society (CCS) für CSAP ist Stufe II oder III;
  • Die Krankengeschichte von CSAP beträgt mehr als 3 Monate, wobei die Anfälle im letzten Monat mindestens zweimal wöchentlich auftraten;
  • 35≤Alter ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
  • Die Patienten haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
  • Die Patienten konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Einschlusskriterien für gesunde Erwachsene

  • Gesunde Freiwillige, die einen aktuellen ärztlichen Untersuchungsbericht vorlegen können, um zu bestätigen, dass sie keine Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen haben;
  • Alter≥20 Jahre, männlich oder weiblich;
  • Die Teilnehmer haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren.
  • Die Teilnehmer konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und eine schriftliche Einwilligung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für CSAP-Patienten

  • Die Patienten haben ein akutes Koronarsyndrom und schwere Arrhythmien;
  • Brustschmerzen der Patienten werden durch Herzklappenerkrankungen, hypertrophe Kardiomyopathie und dilatative Kardiomyopathie verursacht;
  • Die Brustschmerzen der Patienten werden durch eine nicht kardiale Erkrankung verursacht;
  • Patienten haben begleitende Lungenerkrankungen;
  • Patienten haben schwerwiegende Begleiterkrankungen und können diese nicht wirksam behandeln, wie z. B. Erkrankungen des Verdauungssystems, der Harnwege, der Atemwege, des hämatologischen Systems und des Nervensystems;
  • Die Patienten leiden unter psychischen Erkrankungen, schwerer Depression, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
  • Schwangere oder stillende Patienten;
  • Patienten nehmen an anderen Studien teil.

Ausschlusskriterien für gesunde Erwachsene

  • Die Teilnehmer haben eine psychische Erkrankung, eine schwere Depression, eine Alkoholabhängigkeit oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
  • Schwangere oder stillende Teilnehmer;
  • Die Teilnehmer nehmen an anderen Studien teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 gesunde Erwachsene.
Mit einer Wärmebildkamera werden Wärmebilder aufgezeichnet. Dabei wird die Grundtemperatur relevanter Akupunkturpunkte oder Stellen auf den Herz- und Lungenmeridianen gemessen.
Sonstiges: CSAP-Gruppe
An dieser Studie werden 40 Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris (CSAP) teilnehmen.
Mit einer Wärmebildkamera werden Wärmebilder aufgezeichnet. Dabei wird die Grundtemperatur relevanter Akupunkturpunkte oder Stellen auf den Herz- und Lungenmeridianen gemessen.
Experimental: Gesunde Interventionsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 gesunde Erwachsene. Sie erhalten eine Moxibustion-Intervention.
Mit einer Wärmebildkamera werden Wärmebilder aufgezeichnet. Dabei wird die Grundtemperatur relevanter Akupunkturpunkte oder Stellen auf den Herz- und Lungenmeridianen gemessen.

Es werden nacheinander zwei Sitzungen mit Moxibustion im Herz- und Lungenmeridian durchgeführt. Während der Moxibustion wird die Temperaturänderung relevanter Akupunkturpunkte oder Stellen in den Herz- und Lungenmeridianen durch Infrarot-Wärmebildgebung gemessen.

  • Eingriff in den Herzmeridian: Die Moxibustion wird 15 Minuten lang am Akupunkturpunkt HT3 des Herzmeridians durchgeführt.
  • Eingriff in den Lungenmeridian: Am Akupunkturpunkt LU5 des Lungenmeridians wird 15 Minuten lang eine Moxibustion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturveränderung relevanter Akupunkturpunkte oder -stellen
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten während der Moxibustion, 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
Mithilfe der Infrarot-Wärmebilduntersuchung werden Temperaturänderungen an relevanten Akupunkturpunkten oder Stellen der Herz- und Lungenmeridiane beurteilt
Ausgangswert: 15 Minuten während der Moxibustion, 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisch stabile Angina pectoris

Klinische Studien zur Infrarot-Wärmebildgebung

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