Las características del transporte de calor de los meridianos del corazón y los pulmones: un estudio de pacientes con CSAP y adultos sanos
8 de febrero de 2020 actualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Aunque se lograron algunos avances importantes en el campo de la investigación de los meridianos, no se han logrado grandes avances.
Además, hay algunos problemas en las investigaciones de meridianos.
En particular, la investigación previa de los fenómenos de los meridianos involucró muchos elementos y resultados subjetivos. Se necesitan con urgencia investigaciones que utilicen técnicas científicas modernas para investigar las características biológicas de los fenómenos de los meridianos.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar las características de transporte de calor de los meridianos del corazón y los pulmones mediante imágenes térmicas infrarrojas (ITI).
Así, las características biológicas de los fenómenos meridianos podrían presentarse objetivamente en una metodología científica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a 40 pacientes con angina de pecho estable crónica (CSAP) y 80 adultos sanos.
Se adoptará el examen de imágenes térmicas infrarrojas (ITI) para evaluar las características de transporte de calor de los meridianos del corazón y los pulmones e investigar la especificidad de la correlación meridiano-visceral y la correlación de sitio a sitio entre dos meridianos específicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes CSAP
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico de cardiopatía coronaria, que incluyen los siguientes elementos: 1) infarto de miocardio (IM) antiguo confirmado, o antecedentes de intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria; 2) estenosis luminal del 50% o más en al menos una arteria coronaria o segmento de rama principal confirmada por angiografía coronaria o angiografía por TC; 3) isquemia miocárdica acusada de imágenes miocárdicas con radionúclidos de esfuerzo físico; 4) la prueba de esfuerzo en cinta rodante es positiva (para pacientes masculinos);
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico de CSAP y la clasificación de CSAP de la Canadian Cardiovascular Society (CCS) es nivel II o III;
- El historial médico de CSAP es de más de 3 meses con ataques que ocurren al menos dos veces por semana en el último mes;
- 35≤edad ≤75 años, hombre o mujer;
- Los pacientes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los pacientes pueden comprender el protocolo completo del estudio y se firma el consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión para adultos sanos
- Voluntarios sanos que puedan aportar un informe médico reciente que confirme que no tienen ninguna enfermedad cardiovascular o respiratoria;
- edad≥20 años, hombre o mujer;
- Los participantes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los participantes pueden comprender el protocolo completo del estudio y se firma el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para pacientes CSAP
- Los pacientes tienen síndrome coronario agudo y arritmias graves;
- El dolor torácico de los pacientes es causado por enfermedad cardíaca valvular, miocardiopatía hipertrófica y miocardiopatía dilatada;
- El dolor de pecho de los pacientes es causado por una enfermedad no cardiaca;
- Los pacientes tienen enfermedades pulmonares concomitantes;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes graves y no las tratan de manera efectiva, como enfermedades del sistema digestivo, urinario, respiratorio, hematológico y nervioso;
- Los pacientes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Pacientes embarazadas o lactantes;
- Los pacientes están participando en otros ensayos.
Criterios de exclusión para adultos sanos
- Los participantes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Participantes embarazadas o lactantes;
- Los participantes están participando en otros ensayos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control sano
Este grupo incluirá 40 adultos sanos.
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Se utiliza una cámara termográfica para registrar imágenes térmicas. Se medirá la temperatura de referencia de los puntos de acupuntura o sitios relevantes en los meridianos del corazón y los pulmones.
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Otro: Grupo CSAP
Este estudio incluirá a 40 pacientes con angina de pecho estable crónica (CSAP).
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Se utiliza una cámara termográfica para registrar imágenes térmicas. Se medirá la temperatura de referencia de los puntos de acupuntura o sitios relevantes en los meridianos del corazón y los pulmones.
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Experimental: Grupo de intervención saludable
Este grupo incluirá 40 adultos sanos.
Recibirán intervención de moxibustión.
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Se utiliza una cámara termográfica para registrar imágenes térmicas. Se medirá la temperatura de referencia de los puntos de acupuntura o sitios relevantes en los meridianos del corazón y los pulmones.
Se realizarán dos sesiones de intervención de moxibustión en el meridiano Corazón y en el meridiano Pulmón sucesivamente. Durante la moxibustión, el cambio de temperatura de los puntos de acupuntura o sitios relevantes en los meridianos del corazón y los pulmones se medirá mediante imágenes térmicas infrarrojas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de temperatura de puntos de acupuntura o sitios relevantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 minutos durante la moxibustión, 5 minutos después de suspender la moxibustión.
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El examen de imágenes térmicas infrarrojas se utiliza para evaluar el cambio de temperatura de puntos de acupuntura relevantes o sitios de los meridianos del corazón y los pulmones.
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Línea de base, 15 minutos durante la moxibustión, 5 minutos después de suspender la moxibustión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ZY009-MERIDIAN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .