Les caractéristiques de transport de chaleur des méridiens du cœur et des poumons : une étude sur des patients CSAP et des adultes en bonne santé
8 février 2020 mis à jour par: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Bien que des progrès importants aient été réalisés dans le domaine de la recherche sur les méridiens, aucune percée n'a été réalisée.
De plus, il y a quelques problèmes dans les recherches sur les méridiens.
En particulier, les recherches antérieures sur les phénomènes méridiens impliquaient de nombreux éléments et résultats subjectifs. Des recherches utilisant des techniques scientifiques modernes pour étudier les caractéristiques biologiques du phénomène méridien sont nécessaires de toute urgence.
Par conséquent, cette étude est conçue pour évaluer les caractéristiques de transport de chaleur des méridiens du cœur et des poumons par imagerie thermique infrarouge (ITI).
Ainsi, les caractéristiques biologiques des phénomènes méridiens pourraient être présentées objectivement dans une méthodologie scientifique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclura 40 patients souffrant d'angine de poitrine chronique stable (ACSP) et 80 adultes en bonne santé.
L'examen d'imagerie thermique infrarouge (ITI) sera adopté pour évaluer les caractéristiques de transport de chaleur des méridiens du cœur et des poumons et étudier la spécificité de la corrélation méridien-viscéral et la corrélation site à site entre deux méridiens spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongliang Jiang
- Numéro de téléphone: 86-13858173136
- E-mail: jyl2182@126.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des patients CSAP
- Les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la maladie coronarienne, qui comprennent les éléments suivants : 1) ancien infarctus du myocarde (IM) confirmé ou antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage aortocoronarien ; 2) 50 % ou plus de sténose luminale dans au moins une artère coronaire ou un segment de branche principale confirmée par angiographie coronarienne ou angiographie CT ; 3) ischémie myocardique mise en cause par l'imagerie myocardique par radionucléides à l'effort; 4) le test d'effort sur tapis roulant est positif (pour les hommes);
- Les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la CSAP et la classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC) pour la CSAP est de niveau II ou III ;
- Les antécédents médicaux de CSAP remontent à plus de 3 mois avec des crises survenant au moins deux fois par semaine au cours du dernier mois ;
- 35≤âge ≤75 ans, homme ou femme ;
- Les patients ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres;
- Les patients pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et un consentement éclairé écrit était signé.
Critères d'inclusion pour les adultes en bonne santé
- Volontaires en bonne santé qui pourraient fournir un rapport d'examen médical récent pour confirmer qu'ils n'ont aucune maladie cardiovasculaire et respiratoire ;
- âge≥20 ans, homme ou femme ;
- Les participants ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres ;
- Les participants pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et un consentement écrit était signé.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les patients CSAP
- Les patients ont un syndrome coronarien aigu et des arythmies sévères ;
- La douleur thoracique des patients est causée par une cardiopathie valvulaire, une cardiomyopathie hypertrophique et une cardiomyopathie dilatée;
- La douleur thoracique des patients est causée par une maladie non cardiaque;
- Les patients ont des maladies pulmonaires concomitantes ;
- Les patients ont des affections concomitantes graves et ne parviennent pas à les traiter efficacement, telles que les maladies du système digestif, urinaire, respiratoire, hématologique et nerveux ;
- Les patients ont une maladie mentale, une dépression sévère, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Patientes enceintes ou allaitantes ;
- Les patients participent à d'autres essais.
Critères d'exclusion pour les adultes en bonne santé
- Les participants ont une maladie mentale, une dépression grave, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Participants enceintes ou allaitantes ;
- Les participants participent à d'autres essais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe témoin sain
Ce groupe comprendra 40 adultes en bonne santé.
|
Un imageur thermique est utilisé pour enregistrer des images thermiques. La température de référence des points d'acupuncture ou des sites pertinents sur les méridiens du cœur et des poumons sera mesurée.
|
|
Autre: Groupe CSAP
Cette étude inclura 40 patients souffrant d'angine de poitrine stable chronique (ACSAP).
|
Un imageur thermique est utilisé pour enregistrer des images thermiques. La température de référence des points d'acupuncture ou des sites pertinents sur les méridiens du cœur et des poumons sera mesurée.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention en bonne santé
Ce groupe comprendra 40 adultes en bonne santé.
Ils recevront une intervention de moxibustion.
|
Un imageur thermique est utilisé pour enregistrer des images thermiques. La température de référence des points d'acupuncture ou des sites pertinents sur les méridiens du cœur et des poumons sera mesurée.
Deux séances d'intervention de moxibustion seront réalisées successivement dans le méridien Coeur et le méridien Poumon. Pendant la moxibustion, le changement de température des points d'acupuncture ou des sites pertinents dans les méridiens du cœur et des poumons sera mesuré par imagerie thermique infrarouge.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de température des points d'acupuncture ou des sites pertinents
Délai: Baseline, 15 minutes pendant la moxibustion, 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion.
|
L'examen d'imagerie thermique infrarouge est utilisé pour évaluer le changement de température des points d'acupuncture ou des sites pertinents des méridiens du cœur et des poumons
|
Baseline, 15 minutes pendant la moxibustion, 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019ZY009-MERIDIAN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Imagerie thermique infrarouge
-
Queen Mary University of LondonRecrutement
-
University of ZurichComplétéIntubation difficileSuisse
-
Infrared Cameras IncorporateComplété
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutement
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceComplétéInsuffisance cardiaque diastoliqueFrance
-
GE HealthcareUniversity Hospital, ZürichComplétéMaladies cardiovasculairesSuisse
-
University of LeipzigInconnue
-
RenJi HospitalRecrutementDébit cardiaqueChine
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutementUlcère du pied diabétiqueÉtats-Unis
-
University of LouisvilleComplétéMotilité gastro-intestinaleÉtats-Unis