Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky přenosu tepla v meridiánech srdce a plic: Studie pacientů s CSAP a zdravých dospělých

8. února 2020 aktualizováno: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Přestože v oblasti výzkumu meridiánů bylo dosaženo určitého významného pokroku, nebylo dosaženo žádného průlomu. Kromě toho existují určité problémy ve výzkumech meridiánů. Zejména předchozí výzkum meridiánových jevů zahrnoval mnoho subjektivních prvků a výsledků. Naléhavě potřebujeme výzkumy, které využívají moderní vědecké techniky ke zkoumání biologických charakteristik meridiánových jevů. Proto je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila charakteristiky přenosu tepla v meridiánech srdce a plic pomocí infračerveného termálního zobrazování (ITI). Biologické charakteristiky meridiánových jevů by tak mohly být objektivně prezentovány ve vědecké metodologii

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 40 pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris (CSAP) a 80 zdravých dospělých. Vyšetření pomocí infračerveného termálního zobrazování (ITI) bude přijato k posouzení charakteristik přenosu tepla v meridiánech srdce a plic a ke zkoumání specifičnosti pro meridián-viscerální korelaci a korelaci místo-k-místo mezi dvěma specifickými meridiány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientů s CSAP

  • Pacienti by měli splňovat diagnostická kritéria ischemické choroby srdeční, která zahrnují následující položky: 1) potvrzený starý infarkt myokardu (MI) nebo anamnéza perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypassu koronární artérie; 2) 50% nebo více luminální stenózy v alespoň jedné koronární arterii nebo segmentu hlavní větve potvrzené koronárním angiogramem nebo CT angiografií; 3) ischemie myokardu indikovaná zátěžovým radionuklidovým zobrazením myokardu; 4) zátěžový test na běžícím pásu je pozitivní (u pacientů mužského pohlaví);
  • Pacienti by měli splňovat diagnostická kritéria CSAP a klasifikace CSAP podle Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) je na úrovni II nebo III;
  • Lékařská anamnéza CSAP je delší než 3 měsíce, přičemž záchvaty se v posledním měsíci vyskytovaly nejméně dvakrát týdně;
  • 35 ≤ věk ≤ 75 let, muž nebo žena;
  • Pacienti mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  • Pacienti by mohli porozumět úplnému protokolu studie a je podepsán písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení zdravých dospělých

  • zdraví dobrovolníci, kteří by mohli předložit zprávu o nedávné lékařské prohlídce, aby potvrdili, že nemají žádné kardiovaskulární a respirační onemocnění;
  • věk ≥ 20 let, muž nebo žena;
  • Účastníci mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  • Účastníci pochopili celý protokol studie a je podepsán písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pacientů s CSAP

  • Pacienti mají akutní koronární syndrom a těžké arytmie;
  • Bolest na hrudi pacientů je způsobena onemocněním srdečních chlopní, hypertrofickou kardiomyopatií a dilatační kardiomyopatií;
  • Bolest na hrudi pacientů je způsobena nekardiálním onemocněním;
  • Pacienti mají souběžná onemocnění plic;
  • Pacienti mají závažné doprovodné stavy a neléčí je účinně, jako jsou onemocnění trávicího, močového, dýchacího, hematologického a nervového systému;
  • Pacienti trpí duševním onemocněním, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  • Těhotné nebo kojící pacientky;
  • Pacienti se účastní dalších studií.

Kritéria vyloučení zdravých dospělých

  • Účastníci trpí duševní chorobou, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  • těhotné nebo kojící účastnice;
  • Účastníci se účastní dalších zkoušek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Tato skupina bude zahrnovat 40 zdravých dospělých.
K záznamu termosnímků se používá termokamera. Bude měřena základní teplota příslušných akutních bodů nebo míst na meridiánech srdce a plic.
Jiný: Skupina CSAP
Tato studie bude zahrnovat 40 pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris (CSAP).
K záznamu termosnímků se používá termokamera. Bude měřena základní teplota příslušných akutních bodů nebo míst na meridiánech srdce a plic.
Experimentální: Zdravá intervenční skupina
Tato skupina bude zahrnovat 40 zdravých dospělých. Dostanou moxovací intervenci.
K záznamu termosnímků se používá termokamera. Bude měřena základní teplota příslušných akutních bodů nebo míst na meridiánech srdce a plic.

Postupně budou provedena dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic. Během moxování bude měřena teplotní změna příslušných akupunkturních bodů nebo míst v meridiánech srdce a plic pomocí infračerveného tepelného zobrazování.

  • Zásah do srdečního meridiánu: moxování bude provedeno v akupointu HT3 meridiánu srdce po dobu 15 minut.
  • Zásah do meridiánu plic: moxování bude provedeno v akupunktním bodě LU5 meridiánu plic po dobu 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty příslušných akupunkturních bodů nebo míst
Časové okno: Základní linie, 15 minut během moxování, 5 minut po ukončení moxování.
Infračervené termovizní vyšetření se používá k posouzení změny teploty příslušných akutních bodů nebo míst srdečních a plicních meridiánů.
Základní linie, 15 minut během moxování, 5 minut po ukončení moxování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infračervené termovize

Předplatit