Теплотранспортные характеристики меридианов сердца и легких: исследование пациентов с CSAP и здоровых взрослых
8 февраля 2020 г. обновлено: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Хотя в области исследования меридианов были достигнуты некоторые важные успехи, прорывов достигнуто не было.
Кроме того, есть некоторые проблемы в меридиональных исследованиях.
В частности, предыдущие исследования феномена меридиана включали множество субъективных элементов и результатов. Крайне необходимы исследования, в которых используются современные научные методы для изучения биологических характеристик феномена меридиана.
Таким образом, это исследование предназначено для оценки характеристик теплопереноса меридианов Сердца и Легких с помощью инфракрасного тепловидения (ITI).
Таким образом, биологические характеристики меридиональных явлений могут быть объективно представлены в научной методологии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 40 пациентов с хронической стабильной стенокардией (CSAP) и 80 здоровых взрослых.
Инфракрасное тепловизионное обследование (ITI) будет применяться для оценки характеристик теплопереноса меридианов Сердца и Легких и изучения специфичности меридианно-висцеральной корреляции и межсайтовой корреляции между двумя конкретными меридианами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов с CSAP
- Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям ишемической болезни сердца, которые включают следующие пункты: 1) подтвержденный перенесенный перенесенный инфаркт миокарда (ИМ), или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), или аортокоронарное шунтирование в анамнезе; 2) 50% или более просветный стеноз по крайней мере в одной коронарной артерии или сегменте крупной ветви, подтвержденный коронарной ангиографией или КТ-ангиографией; 3) ишемия миокарда, индуцированная радионуклидной томографией миокарда при физической нагрузке; 4) положительный результат нагрузочного теста на беговой дорожке (для пациентов мужского пола);
- Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям CSAP и классификации Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) для CSAP уровня II или III;
- Анамнез CSAP более 3 месяцев с приступами, возникающими не менее двух раз в неделю в течение последнего месяца;
- 35≤возраст ≤75 лет, мужчина или женщина;
- Больные имеют ясное сознание и могут нормально общаться с окружающими;
- Пациенты могли понять полный протокол исследования, и было подписано письменное информированное согласие.
Критерии включения для здоровых взрослых
- Здоровые добровольцы, которые могут предоставить заключение о недавнем медицинском осмотре, подтверждающее отсутствие сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний;
- возраст ≥20 лет, мужчина или женщина;
- Участники имеют ясное сознание и могут нормально общаться с другими людьми;
- Участники могли понять полный протокол исследования, и письменное согласие было подписано.
Критерий исключения:
Критерии исключения для пациентов с CSAP
- У больных острый коронарный синдром и тяжелые аритмии;
- Боль в груди у пациентов обусловлена пороками клапанов сердца, гипертрофической кардиомиопатией и дилатационной кардиомиопатией;
- Боль в груди у пациентов вызвана несердечным заболеванием;
- У больных имеются сопутствующие заболевания легких;
- Больные имеют серьезные сопутствующие заболевания и не могут их эффективно лечить, например, заболевания пищеварительной, мочевыделительной, дыхательной, гематологической и нервной систем;
- Пациенты имеют психические заболевания, тяжелую депрессию, алкогольную зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
- Беременные или кормящие пациенты;
- Пациенты участвуют в других исследованиях.
Критерии исключения для здоровых взрослых
- У участников есть психические заболевания, тяжелая депрессия, алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
- Беременные или кормящие участники;
- Участники участвуют в других испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровая контрольная группа
В эту группу войдут 40 здоровых взрослых.
|
Тепловизор используется для записи тепловых изображений. Будет измерена базовая температура соответствующих акупунктурных точек или участков на меридианах Сердца и Легких.
|
|
Другой: Группа CSAP
В это исследование будут включены 40 пациентов с хронической стабильной стенокардией (CSAP).
|
Тепловизор используется для записи тепловых изображений. Будет измерена базовая температура соответствующих акупунктурных точек или участков на меридианах Сердца и Легких.
|
|
Экспериментальный: Группа здорового вмешательства
В эту группу войдут 40 здоровых взрослых.
Они получат вмешательство прижигания.
|
Тепловизор используется для записи тепловых изображений. Будет измерена базовая температура соответствующих акупунктурных точек или участков на меридианах Сердца и Легких.
Два сеанса прижигания будут проведены последовательно в меридиане Сердца и меридиане Легких. Во время прижигания изменение температуры соответствующих акупунктурных точек или участков в меридианах Сердца и Легких будет измеряться с помощью инфракрасного тепловидения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры соответствующих акупунктурных точек или участков
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 минут во время прижигания, 5 минут после прекращения прижигания.
|
Инфракрасное тепловизионное исследование используется для оценки изменения температуры соответствующих акупунктурных точек или участков меридианов Сердца и Легких.
|
Исходный уровень, 15 минут во время прижигания, 5 минут после прекращения прижигания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019ZY009-MERIDIAN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .