Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De warmtetransportkenmerken van de hart- en longmeridiaan: een studie van CSAP-patiënten en gezonde volwassenen

8 februari 2020 bijgewerkt door: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Hoewel er belangrijke vorderingen zijn gemaakt op het gebied van het meridiaanonderzoek, zijn er nog geen doorbraken bereikt. Bovendien zijn er enkele problemen bij meridiaanonderzoeken. Met name eerder onderzoek naar meridiaanfenomenen omvatte veel subjectieve elementen en uitkomsten. Onderzoeken die moderne wetenschappelijke technieken gebruiken om de biologische kenmerken van meridiaanverschijnselen te onderzoeken, zijn dringend nodig. Daarom is deze studie ontworpen om de warmtetransportkarakteristieken van de hart- en longmeridianen te beoordelen door middel van infrarood warmtebeeldvorming (ITI). Zo zouden de biologische kenmerken van meridiaanverschijnselen objectief kunnen worden gepresenteerd in een wetenschappelijke methodologie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat 40 patiënten met chronische stabiele angina pectoris (CSAP) en 80 gezonde volwassenen. Infrarood thermische beeldvorming (ITI) onderzoek zal worden toegepast om de warmtetransportkarakteristieken van de hart- en longmeridianen te beoordelen en de specificiteit voor de meridiaan-viscerale correlatie en plaats-tot-plaats correlatie tussen twee specifieke meridianen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor CSAP-patiënten

  • Patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria van coronaire hartziekte, waaronder de volgende items: 1) bevestigd oud myocardinfarct (MI), of een voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypasstransplantatie; 2) 50% of meer luminale stenose in ten minste één kransslagader of hoofdtaksegment bevestigd door coronaire angiogram of CT-angiografie; 3) myocardischemie veroorzaakt door inspanningsstress radionuclide myocardiale beeldvorming; 4) de inspanningstesten op de loopband zijn positief (voor mannelijke patiënten);
  • Patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria van CSAP en de classificatie van de Canadian Cardiovascular Society (CCS) voor CSAP is niveau II of III;
  • De medische geschiedenis van CSAP is meer dan 3 maanden met aanvallen die de afgelopen maand minstens twee keer per week plaatsvonden;
  • 35≤leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
  • Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  • Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd ondertekend.

Inclusiecriteria voor gezonde volwassenen

  • Gezonde vrijwilligers die een recent medisch onderzoeksrapport kunnen overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen hebben;
  • leeftijd≥20 jaar, man of vrouw;
  • Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  • Deelnemers konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en schriftelijke toestemming werd ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor CSAP-patiënten

  • Patiënten hebben acuut coronair syndroom en ernstige aritmieën;
  • Pijn op de borst van patiënten wordt veroorzaakt door hartklepaandoeningen, hypertrofische cardiomyopathie en gedilateerde cardiomyopathie;
  • De pijn op de borst van patiënten wordt veroorzaakt door een niet-cardiale ziekte;
  • Patiënten hebben bijkomende longziekten;
  • Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
  • Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  • Zwangere of zogende patiënten;
  • Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.

Uitsluitingscriteria voor gezonde volwassenen

  • Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  • Zwangere of zogende deelnemers;
  • Deelnemers nemen deel aan andere proeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde controlegroep
Deze groep zal bestaan ​​uit 40 gezonde volwassenen.
Een warmtebeeldcamera wordt gebruikt om warmtebeelden vast te leggen. De basislijntemperatuur van relevante acupunten of locaties op de hart- en longmeridianen wordt gemeten.
Ander: CSAP-groep
Deze studie omvat 40 patiënten met chronische stabiele angina pectoris (CSAP).
Een warmtebeeldcamera wordt gebruikt om warmtebeelden vast te leggen. De basislijntemperatuur van relevante acupunten of locaties op de hart- en longmeridianen wordt gemeten.
Experimenteel: Gezonde interventiegroep
Deze groep zal bestaan ​​uit 40 gezonde volwassenen. Ze krijgen moxibustie-interventie.
Een warmtebeeldcamera wordt gebruikt om warmtebeelden vast te leggen. De basislijntemperatuur van relevante acupunten of locaties op de hart- en longmeridianen wordt gemeten.

Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie-interventie uitgevoerd in de hartmeridiaan en de longmeridiaan. Tijdens moxibustie wordt de temperatuurverandering van relevante acupunten of plaatsen in de hart- en longmeridianen gemeten door middel van infrarood warmtebeelden.

  • Interventie in de Hartmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd in acupunt HT3 van de Hartmeridiaan gedurende 15 minuten.
  • Ingreep in de longmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd in acupunt LU5 van de longmeridiaan gedurende 15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuurverandering van relevante acupunten of plaatsen
Tijdsspanne: Basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie, 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
Infrarood warmtebeeldonderzoek wordt gebruikt om de temperatuurverandering van relevante acupunten of locaties van de hart- en longmeridianen te beoordelen
Basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie, 5 minuten na het stoppen met moxibustie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren