心肺经的传热特性:CSAP患者和健康成人的研究
2020年2月8日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
尽管经络研究领域取得了一些重要进展,但一直没有取得突破性进展。
此外,经络研究也存在一些问题。
特别是以往对经络现象的研究涉及较多的主观因素和结果,迫切需要利用现代科学技术研究经络现象的生物学特性。
因此,本研究旨在通过红外热成像(ITI)评估心肺经的热传输特性。
从而以科学的方法客观地呈现经络现象的生物学特性。
研究概览
详细说明
这项研究将包括 40 名慢性稳定型心绞痛 (CSAP) 患者和 80 名健康成人。
将采用红外热成像(ITI)检查来评估心肺经的热传输特性,并研究两个特定经络之间的经脏相关性和点对点相关性的特异性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
CSAP 患者的纳入标准
- 患者应符合冠心病的诊断标准,包括以下各项: 1)确诊陈旧性心肌梗死(MI),或有经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术史; 2)经冠状动脉造影或CT血管造影证实至少一根冠状动脉或主要分支节段管腔狭窄≥50%; 3)运动负荷放射性核素心肌显像提示心肌缺血; 4)跑步机运动试验阳性(男性患者);
- 患者应符合CSAP的诊断标准,加拿大心血管学会(CCS)对CSAP的分级为II级或III级;
- CSAP病史≥3个月且最近一个月每周至少发作2次;
- 35≤年龄≤75岁,男女不限;
- 患者神志清醒,能正常与他人交流;
- 患者可以理解完整的研究方案并签署书面知情同意书。
健康成人的纳入标准
- 身体健康的志愿者,可提供近期体检报告,确认无心血管、呼吸系统疾病;
- 年龄≥20岁,男女不限;
- 参加者意识清醒,能正常与他人交流;
- 参与者可以理解完整的研究方案并签署书面同意书。
排除标准:
CSAP 患者的排除标准
- 患者有急性冠脉综合征和严重心律失常;
- 患者的胸痛是由瓣膜性心脏病、肥厚型心肌病和扩张型心肌病引起的;
- 患者的胸痛是由非心脏疾病引起的;
- 患者伴有肺部疾病;
- 患者有严重的合并症且未能有效治疗,如消化系统、泌尿系统、呼吸系统、血液系统和神经系统疾病;
- 患者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
- 怀孕或哺乳期患者;
- 患者正在参与其他试验。
健康成人的排除标准
- 参与者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
- 怀孕或哺乳期参与者;
- 参与者正在参加其他试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:健康对照组
该小组将包括 40 名健康成年人。
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热成像仪用于记录热图像。将测量心肺经上相关穴位或部位的基线温度。
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其他:CSAP集团
这项研究将包括 40 名慢性稳定型心绞痛 (CSAP) 患者。
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热成像仪用于记录热图像。将测量心肺经上相关穴位或部位的基线温度。
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实验性的:健康干预组
该小组将包括 40 名健康成年人。
他们将接受艾灸干预。
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热成像仪用于记录热图像。将测量心肺经上相关穴位或部位的基线温度。
先后在心经和肺经进行两次艾灸干预。 艾灸时,通过红外热成像测量心肺经相关穴位或部位的温度变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关穴位或部位的温度变化
大体时间:基线、灸时15分钟、停灸后5分钟。
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红外热成像检查用于评估心肺经相关穴位或部位的温度变化
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基线、灸时15分钟、停灸后5分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月8日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月8日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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