Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Heat Transport Characteristics of the Heart and Lung Meridian: En studie av CSAP-pasienter og friske voksne

8. februar 2020 oppdatert av: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Selv om det ble gjort noen viktige fremskritt innen meridianforskningen, har ingen gjennombrudd blitt oppnådd. Dessuten er det noen problemer i meridianundersøkelser. Spesielt tidligere forskning på meridianfenomener involverte mange subjektive elementer og utfall. Forskning som bruker moderne vitenskapelige teknikker for å undersøke de biologiske egenskapene til meridianfenomener er påtrengende nødvendig. Derfor er denne studien designet for å vurdere varmetransportegenskapene til hjerte- og lungemeridianene ved hjelp av infrarød termisk avbildning (ITI). Dermed kan de biologiske egenskapene til meridianfenomener presenteres objektivt i en vitenskapelig metodikk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 40 pasienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP), og 80 friske voksne. Infrarød termisk bildebehandling (ITI) undersøkelse vil bli tatt i bruk for å vurdere varmetransportegenskapene til hjerte- og lungemeridianene og undersøke spesifisiteten for meridian-visceral korrelasjon og sted-til-sted-korrelasjon mellom to spesifikke meridianer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yongliang Jiang
  • Telefonnummer: 86-13858173136
  • E-post: jyl2182@126.com

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for CSAP-pasienter

  • Pasienter bør oppfylle de diagnostiske kriteriene for koronar hjertesykdom, som inkluderer følgende elementer: 1) bekreftet gammelt hjerteinfarkt (MI), eller en historie med perkutan koronar intervensjon (PCI), eller koronar bypasstransplantasjon; 2)50 % eller mer luminal stenose i minst én koronararterie eller hovedgrensegment bekreftet ved koronarangiogram eller CT-angiografi; 3) myokardiskemi anklaget av treningsstress radionuklid myokardavbildning; 4) treningstesting på tredemølle er positiv (for mannlige pasienter);
  • Pasienter bør oppfylle de diagnostiske kriteriene for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifisering for CSAP er nivå II eller III;
  • Den medisinske historien til CSAP er mer enn 3 måneder med angrep som forekommer minst to ganger ukentlig den siste måneden;
  • 35≤alder ≤75 år, mann eller kvinne;
  • Pasienter har klar bevissthet og kan kommunisere med andre normalt;
  • Pasienter kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig informert samtykke signeres.

Inkluderingskriterier for friske voksne

  • Friske frivillige som kunne gi en nylig medisinsk undersøkelsesrapport for å bekrefte at de ikke har noen kardiovaskulær sykdom og luftveissykdom;
  • alder ≥20 år, mann eller kvinne;
  • Deltakerne har klar bevissthet og kunne kommunisere med andre normalt;
  • Deltakerne kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig samtykke er signert.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for CSAP-pasienter

  • Pasienter har akutt koronarsyndrom og alvorlige arytmier;
  • Pasientenes brystsmerter er forårsaket av hjerteklaffsykdom, hypertrofisk kardiomyopati og utvidet kardiomyopati;
  • Pasientenes brystsmerter er forårsaket av ikke-hjertesykdom;
  • Pasienter har samtidige lungesykdommer;
  • Pasienter har alvorlige samtidige tilstander og klarer ikke å behandle dem effektivt, slik som sykdommer i fordøyelsessystemet, urinveiene, luftveiene, hematologiske og nervesystemet;
  • Pasienter har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
  • Gravide eller ammende pasienter;
  • Pasienter deltar i andre studier.

Eksklusjonskriterier for friske voksne

  • Deltakerne har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
  • Gravide eller ammende deltakere;
  • Deltakerne deltar i andre forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frisk kontrollgruppe
Denne gruppen vil omfatte 40 friske voksne.
Et termisk kamera brukes til å ta opp termiske bilder. Grunntemperaturen til relevante akupunkturpunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianene vil bli målt.
Annen: CSAP gruppe
Denne studien vil inkludere 40 pasienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).
Et termisk kamera brukes til å ta opp termiske bilder. Grunntemperaturen til relevante akupunkturpunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianene vil bli målt.
Eksperimentell: Frisk intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil omfatte 40 friske voksne. De vil motta moxibussjonsintervensjon.
Et termisk kamera brukes til å ta opp termiske bilder. Grunntemperaturen til relevante akupunkturpunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianene vil bli målt.

To økter med moxibustion-intervensjon vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen etter hverandre. Under moxibustion vil temperaturendringen til relevante akupunkturpunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianene bli målt ved infrarød termisk avbildning.

  • Intervensjon i hjertemeridianen: moxibustion vil bli utført i akupunkt HT3 på hjertemeridianen i 15 minutter.
  • Intervensjon i lungemeridianen: moxibustion vil bli utført i akupunkt LU5 på lungemeridianen i 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturendring av relevante akupunkturpunkter eller steder
Tidsramme: Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter etter stopp av moxibustion.
Infrarød termisk bildeundersøkelse brukes til å vurdere temperaturendringer av relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianene
Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter etter stopp av moxibustion.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infrarød termisk bildebehandling

3
Abonnere