- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264559
The Heat Transport Characteristics of the Heart and Lung Meridian: En studie av CSAP-pasienter og friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yongliang Jiang
- Telefonnummer: 86-13858173136
- E-post: jyl2182@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for CSAP-pasienter
- Pasienter bør oppfylle de diagnostiske kriteriene for koronar hjertesykdom, som inkluderer følgende elementer: 1) bekreftet gammelt hjerteinfarkt (MI), eller en historie med perkutan koronar intervensjon (PCI), eller koronar bypasstransplantasjon; 2)50 % eller mer luminal stenose i minst én koronararterie eller hovedgrensegment bekreftet ved koronarangiogram eller CT-angiografi; 3) myokardiskemi anklaget av treningsstress radionuklid myokardavbildning; 4) treningstesting på tredemølle er positiv (for mannlige pasienter);
- Pasienter bør oppfylle de diagnostiske kriteriene for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifisering for CSAP er nivå II eller III;
- Den medisinske historien til CSAP er mer enn 3 måneder med angrep som forekommer minst to ganger ukentlig den siste måneden;
- 35≤alder ≤75 år, mann eller kvinne;
- Pasienter har klar bevissthet og kan kommunisere med andre normalt;
- Pasienter kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig informert samtykke signeres.
Inkluderingskriterier for friske voksne
- Friske frivillige som kunne gi en nylig medisinsk undersøkelsesrapport for å bekrefte at de ikke har noen kardiovaskulær sykdom og luftveissykdom;
- alder ≥20 år, mann eller kvinne;
- Deltakerne har klar bevissthet og kunne kommunisere med andre normalt;
- Deltakerne kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig samtykke er signert.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for CSAP-pasienter
- Pasienter har akutt koronarsyndrom og alvorlige arytmier;
- Pasientenes brystsmerter er forårsaket av hjerteklaffsykdom, hypertrofisk kardiomyopati og utvidet kardiomyopati;
- Pasientenes brystsmerter er forårsaket av ikke-hjertesykdom;
- Pasienter har samtidige lungesykdommer;
- Pasienter har alvorlige samtidige tilstander og klarer ikke å behandle dem effektivt, slik som sykdommer i fordøyelsessystemet, urinveiene, luftveiene, hematologiske og nervesystemet;
- Pasienter har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
- Gravide eller ammende pasienter;
- Pasienter deltar i andre studier.
Eksklusjonskriterier for friske voksne
- Deltakerne har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
- Gravide eller ammende deltakere;
- Deltakerne deltar i andre forsøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Frisk kontrollgruppe
Denne gruppen vil omfatte 40 friske voksne.
|
Et termisk kamera brukes til å ta opp termiske bilder. Grunntemperaturen til relevante akupunkturpunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianene vil bli målt.
|
Annen: CSAP gruppe
Denne studien vil inkludere 40 pasienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).
|
Et termisk kamera brukes til å ta opp termiske bilder. Grunntemperaturen til relevante akupunkturpunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianene vil bli målt.
|
Eksperimentell: Frisk intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil omfatte 40 friske voksne.
De vil motta moxibussjonsintervensjon.
|
Et termisk kamera brukes til å ta opp termiske bilder. Grunntemperaturen til relevante akupunkturpunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianene vil bli målt.
To økter med moxibustion-intervensjon vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen etter hverandre. Under moxibustion vil temperaturendringen til relevante akupunkturpunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianene bli målt ved infrarød termisk avbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperaturendring av relevante akupunkturpunkter eller steder
Tidsramme: Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter etter stopp av moxibustion.
|
Infrarød termisk bildeundersøkelse brukes til å vurdere temperaturendringer av relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianene
|
Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter etter stopp av moxibustion.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019ZY009-MERIDIAN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infrarød termisk bildebehandling
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromHellas
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtFibromyalgiForente stater
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemFullført
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutteringIntratumoral injeksjon av IP-001 etter termisk ablasjon hos pasienter med avanserte solide svulster.Avanserte solide svulsterSveits
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtDypgående medfødte døve barn implantertFrankrike
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtSARS-CoV-infeksjon | Polymerase kjedereaksjon | LaboratorietestingForente stater
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Anestesibevissthet | AnestesikomplikasjonTyrkia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering