심장과 폐 경락의 열전달 특성: CSAP 환자와 건강한 성인에 대한 연구
2020년 2월 8일 업데이트: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
자오선 연구 분야에서 몇 가지 중요한 진전이 있었지만 아직 돌파구를 찾지 못했습니다.
게다가, 자오선 연구에는 몇 가지 문제가 있습니다.
특히, 경락 현상에 대한 기존 연구는 주관적인 요소와 결과가 많이 포함되어 있다. 경락 현상의 생물학적 특성을 규명하기 위해 현대 과학 기술을 활용한 연구가 절실히 필요하다.
따라서 본 연구는 적외선 열화상(ITI)을 이용하여 심폐 경락의 열전달 특성을 평가하고자 한다.
따라서 자오선 현상의 생물학적 특성을 과학적 방법론으로 객관적으로 제시할 수 있었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 만성 안정형 협심증(CSAP) 환자 40명과 건강한 성인 80명이 포함됩니다.
적외선 열화상(ITI) 검사를 채택하여 심장 및 폐 경락의 열 전달 특성을 평가하고 경락-내장 상관관계 및 두 특정 경락 사이의 부위별 상관관계에 대한 특이성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CSAP 환자의 포함 기준
- 환자는 다음 항목을 포함하는 관상 동맥 심장 질환의 진단 기준을 충족해야 합니다. 2)관상동맥 조영술 또는 CT 혈관조영술로 확인된 적어도 하나의 관상동맥 또는 주요 분지에서 50% 이상의 내강 협착; 3) 운동 스트레스 방사성 핵종 심근 영상화에 의해 지적된 심근 허혈; 4) 러닝머신 운동 검사가 양성(남성 환자의 경우)임;
- 환자는 CSAP의 진단 기준을 충족해야 하며 CSAP에 대한 캐나다 심혈관 학회(CCS) 분류는 레벨 II 또는 III입니다.
- CSAP의 병력이 3개월 이상이며 마지막 달에 적어도 주 2회 공격이 발생했습니다.
- 35≤나이 ≤75세, 남성 또는 여성;
- 환자는 의식이 명료하고 다른 사람과 정상적으로 의사소통할 수 있습니다.
- 환자는 전체 연구 프로토콜을 이해할 수 있으며 서면 동의서에 서명합니다.
건강한 성인을 위한 포함 기준
- 심혈관 및 호흡기 질환이 없음을 확인하기 위해 최근 건강 검진 보고서를 제공할 수 있는 건강한 지원자
- age≥20세, 남성 또는 여성;
- 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
- 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해할 수 있으며 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
CSAP 환자의 제외 기준
- 환자는 급성 관상 동맥 증후군 및 심한 부정맥이 있습니다.
- 환자의 흉통은 심장 판막 질환, 비후성 심근 병증 및 확장성 심근 병증에 의해 발생합니다.
- 환자의 흉통은 비심장 질환으로 인해 발생합니다.
- 환자는 수반되는 폐 질환이 있습니다.
- 환자는 소화기, 비뇨기, 호흡기, 혈액 및 신경계 질환과 같은 심각한 동반 질환을 가지고 있으며 이를 효과적으로 치료하지 못합니다.
- 환자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 병력이 있습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 환자들은 다른 실험에 참여하고 있습니다.
건강한 성인의 제외 기준
- 참가자는 정신 질환, 심각한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 참가자
- 참가자는 다른 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 대조군
이 그룹에는 40명의 건강한 성인이 포함됩니다.
|
열화상 카메라는 열화상을 기록하는 데 사용됩니다. 관련 경혈 또는 심장 및 폐 자오선 부위의 기준 온도를 측정합니다.
|
|
다른: CSAP 그룹
이 연구에는 만성 안정형 협심증(CSAP) 환자 40명이 포함됩니다.
|
열화상 카메라는 열화상을 기록하는 데 사용됩니다. 관련 경혈 또는 심장 및 폐 자오선 부위의 기준 온도를 측정합니다.
|
|
실험적: 건강한 개입 그룹
이 그룹에는 40명의 건강한 성인이 포함됩니다.
그들은 뜸 중재를 받게 될 것입니다.
|
열화상 카메라는 열화상을 기록하는 데 사용됩니다. 관련 경혈 또는 심장 및 폐 자오선 부위의 기준 온도를 측정합니다.
심장 경락과 폐 경락에서 연속적으로 두 번의 뜸 중재가 수행됩니다. 뜸을 하는 동안 심폐 경락의 관련 경혈 또는 부위의 온도 변화를 적외선 열화상으로 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관련 경혈 또는 부위의 온도 변화
기간: 기준선, 뜸 중 15분, 뜸 멈춘 후 5분.
|
적외선 열 화상 검사는 관련 경혈 또는 심장 및 폐 경락 부위의 온도 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 뜸 중 15분, 뜸 멈춘 후 5분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .