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Le caratteristiche del trasporto di calore dei meridiani cardiaci e polmonari: uno studio su pazienti CSAP e adulti sani

8 febbraio 2020 aggiornato da: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Sebbene siano stati compiuti alcuni importanti progressi nel campo della ricerca sui meridiani, non sono stati raggiunti progressi. Inoltre, ci sono alcuni problemi nelle ricerche sui meridiani. In particolare, la ricerca precedente sui fenomeni dei meridiani ha coinvolto molti elementi e risultati soggettivi. Sono urgentemente necessarie ricerche che utilizzino le moderne tecniche scientifiche per indagare le caratteristiche biologiche del fenomeno dei meridiani. Pertanto, questo studio è progettato per valutare le caratteristiche di trasporto del calore dei meridiani del cuore e del polmone mediante imaging termico a infrarossi (ITI). Pertanto, le caratteristiche biologiche dei fenomeni dei meridiani potrebbero essere presentate oggettivamente in una metodologia scientifica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà 40 pazienti con angina pectoris cronica stabile (CSAP) e 80 adulti sani. L'esame di imaging termico a infrarossi (ITI) sarà adottato per valutare le caratteristiche di trasporto del calore dei meridiani del cuore e del polmone e studiare la specificità per la correlazione meridiano-viscerale e la correlazione da sito a sito tra due meridiani specifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yongliang Jiang
  • Numero di telefono: 86-13858173136
  • Email: jyl2182@126.com

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per i pazienti con CSAP

  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici della malattia coronarica, che include i seguenti elementi: 1) vecchio infarto miocardico (IM) confermato o una storia di intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico; 2) 50% o più di stenosi luminale in almeno un'arteria coronaria o segmento di branca principale confermata da angiografia coronarica o angiografia TC; 3) ischemia miocardica incriminata da imaging miocardico con radionuclidi da sforzo; 4) il test da sforzo su tapis roulant è positivo (per i pazienti di sesso maschile);
  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici di CSAP e la classificazione della Canadian Cardiovascular Society (CCS) per CSAP è di livello II o III;
  • La storia medica di CSAP è superiore a 3 mesi con attacchi che si verificano almeno due volte alla settimana nell'ultimo mese;
  • 35≤età ≤75 anni, maschio o femmina;
  • I pazienti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  • I pazienti possono comprendere l'intero protocollo dello studio e viene firmato il consenso informato scritto.

Criteri di inclusione per adulti sani

  • Volontari sani che potrebbero fornire un recente rapporto di visita medica per confermare di non avere alcuna malattia cardiovascolare e respiratoria;
  • età≥20 anni, maschio o femmina;
  • I partecipanti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  • I partecipanti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e il consenso scritto è firmato.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i pazienti con CSAP

  • I pazienti hanno sindrome coronarica acuta e gravi aritmie;
  • Il dolore toracico dei pazienti è causato da cardiopatia valvolare, cardiomiopatia ipertrofica e cardiomiopatia dilatativa;
  • Il dolore toracico dei pazienti è causato da malattie non cardiache;
  • I pazienti hanno patologie polmonari concomitanti;
  • I pazienti hanno gravi condizioni concomitanti e non riescono a trattarle efficacemente, come malattie del sistema digestivo, urinario, respiratorio, ematologico e nervoso;
  • I pazienti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  • I pazienti stanno partecipando ad altri studi.

Criteri di esclusione per adulti sani

  • I partecipanti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  • Partecipanti in gravidanza o in allattamento;
  • I partecipanti stanno partecipando ad altre prove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo sano
Questo gruppo includerà 40 adulti sani.
Una termocamera viene utilizzata per registrare le immagini termiche. Verrà misurata la temperatura di base dei punti terapeutici o siti pertinenti sui meridiani del cuore e del polmone.
Altro: Gruppo CSAP
Questo studio includerà 40 pazienti con angina pectoris cronica stabile (CSAP).
Una termocamera viene utilizzata per registrare le immagini termiche. Verrà misurata la temperatura di base dei punti terapeutici o siti pertinenti sui meridiani del cuore e del polmone.
Sperimentale: Gruppo di intervento sano
Questo gruppo includerà 40 adulti sani. Riceveranno un intervento di moxibustione.
Una termocamera viene utilizzata per registrare le immagini termiche. Verrà misurata la temperatura di base dei punti terapeutici o siti pertinenti sui meridiani del cuore e del polmone.

Verranno eseguite due sessioni di intervento di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone. Durante la moxibustione, il cambiamento di temperatura dei punti terapeutici rilevanti o dei siti nei meridiani del cuore e del polmone sarà misurato mediante imaging termico a infrarossi.

  • Intervento nel meridiano del Cuore: la moxibustione verrà eseguita nell'agopunto HT3 del meridiano del Cuore per 15 minuti.
  • Intervento nel meridiano del Polmone: la moxibustione verrà eseguita nel punto LU5 del meridiano del Polmone per 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di temperatura di punti terapeutici o siti rilevanti
Lasso di tempo: Basale, 15 minuti durante la moxibustione, 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
L'esame di imaging termico a infrarossi viene utilizzato per valutare il cambiamento di temperatura di punti terapeutici o siti rilevanti dei meridiani del cuore e del polmone
Basale, 15 minuti durante la moxibustione, 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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