Sydämen ja keuhkojen meridiaanin lämmönsiirto-ominaisuudet: tutkimus CSAP-potilaista ja terveistä aikuisista
lauantai 8. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Vaikka meridiaanitutkimuksen alalla edistyttiinkin, läpimurtoja ei ole saavutettu.
Lisäksi meridiaanitutkimuksissa on joitain ongelmia.
Erityisesti aikaisempi meridiaaniilmiöiden tutkimus sisälsi paljon subjektiivisia elementtejä ja tuloksia. Tutkimuksia, jotka käyttävät nykyaikaisia tieteellisiä tekniikoita meridiaaniilmiön biologisten ominaisuuksien selvittämiseen, tarvitaan kiireesti.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sydämen ja keuhkojen meridiaanien lämmönsiirto-ominaisuuksia infrapunalämpökuvauksella (ITI).
Siten meridiaaniilmiöiden biologiset ominaisuudet voitaisiin esittää objektiivisesti tieteellisessä metodologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on krooninen stabiili angina pectoris (CSAP), ja 80 tervettä aikuista.
Infrapunalämpökuvaustutkimuksella (ITI) arvioidaan sydämen ja keuhkojen meridiaanin lämmönsiirto-ominaisuuksia ja tutkitaan meridiaani-viskeraalisen korrelaation ja kahden tietyn meridiaanin välisen paikan välisen korrelaation spesifisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CSAP-potilaiden mukaanottokriteerit
- Potilaiden tulee täyttää sepelvaltimotaudin diagnostiset kriteerit, joihin kuuluvat seuraavat seikat: 1) vahvistettu vanha sydäninfarkti (MI) tai aiemmin tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus; 2) 50 % tai enemmän luminaalinen ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimon tai suuren haaran segmentissä, joka on vahvistettu sepelvaltimon angiografialla tai CT-angiografialla; 3) sydänlihaksen iskemia, josta on todettu rasitusrasituksen radionuklidien sydänkuvaus; 4) juoksumaton rasitustesti on positiivinen (miespotilailla);
- Potilaiden tulee täyttää CSAP:n diagnostiset kriteerit ja Canadian Cardiovascular Society (CCS) -luokitus CSAP:lle on taso II tai III;
- CSAP:n sairaushistoria on yli 3 kuukautta ja kohtauksia on esiintynyt vähintään kahdesti viikossa viimeisen kuukauden aikana;
- 35≤ikä ≤75 vuotta, mies tai nainen;
- Potilaiden tajunta on selvä ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Potilaat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan, ja kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitetaan.
Terveiden aikuisten osallistumiskriteerit
- Terveet vapaaehtoiset, jotka voisivat toimittaa äskettäin tehdyn lääketieteellisen tutkimuksen raportin vahvistaakseen, ettei heillä ole sydän- ja verisuonisairauksia tai hengityselimiä;
- ikä ≥ 20 vuotta, mies tai nainen;
- Osallistujilla on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Osallistujat voivat ymmärtää koko tutkimuspöytäkirjan ja kirjallinen suostumus allekirjoitetaan.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit CSAP-potilaille
- Potilailla on akuutti sepelvaltimotauti ja vaikeita rytmihäiriöitä;
- Potilaiden rintakipu johtuu läppäsydänsairaudesta, hypertrofisesta kardiomyopatiasta ja laajentuvasta kardiomyopatiasta;
- Potilaiden rintakipu johtuu muusta kuin sydänsairaudesta;
- Potilailla on samanaikainen keuhkosairaus;
- Potilailla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten ruoansulatuskanavan, virtsateiden, hengitysteiden, hematologisen ja hermoston sairaudet, eivätkä he pysty hoitamaan niitä tehokkaasti;
- Potilailla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Potilaat osallistuvat muihin kokeisiin.
Terveiden aikuisten poissulkemiskriteerit
- Osallistujilla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat ;
- Osallistujat osallistuvat muihin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve kontrolliryhmä
Ryhmään kuuluu 40 tervettä aikuista.
|
Lämpökuvien tallentamiseen käytetään lämpökameraa. Sydämen ja keuhkojen meridiaanien relevanttien akupisteiden tai kohtien peruslämpötila mitataan.
|
|
Muut: CSAP ryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on krooninen stabiili angina pectoris (CSAP).
|
Lämpökuvien tallentamiseen käytetään lämpökameraa. Sydämen ja keuhkojen meridiaanien relevanttien akupisteiden tai kohtien peruslämpötila mitataan.
|
|
Kokeellinen: Terve interventioryhmä
Ryhmään kuuluu 40 tervettä aikuista.
He saavat moksibustiotoimenpiteen.
|
Lämpökuvien tallentamiseen käytetään lämpökameraa. Sydämen ja keuhkojen meridiaanien relevanttien akupisteiden tai kohtien peruslämpötila mitataan.
Kaksi moksibustiointerventiojaksoa suoritetaan peräkkäin sydämen pituuspiirissä ja keuhkojen pituuspiirissä. Moksibustion aikana sydämen ja keuhkojen meridiaanien asiaankuuluvien akupisteiden tai kohtien lämpötilan muutos mitataan infrapunalämpökuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisten akupisteiden tai kohtien lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia moksibustion aikana, 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen.
|
Infrapunalämpökuvaustutkimusta käytetään sydämen ja keuhkojen meridiaanien relevanttien akupisteiden tai kohtien lämpötilan muutoksen arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia moksibustion aikana, 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019ZY009-MERIDIAN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .