Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt- och lungmeridianernas värmetransportegenskaper: en studie av CSAP-patienter och friska vuxna

8 februari 2020 uppdaterad av: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Även om några viktiga framsteg har gjorts inom meridianforskningen har inga genombrott uppnåtts. Dessutom finns det några problem i meridianforskningen. Särskilt tidigare forskning av meridianfenomen involverade många subjektiva element och resultat. Forskning som använder moderna vetenskapliga tekniker för att undersöka meridianfenomens biologiska egenskaper är akut nödvändig. Därför är denna studie utformad för att bedöma värmetransportegenskaperna hos hjärt- och lungmeridianerna genom infraröd termisk avbildning (ITI). Således skulle meridianfenomens biologiska egenskaper kunna presenteras objektivt i en vetenskaplig metodologi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att omfatta 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP) och 80 friska vuxna. Infraröd termisk avbildning (ITI) undersökning kommer att användas för att bedöma värmetransportegenskaperna hos hjärt- och lungmeridianerna och undersöka specificiteten för meridian-visceral korrelation och plats-till-plats-korrelation mellan två specifika meridianer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för CSAP-patienter

  • Patienter bör uppfylla de diagnostiska kriterierna för kranskärlssjukdom, vilket inkluderar följande punkter: 1) bekräftad gammal hjärtinfarkt (MI) eller en historia av perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller bypasstransplantation av kranskärlen; 2)50 % eller mer luminal stenos i minst en kransartär eller större grensegment bekräftad genom kranskärlsangiografi eller CT-angiografi; 3) myokardischemi som åtalas av träningsstress radionuklidmyokardavbildning; 4) träningstestning på löpband är positiv (för manliga patienter);
  • Patienter bör uppfylla de diagnostiska kriterierna för CSAP och Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassificering för CSAP är nivå II eller III;
  • Den medicinska historien av CSAP är mer än 3 månader med attacker som inträffade minst två gånger i veckan under den senaste månaden;
  • 35≤ålder ≤75 år, man eller kvinna;
  • Patienter har klart medvetande och kunde kommunicera med andra på normalt sätt;
  • Patienterna kunde förstå hela studieprotokollet och skriftligt informerat samtycke undertecknas.

Inklusionskriterier för friska vuxna

  • Friska frivilliga som kunde tillhandahålla en färsk läkarundersökningsrapport för att bekräfta att de inte har någon kardiovaskulär sjukdom eller andningssjukdom;
  • ålder≥20 år, man eller kvinna;
  • Deltagarna har ett klart medvetande och kunde kommunicera med andra normalt;
  • Deltagarna kunde förstå hela studieprotokollet och skriftligt samtycke undertecknas.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för CSAP-patienter

  • Patienter har akut koronarsyndrom och svåra arytmier;
  • Patienternas bröstsmärtor orsakas av hjärtklaffsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati och dilaterad kardiomyopati;
  • Patienternas bröstsmärtor orsakas av icke-hjärtsjukdom;
  • Patienter har samtidiga lungsjukdomar;
  • Patienter har allvarliga samtidiga tillstånd och misslyckas med att behandla dem effektivt, såsom sjukdomar i matsmältnings-, urin-, andnings-, hematologiska och nervsystemet;
  • Patienter har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
  • Gravida eller ammande patienter;
  • Patienter deltar i andra prövningar.

Uteslutningskriterier för friska vuxna

  • Deltagarna har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
  • Gravida eller ammande deltagare;
  • Deltagarna deltar i andra försök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Frisk kontrollgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska vuxna.
En värmekamera används för att registrera värmebilder. Baslinjetemperaturen för relevanta akupunkter eller platser på hjärt- och lungmeridianerna kommer att mätas.
Övrig: CSAP-gruppen
Denna studie kommer att omfatta 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).
En värmekamera används för att registrera värmebilder. Baslinjetemperaturen för relevanta akupunkter eller platser på hjärt- och lungmeridianerna kommer att mätas.
Experimentell: Frisk interventionsgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska vuxna. De kommer att få moxibustion intervention.
En värmekamera används för att registrera värmebilder. Baslinjetemperaturen för relevanta akupunkter eller platser på hjärt- och lungmeridianerna kommer att mätas.

Två sessioner med moxibustionsintervention kommer att utföras i hjärtmeridianen och lungmeridianen i följd. Under moxibustion kommer temperaturförändringen av relevanta akupunkter eller platser i hjärt- och lungmeridianerna att mätas med infraröd värmeavbildning.

  • Intervention i hjärtmeridianen: moxibustion kommer att utföras i akupunkt HT3 på hjärtmeridianen under 15 minuter.
  • Intervention i lungmeridianen: moxibustion kommer att utföras i akupunkt LU5 på lungmeridianen under 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperaturförändring av relevanta akupunkter eller platser
Tidsram: Baslinje, 15 minuter under moxibustion, 5 minuter efter avslutad moxibustion.
Infraröd termisk avbildningsundersökning används för att bedöma temperaturförändringar av relevanta akupunkter eller platser i hjärtat och lungans meridianer
Baslinje, 15 minuter under moxibustion, 5 minuter efter avslutad moxibustion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infraröd värmeavbildning

3
Prenumerera