- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04264559
Hjärt- och lungmeridianernas värmetransportegenskaper: en studie av CSAP-patienter och friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för CSAP-patienter
- Patienter bör uppfylla de diagnostiska kriterierna för kranskärlssjukdom, vilket inkluderar följande punkter: 1) bekräftad gammal hjärtinfarkt (MI) eller en historia av perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller bypasstransplantation av kranskärlen; 2)50 % eller mer luminal stenos i minst en kransartär eller större grensegment bekräftad genom kranskärlsangiografi eller CT-angiografi; 3) myokardischemi som åtalas av träningsstress radionuklidmyokardavbildning; 4) träningstestning på löpband är positiv (för manliga patienter);
- Patienter bör uppfylla de diagnostiska kriterierna för CSAP och Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassificering för CSAP är nivå II eller III;
- Den medicinska historien av CSAP är mer än 3 månader med attacker som inträffade minst två gånger i veckan under den senaste månaden;
- 35≤ålder ≤75 år, man eller kvinna;
- Patienter har klart medvetande och kunde kommunicera med andra på normalt sätt;
- Patienterna kunde förstå hela studieprotokollet och skriftligt informerat samtycke undertecknas.
Inklusionskriterier för friska vuxna
- Friska frivilliga som kunde tillhandahålla en färsk läkarundersökningsrapport för att bekräfta att de inte har någon kardiovaskulär sjukdom eller andningssjukdom;
- ålder≥20 år, man eller kvinna;
- Deltagarna har ett klart medvetande och kunde kommunicera med andra normalt;
- Deltagarna kunde förstå hela studieprotokollet och skriftligt samtycke undertecknas.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för CSAP-patienter
- Patienter har akut koronarsyndrom och svåra arytmier;
- Patienternas bröstsmärtor orsakas av hjärtklaffsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati och dilaterad kardiomyopati;
- Patienternas bröstsmärtor orsakas av icke-hjärtsjukdom;
- Patienter har samtidiga lungsjukdomar;
- Patienter har allvarliga samtidiga tillstånd och misslyckas med att behandla dem effektivt, såsom sjukdomar i matsmältnings-, urin-, andnings-, hematologiska och nervsystemet;
- Patienter har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
- Gravida eller ammande patienter;
- Patienter deltar i andra prövningar.
Uteslutningskriterier för friska vuxna
- Deltagarna har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
- Gravida eller ammande deltagare;
- Deltagarna deltar i andra försök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Frisk kontrollgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska vuxna.
|
En värmekamera används för att registrera värmebilder. Baslinjetemperaturen för relevanta akupunkter eller platser på hjärt- och lungmeridianerna kommer att mätas.
|
Övrig: CSAP-gruppen
Denna studie kommer att omfatta 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).
|
En värmekamera används för att registrera värmebilder. Baslinjetemperaturen för relevanta akupunkter eller platser på hjärt- och lungmeridianerna kommer att mätas.
|
Experimentell: Frisk interventionsgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska vuxna.
De kommer att få moxibustion intervention.
|
En värmekamera används för att registrera värmebilder. Baslinjetemperaturen för relevanta akupunkter eller platser på hjärt- och lungmeridianerna kommer att mätas.
Två sessioner med moxibustionsintervention kommer att utföras i hjärtmeridianen och lungmeridianen i följd. Under moxibustion kommer temperaturförändringen av relevanta akupunkter eller platser i hjärt- och lungmeridianerna att mätas med infraröd värmeavbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temperaturförändring av relevanta akupunkter eller platser
Tidsram: Baslinje, 15 minuter under moxibustion, 5 minuter efter avslutad moxibustion.
|
Infraröd termisk avbildningsundersökning används för att bedöma temperaturförändringar av relevanta akupunkter eller platser i hjärtat och lungans meridianer
|
Baslinje, 15 minuter under moxibustion, 5 minuter efter avslutad moxibustion.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019ZY009-MERIDIAN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infraröd värmeavbildning
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
MedtronicNeuroAvslutad
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Chattem, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna
-
Infrared Cameras IncorporateAvslutadTemperaturförändring, kroppFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien