先天性心疾患の若者に対する mHealth 介入の有効性
先天性心疾患の若者の病気に関する知識と身体活動を改善するための mHealth 介入の長期的な有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: モバイルヘルスイニシアチブは、先天性心疾患 (CHD) 関連の健康情報と、移行期ケアを受けることに関連する複雑なヘルスケアニーズを管理するためのプラットフォームを若者に提供する可能性があります。
目的: CHD の若者の病気に関する知識と身体活動を改善するための自己調整理論に基づく mHealth プログラムである Care & Organize Our Lifestyle (COOL) プログラムの長期的な有効性を評価すること。
方法: COOL プログラムは、2 つの積極的介入群を標準治療の対照群 (n = 47) と比較した 12 か月のランダム化比較試験です。 15 ～ 24 歳の単純および中等度の CHD の参加者は、小児科または成人の CHD 外来部門から募集されました。 1 つの積極的介入グループ (n = 49) の参加者には、モバイル ヘルスケア アプリケーションである COOL Passport が提供されました。 もう一方のグループ (n = 47) には、健康増進クラウド システムへのアクセスと、COOL Passport と共にゲームベースのインタラクティブ プラットフォームの使用が提供されました。 結果は、冠動脈疾患に関するルーベン知識質問票および国際身体活動質問票 - 台湾ショーカード版でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、11221
- National Yang-Ming University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児心臓専門医によってCHDと診断され、2008年米国心臓病学会/米国心臓協会のガイドラインに従って、単純または中等度のCHDの複雑性を有すると認定されている;
- 定期的な脈拍を持っている;
- 15 歳から 24 歳であること。
- 北京語と台湾語に堪能であること。
- インターネットに接続されたスマートフォンを所有していること。
- 生理学的データを記録するために運動モニタリング リストバンドを着用することに同意する。
- 心肺持久力をテストするために設計された演習に従事することに同意します。
- 研究への参加に同意し、関連するインタビューのためのインフォームド コンセント フォームに署名します。 20 歳未満の参加者には、書面による同意書に署名することによる保護者の承認が必要でした。
除外基準:
- コミュニケーションが取れない程度の認知障害がある;
- 他の先天性異常を合併したCHDを有する;
- -過去6か月以内に心臓カテーテル関連の介入または手術を受けた;
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
標準ケア
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実験的：1 つの積極的な介入グループ
モバイルヘルスケアアプリ「COOL Passport」で提供
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Care & Organize Our Lifestyle (COOL) プログラム、自己調整理論に基づく mHealth プログラム
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実験的：もう一方の積極的介入グループ
健康増進クラウド システムへのアクセスと、COOL Passport と一緒にゲームベースのインタラクティブ プラットフォームの使用が提供されます。
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Care & Organize Our Lifestyle (COOL) プログラム、自己調整理論に基づく mHealth プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓病の知識
時間枠：12ヶ月
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CHDのルーベン知識質問票によって測定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：12ヶ月
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国際身体活動アンケート - 台湾ショーカード版で測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chi-Wen Chen, PhD、National Yang Ming University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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