선천성 심장병이 있는 청소년을 위한 mHealth 중재의 효과
2020년 2월 9일 업데이트: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University
선천성 심장 질환이 있는 청소년의 질병 지식 및 신체 활동 개선을 위한 mHealth 개입의 장기적 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 선천성 심장병(CHD)을 앓는 청소년의 질병 지식 및 신체 활동 개선에 대한 자기 조절 이론 기반 mHealth 프로그램인 COOL(Care & Organize Our Lifestyle) 프로그램의 장기적 효과를 평가하는 것입니다. ).
COOL 프로그램은 2개의 활성 개입 그룹을 표준 치료 대조군(n = 47)과 비교한 12개월 무작위 통제 시험입니다.
15-24세의 단순 및 중등도 CHD 참가자는 소아 또는 성인 CHD 외래 환자 부서에서 모집되었습니다.
한 활성 개입 그룹(n = 49)의 참가자에게 모바일 의료 애플리케이션인 COOL Passport가 제공되었습니다.
다른 그룹(n = 47)의 사람들에게는 Health Promotion Cloud 시스템에 대한 액세스 권한과 COOL Passport와 함께 게임 기반 대화형 플랫폼 사용이 제공되었습니다.
결과는 CHD에 대한 Leuven Knowledge Questionnaire와 International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 모바일 건강 이니셔티브는 청소년에게 선천성 심장병(CHD) 관련 건강 정보와 과도기 치료를 받는 것과 관련된 복잡한 건강 관리 요구 사항을 관리하기 위한 플랫폼을 제공할 수 있습니다.
목표: CHD가 있는 청소년의 질병 지식 및 신체 활동 개선에 대한 자기 조절 이론 기반 mHealth 프로그램인 COOL(Care & Organize Our Lifestyle) 프로그램의 장기적인 효과를 평가합니다.
방법: COOL 프로그램은 2개의 활성 개입 그룹을 표준 치료 대조군(n = 47)과 비교하는 12개월 무작위 통제 시험입니다. 15-24세의 단순 및 중등도 CHD 참가자는 소아 또는 성인 CHD 외래 환자 부서에서 모집되었습니다. 한 활성 개입 그룹(n = 49)의 참가자에게 모바일 의료 애플리케이션인 COOL Passport가 제공되었습니다. 다른 그룹(n = 47)의 사람들에게는 Health Promotion Cloud 시스템에 대한 액세스 권한과 COOL Passport와 함께 게임 기반 대화형 플랫폼 사용이 제공되었습니다. 결과는 CHD에 대한 Leuven Knowledge Questionnaire와 International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 심장병 전문의에 의해 CHD로 진단되고 2008년 미국 심장병 대학/미국 심장 협회 가이드라인에 따라 단순 또는 중등도 CHD 복합성으로 자격이 있음;
- 맥박이 규칙적이다.
- 15-24세;
- 북경어와 대만어에 능통합니다.
- 인터넷에 연결된 스마트폰 소지
- 생리학적 데이터를 기록하기 위해 운동 모니터링 손목 밴드를 착용하는 데 동의합니다.
- 심폐 지구력을 테스트하도록 고안된 운동에 참여하는 데 동의합니다.
- 연구 참여에 동의하고 관련 인터뷰에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 20세 미만 참가자의 경우 서면 동의서에 서명한 보호자의 승인이 필요했습니다.
제외 기준:
- 의사소통이 불가능할 정도의 인지 장애가 있음;
- 다른 선천성 기형을 동반한 CHD를 앓는 것;
- 지난 6개월 이내에 심장 카테터 관련 개입 또는 수술을 받은 적이 있습니다.
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
스탠다드 케어
|
|
|
실험적: 하나의 적극적인 개입 그룹
모바일 헬스케어 애플리케이션 COOL Passport와 함께 제공
|
자기 조절 이론 기반의 mHealth 프로그램인 COOL(Care & Organize Our Lifestyle) 프로그램
|
|
실험적: 다른 적극적인 개입 그룹
Health Promotion Cloud 시스템에 대한 액세스 및 COOL Passport와 함께 게임 기반 대화형 플랫폼 사용 제공
|
자기 조절 이론 기반의 mHealth 프로그램인 COOL(Care & Organize Our Lifestyle) 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장병 지식
기간: 12 개월
|
CHD에 대한 Leuven Knowledge Questionnaire로 측정
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 12 개월
|
International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card 버전으로 측정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201603045RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .