MHealth Intervention tehokkuus synnynnäistä sydänsairautta sairastaville nuorille
sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University
M-terveydenhuollon pitkän aikavälin tehokkuus synnynnäistä sydänsairautta sairastavien nuorten sairaustietoisuuden ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Care & Organe Our Lifestyle (COOL) -ohjelman, itsesäätelyteoriaan perustuvan mHealth-ohjelman pitkän aikavälin tehokkuutta synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavien nuorten sairaustietoisuuden ja fyysisen aktiivisuuden parantamisessa. ).
COOL-ohjelma on 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kahta aktiivista interventioryhmää normaalihoidon kontrolliryhmään (n = 47).
Osallistujat, joilla oli yksinkertainen ja kohtalainen sepelvaltimotauti, iältään 15–24 vuotta, rekrytoitiin lasten tai aikuisten sepelvaltimotautia sairastavista avohoitoosastoista.
Yhden aktiivisen interventioryhmän osallistujat (n = 49) saivat COOL Passportin, mobiilin terveydenhuollon sovelluksen.
Toiseen ryhmään kuuluville (n = 47) annettiin pääsy Health Promotion Cloud -järjestelmään ja pelipohjaisten interaktiivisten alustojen käyttö COOL Passportin ohella.
Tulokset olivat Leuven Knowledge Questionnaire for CHD ja International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Mobiiliterveysaloitteet voivat tarjota nuorille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), oleellista terveystietoa ja alustan siirtymävaiheen hoitoon liittyvien monimutkaisten terveydenhuoltotarpeiden hallintaan.
Tavoitteet: Arvioida Care & Organe Our Lifestyle (COOL) -ohjelman, itsesäätelyteoriaan perustuvan mHealth-ohjelman pitkän aikavälin tehokkuutta sepelvaltimotautia sairastavien nuorten sairaustiedon ja fyysisen aktiivisuuden parantamisessa.
Menetelmät: COOL-ohjelma on 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kahta aktiivista interventioryhmää normaalihoidon kontrolliryhmään (n = 47). Osallistujat, joilla oli yksinkertainen ja kohtalainen sepelvaltimotauti, iältään 15–24 vuotta, rekrytoitiin lasten tai aikuisten sepelvaltimotautia sairastavista avohoitoosastoista. Yhden aktiivisen interventioryhmän osallistujat (n = 49) saivat COOL Passportin, mobiilin terveydenhuollon sovelluksen. Toiseen ryhmään kuuluville (n = 47) annettiin pääsy Health Promotion Cloud -järjestelmään ja pelipohjaisten interaktiivisten alustojen käyttö COOL Passportin ohella. Tulokset olivat Leuven Knowledge Questionnaire for CHD ja International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten kardiologi on diagnosoinut sepelvaltimotaudin ja se on luokiteltu yksinkertaiseksi tai kohtalaiseksi sepelvaltimotaudiksi vuoden 2008 American College of Cardiology/American Heart Associationin ohjeiden mukaan;
- säännöllinen pulssi;
- on 15-24-vuotias;
- Mandariinin ja Taiwanin kielen tuntemus;
- älypuhelimen hallussa Internet-yhteydellä;
- suostuminen käyttämään harjoituksen seurantaranneke fysiologisten tietojen tallentamiseen;
- suostuminen harjoituksiin, jotka on suunniteltu testaamaan kardiopulmonaalista kestävyyttä;
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen asiaankuuluvaa haastattelua varten. Alle 20-vuotiailta osallistujilta vaadittiin huoltajan hyväksyntä allekirjoittamalla kirjallinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen siinä määrin, että ei ole kommunikaatiota;
- jos sepelvaltimotauti on monimutkainen muiden synnynnäisten epämuodostumien kanssa;
- jolle on tehty sydänkatetriin liittyvä toimenpide tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana;
- olla raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Normaali hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: Yksi aktiivinen interventioryhmä
mukana COOL Passport, mobiili terveydenhuoltosovellus
|
Care & Organe Our Lifestyle (COOL) -ohjelma, itsesäätelyteoriaan perustuva mHealth-ohjelma
|
|
KOKEELLISTA: Toinen aktiivinen interventioryhmä
tarjotaan pääsy Health Promotion Cloud -järjestelmään ja pelipohjaisten interaktiivisten alustojen käyttö COOL Passportin kanssa
|
Care & Organe Our Lifestyle (COOL) -ohjelma, itsesäätelyteoriaan perustuva mHealth-ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänsairauksien tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattu Leuven Knowledge Questionnaire -kyselylomakkeella sepelvaltimotautia varten
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattuna International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card -versiolla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201603045RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .