Effektiviteten av en mHealth-intervention för ungdomar med medfödd hjärtsjukdom
9 februari 2020 uppdaterad av: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University
Långsiktig effektivitet av en mHealth-intervention för att förbättra sjukdomens kunskap och fysisk aktivitet hos ungdomar med medfödd hjärtsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att utvärdera den långsiktiga effektiviteten av programmet Care & Organize Our Lifestyle (COOL), ett självregleringsteoribaserat mHealth-program, för att förbättra kunskap om sjukdomar och fysisk aktivitet hos ungdomar med medfödd hjärtsjukdom (CHD). ).
COOL-programmet är en 12-månaders randomiserad kontrollerad studie som jämförde två aktiva interventionsgrupper med en standardvårdskontrollgrupp (n = 47).
Deltagare med enkel och måttlig CHD i åldern 15-24 år rekryterades från pediatriska eller vuxna CHD-polikliniker.
Deltagarna i en aktiv interventionsgrupp (n = 49) fick COOL Passport, en mobil vårdapplikation.
De i den andra gruppen (n = 47) fick tillgång till Health Promotion Cloud-systemet och användning av spelbaserade interaktiva plattformar tillsammans med COOL Passport.
Resultaten var Leuven Knowledge Questionnaire för CHD och International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Mobila hälsoinitiativ kan ge ungdomar relevant hälsoinformation för medfödd hjärtsjukdom (CHD) och en plattform för att hantera de komplexa hälsovårdsbehov som är förknippade med att genomgå övergångsvård.
Syfte: Att utvärdera den långsiktiga effektiviteten av programmet Care & Organize Our Lifestyle (COOL), ett teoribaserat mHealth-program för självreglering, för att förbättra kunskap om sjukdomar och fysisk aktivitet hos ungdomar med CHD.
Metoder: COOL-programmet är en 12-månaders randomiserad kontrollerad studie som jämförde två aktiva interventionsgrupper med en standardvårdskontrollgrupp (n = 47). Deltagare med enkel och måttlig CHD i åldern 15-24 år rekryterades från pediatriska eller vuxna CHD-polikliniker. Deltagarna i en aktiv interventionsgrupp (n = 49) fick COOL Passport, en mobil vårdapplikation. De i den andra gruppen (n = 47) fick tillgång till Health Promotion Cloud-systemet och användning av spelbaserade interaktiva plattformar tillsammans med COOL Passport. Resultaten var Leuven Knowledge Questionnaire för CHD och International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 24 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiseras med CHD av en pediatrisk kardiolog och kvalificerar sig för att ha enkel eller måttlig CHD-komplexitet enligt 2008 American College of Cardiology/American Heart Associations riktlinjer;
- ha en regelbunden puls;
- vara 15-24 år gammal;
- vara bevandrad i mandarin och taiwanesiska;
- innehav av en smartphone med internetanslutning;
- gå med på att bära ett träningsövervakningsarmband för att registrera fysiologiska data;
- gå med på att delta i övningar utformade för att testa kardiopulmonell uthållighet;
- samtycker till att delta i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär för en relevant intervju. För deltagare under 20 år krävdes målsmans godkännande genom att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- har kognitiv funktionsnedsättning till den grad att den inte är kommunikativ;
- har CHD komplicerad med andra medfödda abnormiteter;
- ha genomgått en hjärtkateterrelaterad intervention eller operation inom de senaste 6 månaderna;
- att vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Standardvård
|
|
|
EXPERIMENTELL: En aktiv insatsgrupp
försedd med COOL Passport, en mobil vårdapplikation
|
Programmet Care & Organize Our Lifestyle (COOL), ett självregleringsteoribaserat mHealth-program
|
|
EXPERIMENTELL: Den andra aktiva interventionsgruppen
försedd med tillgång till Health Promotion Cloud-systemet och användning av spelbaserade interaktiva plattformar tillsammans med COOL Passport
|
Programmet Care & Organize Our Lifestyle (COOL), ett självregleringsteoribaserat mHealth-program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om hjärtsjukdomar
Tidsram: 12 månader
|
mätt med Leuven Knowledge Questionnaire för CHD
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
mätt med International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201603045RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .