Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een mHealth-interventie voor jongeren met een aangeboren hartaandoening

9 februari 2020 bijgewerkt door: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University

Langetermijneffectiviteit van een mHealth-interventie voor het verbeteren van de ziektekennis en fysieke activiteit van jongeren met een aangeboren hartaandoening: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De doelstellingen van deze studie waren het evalueren van de effectiviteit op lange termijn van het Care & Organize Our Lifestyle (COOL)-programma, een op zelfregulatietheorie gebaseerd mHealth-programma, voor het verbeteren van ziektekennis en fysieke activiteit bij jongeren met een aangeboren hartaandoening (CHZ). ). Het COOL-programma is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 12 maanden waarin twee actieve interventiegroepen werden vergeleken met een standaardzorgcontrolegroep (n = 47). Deelnemers met eenvoudige en matige CHZ in de leeftijd van 15-24 jaar werden geworven op poliklinieken voor CHD voor kinderen of volwassenen. Deelnemers aan één actieve interventiegroep (n = 49) kregen COOL Passport, een mobiele zorgapplicatie. Degenen in de andere groep (n = 47) kregen toegang tot het Health Promotion Cloud-systeem en gebruik van op games gebaseerde interactieve platforms samen met COOL Passport. Uitkomsten waren de Leuven Knowledge Questionnaire for CHD en de International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Initiatieven op het gebied van mobiele gezondheidszorg kunnen jongeren voorzien van relevante gezondheidsinformatie voor aangeboren hartaandoeningen (CHZ) en een platform bieden voor het beheren van de complexe zorgbehoeften die gepaard gaan met het ondergaan van overgangszorg.

Doelstellingen: Evaluatie van de langetermijneffectiviteit van het Care & Organize Our Lifestyle (COOL)-programma, een op zelfregulatietheorie gebaseerd mHealth-programma, voor het verbeteren van ziektekennis en fysieke activiteit bij jongeren met CHZ.

Methoden: Het COOL-programma is een 12 maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin twee actieve interventiegroepen werden vergeleken met een standaardzorgcontrolegroep (n = 47). Deelnemers met eenvoudige en matige CHZ in de leeftijd van 15-24 jaar werden geworven op poliklinieken voor CHD voor kinderen of volwassenen. Deelnemers aan één actieve interventiegroep (n = 49) kregen COOL Passport, een mobiele zorgapplicatie. Degenen in de andere groep (n = 47) kregen toegang tot het Health Promotion Cloud-systeem en gebruik van op games gebaseerde interactieve platforms samen met COOL Passport. Uitkomsten waren de Leuven Knowledge Questionnaire for CHD en de International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd zijn met CHD door een kindercardioloog en kwalificeren als een eenvoudige of matige CHD-complexiteit volgens de richtlijnen van het American College of Cardiology/American Heart Association uit 2008;
  • een regelmatige polsslag hebben;
  • 15-24 jaar oud zijn;
  • vertrouwd zijn met het Mandarijn en Taiwanees;
  • het bezit van een smartphone met internetverbinding;
  • instemmen met het dragen van een polsbandje voor het volgen van oefeningen om fysiologische gegevens vast te leggen;
  • ermee instemmen om deel te nemen aan oefeningen die zijn ontworpen om het cardiopulmonale uithoudingsvermogen te testen;
  • akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek en een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen voor een relevant interview. Voor deelnemers jonger dan 20 jaar was toestemming van de voogd vereist door ondertekening van een schriftelijk toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen hebben in de mate dat ze niet-communicatief zijn;
  • CHD hebben, gecompliceerd met andere aangeboren afwijkingen;
  • in de afgelopen 6 maanden een hartkathetergerelateerde ingreep of operatie heeft ondergaan;
  • zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Standaard zorg
EXPERIMENTEEL: Eén actieve interventiegroep
voorzien van COOL Passport, een mobiele zorgapplicatie
Gedragsmatig: een mHealth-interventie
Het Care & Organize Our Lifestyle (COOL)-programma, een op zelfregulatietheorie gebaseerd mHealth-programma
EXPERIMENTEEL: De andere actieve interventiegroep
voorzien van toegang tot het Health Promotion Cloud-systeem en gebruik van op games gebaseerde interactieve platforms samen met COOL Passport
Gedragsmatig: een mHealth-interventie
Het Care & Organize Our Lifestyle (COOL)-programma, een op zelfregulatietheorie gebaseerd mHealth-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van hartziekten
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten door de Leuvense Kennisvragenlijst CHD
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten door de International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201603045RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren