Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mHealth-intervention til unge med medfødt hjertesygdom

9. februar 2020 opdateret af: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University

Langsigtet effektivitet af en mHealth-intervention til forbedring af sygdomsviden og fysisk aktivitet hos unge med medfødt hjertesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den langsigtede effektivitet af programmet Care & Organize Our Lifestyle (COOL), et selvreguleringsteori-baseret mHealth-program, om forbedring af sygdomsviden og fysisk aktivitet hos unge med medfødt hjertesygdom (CHD) ). COOL-programmet er et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede to aktive interventionsgrupper med en standard-care kontrolgruppe (n = 47). Deltagere med enkel og moderat CHD i alderen 15-24 år blev rekrutteret fra pædiatriske eller voksne CHD ambulatorier. Deltagerne i en aktiv interventionsgruppe (n = 49) fik COOL Passport, en mobil sundhedsapplikation. Dem i den anden gruppe (n = 47) fik adgang til Health Promotion Cloud-systemet og brug af spilbaserede interaktive platforme sammen med COOL Passport. Resultaterne var Leuven Knowledge Questionnaire for CHD og International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mobile sundhedsinitiativer kan give unge relevant sundhedsinformation med medfødt hjertesygdom (CHD) og en platform til at håndtere de komplekse sundhedsbehov, der er forbundet med at gennemgå overgangsbehandling.

Mål: At evaluere den langsigtede effektivitet af programmet Care & Organize Our Lifestyle (COOL), et selvreguleringsteori-baseret mHealth-program, om forbedring af sygdomsviden og fysisk aktivitet hos unge med CHD.

Metoder: COOL-programmet er et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede to aktive interventionsgrupper med en standard-care kontrolgruppe (n = 47). Deltagere med enkel og moderat CHD i alderen 15-24 år blev rekrutteret fra pædiatriske eller voksne CHD ambulatorier. Deltagerne i en aktiv interventionsgruppe (n = 49) fik COOL Passport, en mobil sundhedsapplikation. Dem i den anden gruppe (n = 47) fik adgang til Health Promotion Cloud-systemet og brug af spilbaserede interaktive platforme sammen med COOL Passport. Resultaterne var Leuven Knowledge Questionnaire for CHD og International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive diagnosticeret med CHD af en pædiatrisk kardiolog og kvalificeret til at have simpel eller moderat CHD-kompleksitet i henhold til retningslinjerne fra American College of Cardiology/American Heart Association fra 2008;
  • have en regelmæssig puls;
  • være 15-24 år gammel;
  • være fortrolig med mandarin og taiwanesisk;
  • besiddelse af en smartphone med internetforbindelse;
  • accepterer at bære et træningsovervågningsarmbånd for at registrere fysiologiske data;
  • accepterer at deltage i øvelser designet til at teste kardiopulmonal udholdenhed;
  • acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular til en relevant samtale. For deltagere under 20 år krævedes værgens godkendelse ved at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • at have kognitiv svækkelse i en grad af ikke-kommunikativ;
  • at have CHD kompliceret med andre medfødte abnormiteter;
  • at have gennemgået en hjertekateterrelateret intervention eller operation inden for de seneste 6 måneder;
  • at være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Standard pleje
EKSPERIMENTEL: Én aktiv indsatsgruppe
forsynet med COOL Passport, en mobil sundhedsapplikation
Adfærdsmæssigt: en mHealth intervention
Care & Organize Our Lifestyle-programmet (COOL), et selvreguleringsteori-baseret mHealth-program
EKSPERIMENTEL: Den anden aktive indsatsgruppe
forsynet med adgang til Health Promotion Cloud-systemet og brug af spilbaserede interaktive platforme sammen med COOL Passport
Adfærdsmæssigt: en mHealth intervention
Care & Organize Our Lifestyle-programmet (COOL), et selvreguleringsteori-baseret mHealth-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til hjertesygdomme
Tidsramme: 12 måneder
målt ved Leuven Knowledge Questionnaire for CHD
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
målt ved International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201603045RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med en mHealth intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner