移动健康干预对患有先天性心脏病的青少年的有效性
2020年2月9日 更新者：Chi-Wen Chen、National Yang Ming University
移动健康干预提高先天性心脏病青少年疾病知识和身体活动的长期有效性：一项随机对照试验
本研究的目的是评估 Care & Organize Our Lifestyle (COOL) 计划的长期有效性，这是一个基于自我调节理论的 mHealth 计划，用于改善患有先天性心脏病 (CHD) 的青少年的疾病知识和身体活动).
COOL 计划是一项为期 12 个月的随机对照试验，将两个积极干预组与标准护理对照组 (n = 47) 进行比较。
从儿科或成人冠心病门诊招募年龄在 15-24 岁的单纯和中度冠心病参与者。
一个主动干预组 (n = 49) 的参与者获得了 COOL Passport，这是一款移动医疗保健应用程序。
另一组 (n = 47) 可以访问 Health Promotion Cloud 系统并使用基于游戏的交互平台以及 COOL Passport。
结果是冠心病鲁汶知识问卷和国际身体活动问卷-台湾展示卡版。
研究概览
详细说明
背景：移动医疗计划可为青少年提供先天性心脏病 (CHD) 相关健康信息，并提供一个平台来管理与接受过渡性护理相关的复杂医疗保健需求。
目的：评估 Care & Organize Our Lifestyle (COOL) 计划的长期有效性，该计划是一项基于自我调节理论的 mHealth 计划，用于提高患有先天性心脏病的青少年的疾病知识和身体活动。
方法：COOL 计划是一项为期 12 个月的随机对照试验，将两个积极干预组与标准护理对照组 (n = 47) 进行比较。 从儿科或成人冠心病门诊招募年龄在 15-24 岁的单纯和中度冠心病参与者。 一个主动干预组 (n = 49) 的参与者获得了 COOL Passport，这是一款移动医疗保健应用程序。 另一组 (n = 47) 可以访问 Health Promotion Cloud 系统并使用基于游戏的交互平台以及 COOL Passport。 结果是冠心病鲁汶知识问卷和国际身体活动问卷-台湾展示卡版。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11221
- National Yang-Ming University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 24年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 2008 年美国心脏病学会/美国心脏协会指南，被儿科心脏病专家诊断为患有简单或中度 CHD 复杂性的 CHD；
- 脉搏规律；
- 15-24岁；
- 精通普通话和台语；
- 拥有可连接互联网的智能手机；
- 同意佩戴运动监测腕带记录生理数据；
- 同意参加旨在测试心肺耐力的锻炼；
- 同意参加研究并签署相关访谈的知情同意书。 对于 20 岁以下的参与者，需要通过签署书面同意书获得监护人的批准。
排除标准：
- 具有无法沟通的认知障碍；
- 患有冠心病并发其他先天性异常；
- 在过去 6 个月内接受过与心导管相关的干预或手术；
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
标准护理
|
|
|
实验性的：1个主动干预组
提供移动医疗保健应用程序 COOL Passport
|
The Care & Organize Our Lifestyle (COOL) 计划，一个基于自我调节理论的 mHealth 计划
|
|
实验性的：其他主动干预组
提供访问健康促进云系统和使用基于游戏的交互平台以及 COOL Passport
|
The Care & Organize Our Lifestyle (COOL) 计划，一个基于自我调节理论的 mHealth 计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏病知识
大体时间：12个月
|
由冠心病鲁汶知识问卷测量
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动
大体时间：12个月
|
国际体力活动量表-台湾展示卡版
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi-Wen Chen, PhD、National Yang Ming University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月9日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月9日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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