Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'une intervention mHealth pour les jeunes atteints de cardiopathie congénitale

9 février 2020 mis à jour par: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University

Efficacité à long terme d'une intervention mHealth pour améliorer la connaissance de la maladie et l'activité physique des jeunes atteints de cardiopathie congénitale : un essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'efficacité à long terme du programme Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programme mHealth basé sur la théorie de l'autorégulation, sur l'amélioration de la connaissance des maladies et de l'activité physique chez les jeunes atteints de cardiopathie congénitale (CHD ). Le programme COOL est un essai contrôlé randomisé de 12 mois qui a comparé deux groupes d'intervention actifs à un groupe témoin de soins standard (n = 47). Les participants atteints de coronaropathie simple et modérée âgés de 15 à 24 ans ont été recrutés dans des services ambulatoires de cardiologie pédiatrique ou adulte. Les participants d'un groupe d'intervention actif (n = 49) ont reçu COOL Passport, une application mobile de soins de santé. Ceux de l'autre groupe (n = 47) ont eu accès au système Health Promotion Cloud et à l'utilisation de plates-formes interactives basées sur des jeux avec COOL Passport. Les résultats étaient le Leuven Knowledge Questionnaire for CHD et le International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les initiatives de santé mobile peuvent fournir aux jeunes atteints de cardiopathie congénitale (CC) des renseignements pertinents sur la santé et une plateforme pour gérer les besoins complexes en soins de santé associés aux soins de transition.

Objectifs : Évaluer l'efficacité à long terme du programme Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programme mHealth basé sur la théorie de l'autorégulation, sur l'amélioration de la connaissance des maladies et de l'activité physique chez les jeunes atteints de coronaropathie.

Méthodes : Le programme COOL est un essai contrôlé randomisé de 12 mois qui a comparé deux groupes d'intervention active à un groupe témoin de soins standard (n = 47). Les participants atteints de coronaropathie simple et modérée âgés de 15 à 24 ans ont été recrutés dans des services ambulatoires de cardiologie pédiatrique ou adulte. Les participants d'un groupe d'intervention actif (n = 49) ont reçu COOL Passport, une application mobile de soins de santé. Ceux de l'autre groupe (n = 47) ont eu accès au système Health Promotion Cloud et à l'utilisation de plates-formes interactives basées sur des jeux avec COOL Passport. Les résultats étaient le Leuven Knowledge Questionnaire for CHD et le International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir reçu un diagnostic de coronaropathie par un cardiologue pédiatrique et être qualifié de complexe de coronaropathie simple ou modérée selon les directives 2008 de l'American College of Cardiology/American Heart Association ;
  • avoir un pouls régulier;
  • avoir entre 15 et 24 ans ;
  • maîtriser le mandarin et le taïwanais ;
  • posséder un smartphone avec connexion Internet ;
  • accepter de porter un bracelet de suivi d'exercice pour enregistrer des données physiologiques ;
  • accepter de participer à des exercices destinés à tester l'endurance cardiopulmonaire ;
  • accepter de participer à l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé pour un entretien pertinent. Pour les participants de moins de 20 ans, l'approbation du tuteur par la signature d'un formulaire de consentement écrit était requise.

Critère d'exclusion:

  • avoir des troubles cognitifs au point d'être non communicatifs ;
  • avoir une maladie coronarienne compliquée d'autres anomalies congénitales ;
  • avoir subi une intervention ou une chirurgie liée à un cathéter cardiaque au cours des 6 derniers mois ;
  • être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins standards
EXPÉRIMENTAL: Un groupe d'intervention actif
fourni avec COOL Passport, une application de santé mobile
Comportemental: une intervention mHealth
Le programme Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programme mHealth basé sur la théorie de l'autorégulation
EXPÉRIMENTAL: L'autre groupe d'intervention actif
accès au système Health Promotion Cloud et utilisation de plates-formes interactives basées sur des jeux avec COOL Passport
Comportemental: une intervention mHealth
Le programme Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programme mHealth basé sur la théorie de l'autorégulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des maladies cardiaques
Délai: 12 mois
mesuré par le Leuven Knowledge Questionnaire for CHD
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 12 mois
mesuré par l'International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2020

Première publication (RÉEL)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201603045RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner