Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence mHealth u mládeže s vrozenou srdeční chorobou

9. února 2020 aktualizováno: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University

Dlouhodobá účinnost intervence mobilního zdravotnictví pro zlepšení znalostí o nemoci a fyzické aktivity mládeže s vrozenou srdeční chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit dlouhodobou účinnost programu Care & Organize Our Lifestyle (COOL), programu mHealth založeného na teorii seberegulace, na zlepšení znalostí o chorobách a fyzické aktivity u mládeže s vrozenou srdeční vadou (CHD). ). Program COOL je 12měsíční randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnávala dvě aktivní intervenční skupiny s kontrolní skupinou se standardní péčí (n = 47). Účastníci s jednoduchým a středně těžkým ICHS ve věku 15-24 let byli rekrutováni z dětských nebo dospělých ICHS ambulantních oddělení. Účastníkům jedné aktivní intervenční skupiny (n = 49) byla poskytnuta mobilní zdravotnická aplikace COOL Passport. Těm v druhé skupině (n = 47) byl poskytnut přístup k systému Health Promotion Cloud a používání herních interaktivních platforem spolu s COOL Passport. Výstupy byly Leuvenský znalostní dotazník pro ICHS a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – verze karty Tchaj-wan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Iniciativy v oblasti mobilního zdraví mohou poskytnout mladým lidem s vrozenou srdeční vadou (CHD) relevantní zdravotní informace a platformu pro řízení komplexních potřeb zdravotní péče spojených s přechodnou péčí.

Cíle: Vyhodnotit dlouhodobou účinnost programu Care & Organe Our Lifestyle (COOL), programu mHealth založeného na teorii seberegulace, na zlepšení znalostí o chorobách a fyzické aktivity u mládeže s ICHS.

Metody: Program COOL je 12měsíční randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnávala dvě aktivní intervenční skupiny s kontrolní skupinou se standardní péčí (n = 47). Účastníci s jednoduchým a středně těžkým ICHS ve věku 15-24 let byli rekrutováni z dětských nebo dospělých ICHS ambulantních oddělení. Účastníkům jedné aktivní intervenční skupiny (n = 49) byla poskytnuta mobilní zdravotnická aplikace COOL Passport. Těm v druhé skupině (n = 47) byl poskytnut přístup k systému Health Promotion Cloud a používání herních interaktivních platforem spolu s COOL Passport. Výstupy byly Leuvenský znalostní dotazník pro ICHS a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – verze karty Tchaj-wan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být diagnostikován dětským kardiologem s ICHS a podle směrnic American College of Cardiology/American Heart Association z roku 2008 má ICHS jednoduchou nebo střední složitost;
  • mít pravidelný puls;
  • být ve věku 15-24 let;
  • znalost mandarínštiny a tchajwanštiny;
  • vlastnit chytrý telefon s připojením k internetu;
  • souhlas s nošením náramku pro sledování cvičení k zaznamenávání fyziologických údajů;
  • souhlas se zapojením do cvičení určených k testování kardiopulmonální vytrvalosti;
  • souhlas s účastí ve studii a podepsání informovaného souhlasu s příslušným pohovorem. U účastníků mladších 20 let byl vyžadován souhlas opatrovníka podpisem formuláře písemného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • s kognitivní poruchou do té míry, že je nekomunikativní;
  • s ICHS komplikovanou jinými vrozenými abnormalitami;
  • podstoupili během posledních 6 měsíců zákrok nebo operaci související se srdečním katetrem;
  • být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Standardní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedna aktivní intervenční skupina
poskytnuto s COOL Passport, mobilní zdravotnickou aplikací
Behaviorální: intervence mHealth
Program Care & Organe Our Lifestyle (COOL), program mHealth založený na teorii seberegulace
EXPERIMENTÁLNÍ: Druhá aktivní intervenční skupina
poskytuje přístup k systému Health Promotion Cloud a používání herních interaktivních platforem spolu s COOL Passport
Behaviorální: intervence mHealth
Program Care & Organe Our Lifestyle (COOL), program mHealth založený na teorii seberegulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost onemocnění srdce
Časové okno: 12 měsíců
měřeno Leuvenským znalostním dotazníkem pro ICHS
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
měřeno Mezinárodním dotazníkem o fyzické aktivitě-Taiwan Show-Card Version
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201603045RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na intervence mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit