Eficácia de uma intervenção mHealth para jovens com doença cardíaca congênita
9 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University
Eficácia a longo prazo de uma intervenção mHealth para melhorar o conhecimento da doença e a atividade física de jovens com doença cardíaca congênita: um estudo controlado randomizado
Os objetivos deste estudo foram avaliar a eficácia a longo prazo do programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), um programa de mHealth baseado na teoria de auto-regulação, na melhoria do conhecimento da doença e da atividade física em jovens com doença cardíaca congênita (CHD ).
O programa COOL é um estudo randomizado controlado de 12 meses que comparou dois grupos de intervenção ativa a um grupo de controle de tratamento padrão (n = 47).
Os participantes com DCC simples e moderada com idade entre 15 e 24 anos foram recrutados em ambulatórios de DCC pediátrica ou adulta.
Os participantes de um grupo de intervenção ativa (n = 49) receberam o COOL Passport, um aplicativo móvel de saúde.
Os do outro grupo (n = 47) receberam acesso ao sistema Health Promotion Cloud e uso de plataformas interativas baseadas em jogos junto com o COOL Passport.
Os resultados foram o Leuven Knowledge Questionnaire for CHD e o International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As iniciativas de saúde móvel podem fornecer informações de saúde relevantes para jovens com doenças cardíacas congênitas (DCC) e uma plataforma para gerenciar as complexas necessidades de saúde associadas aos cuidados de transição.
Objetivos: Avaliar a eficácia a longo prazo do programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), um programa mHealth baseado na teoria de auto-regulação, na melhoria do conhecimento da doença e da atividade física em jovens com CHD.
Métodos: O programa COOL é um estudo randomizado controlado de 12 meses que comparou dois grupos de intervenção ativa a um grupo de controle de tratamento padrão (n = 47). Os participantes com DCC simples e moderada com idade entre 15 e 24 anos foram recrutados em ambulatórios de DCC pediátrica ou adulta. Os participantes de um grupo de intervenção ativa (n = 49) receberam o COOL Passport, um aplicativo móvel de saúde. Os do outro grupo (n = 47) receberam acesso ao sistema Health Promotion Cloud e uso de plataformas interativas baseadas em jogos junto com o COOL Passport. Os resultados foram o Leuven Knowledge Questionnaire for CHD e o International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com DCC por um cardiologista pediátrico e qualificado como tendo complexidade DCC simples ou moderada de acordo com as diretrizes de 2008 do American College of Cardiology/American Heart Association;
- ter um pulso regular;
- ter 15-24 anos de idade;
- estar familiarizado em mandarim e taiwanês;
- possuir um smartphone com ligação à Internet;
- concordar em usar uma pulseira de monitoramento de exercícios para registrar dados fisiológicos;
- concordar em se envolver em exercícios destinados a testar a resistência cardiopulmonar;
- concordar em participar do estudo e assinar um termo de consentimento informado para uma entrevista relevante. Para participantes menores de 20 anos, foi necessária a aprovação do responsável por meio da assinatura de um termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- ter comprometimento cognitivo a ponto de ser não comunicativo;
- ter DCC complicada com outras anormalidades congênitas;
- ter sofrido intervenção ou cirurgia relacionada a cateter cardíaco nos últimos 6 meses;
- estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidado padrão
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EXPERIMENTAL: Um grupo de intervenção ativa
fornecido com o COOL Passport, um aplicativo móvel de assistência médica
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O programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), um programa de mHealth baseado em teoria de auto-regulação
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EXPERIMENTAL: O outro grupo de intervenção ativa
fornecido com acesso ao sistema Health Promotion Cloud e uso de plataformas interativas baseadas em jogos junto com o COOL Passport
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O programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), um programa de mHealth baseado em teoria de auto-regulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre doenças cardíacas
Prazo: 12 meses
|
medido pelo Leuven Knowledge Questionnaire para CHD
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 12 meses
|
medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física-Taiwan Show-Card Version
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201603045RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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