Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en mHealth-intervensjon for ungdom med medfødt hjertesykdom

9. februar 2020 oppdatert av: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University

Langsiktig effektivitet av en mHealth-intervensjon for å forbedre sykdomskunnskapen og fysisk aktivitet hos ungdom med medfødt hjertesykdom: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å evaluere den langsiktige effektiviteten til Care & Organize Our Lifestyle-programmet (COOL), et selvreguleringsteoribasert mHealth-program, for å forbedre sykdomskunnskap og fysisk aktivitet hos ungdom med medfødt hjertesykdom (CHD). ). COOL-programmet er en 12-måneders randomisert kontrollert studie som sammenlignet to aktive intervensjonsgrupper med en standardkontrollgruppe (n = 47). Deltakere med enkel og moderat CHD i alderen 15-24 år ble rekruttert fra pediatriske eller voksne CHD-poliklinikker. Deltakere i en aktiv intervensjonsgruppe (n = 49) ble utstyrt med COOL Passport, en mobil helseapplikasjon. De i den andre gruppen (n = 47) ble gitt tilgang til Health Promotion Cloud-systemet og bruk av spillbaserte interaktive plattformer sammen med COOL Passport. Resultatene var Leuven Knowledge Questionnaire for CHD og International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Mobile helsetiltak kan gi ungdom relevant helseinformasjon med medfødt hjertesykdom (CHD) og en plattform for å håndtere de komplekse helsebehovene knyttet til overgangsbehandling.

Mål: Å evaluere den langsiktige effektiviteten til Care & Organize Our Lifestyle-programmet (COOL), et selvreguleringsteoribasert mHealth-program, for å forbedre sykdomskunnskap og fysisk aktivitet hos ungdom med CHD.

Metoder: COOL-programmet er en 12-måneders randomisert kontrollert studie som sammenlignet to aktive intervensjonsgrupper med en standardkontrollgruppe (n = 47). Deltakere med enkel og moderat CHD i alderen 15-24 år ble rekruttert fra pediatriske eller voksne CHD-poliklinikker. Deltakere i en aktiv intervensjonsgruppe (n = 49) ble utstyrt med COOL Passport, en mobil helseapplikasjon. De i den andre gruppen (n = 47) ble gitt tilgang til Health Promotion Cloud-systemet og bruk av spillbaserte interaktive plattformer sammen med COOL Passport. Resultatene var Leuven Knowledge Questionnaire for CHD og International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blir diagnostisert med CHD av en pediatrisk kardiolog og kvalifiserer til å ha enkel eller moderat CHD-kompleksitet i henhold til retningslinjene fra American College of Cardiology/American Heart Association fra 2008;
  • å ha en vanlig puls;
  • være 15-24 år gammel;
  • være fortrolig med mandarin og taiwanesisk;
  • å ha en smarttelefon med Internett-tilkobling;
  • godta å bruke et treningsovervåkende armbånd for å registrere fysiologiske data;
  • godtar å delta i øvelser designet for å teste kardiopulmonal utholdenhet;
  • godta å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema for et relevant intervju. For deltakere under 20 år var det nødvendig med vergegodkjenning ved å signere et skriftlig samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • å ha kognitiv svekkelse i en grad av å være ikke-kommunikativ;
  • å ha CHD komplisert med andre medfødte abnormiteter;
  • har gjennomgått en hjertekateterrelatert intervensjon eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
  • å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Standard omsorg
EKSPERIMENTELL: En aktiv intervensjonsgruppe
leveres med COOL Passport, en mobil helseapplikasjon
Atferdsmessig: en mHealth-intervensjon
Care & Organize Our Lifestyle-programmet (COOL), et selvreguleringsteoribasert mHealth-program
EKSPERIMENTELL: Den andre aktive intervensjonsgruppen
forsynt med tilgang til Health Promotion Cloud-systemet og bruk av spillbaserte interaktive plattformer sammen med COOL Passport
Atferdsmessig: en mHealth-intervensjon
Care & Organize Our Lifestyle-programmet (COOL), et selvreguleringsteoribasert mHealth-program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennskap til hjertesykdom
Tidsramme: 12 måneder
målt ved Leuven Knowledge Questionnaire for CHD
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
målt ved International Physical Activity Questionnaire-Taiwan Show-Card Version
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201603045RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere