Eficacia de una intervención de salud móvil para jóvenes con cardiopatías congénitas
9 de febrero de 2020 actualizado por: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University
Efectividad a largo plazo de una intervención de mHealth para mejorar el conocimiento de la enfermedad y la actividad física de los jóvenes con cardiopatía congénita: un ensayo controlado aleatorio
Los objetivos de este estudio fueron evaluar la efectividad a largo plazo del programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programa de mHealth basado en la teoría de la autorregulación, para mejorar el conocimiento de la enfermedad y la actividad física en jóvenes con cardiopatía congénita (CHD). ).
El programa COOL es un ensayo controlado aleatorio de 12 meses que comparó dos grupos de intervención activa con un grupo de control de atención estándar (n = 47).
Los participantes con cardiopatía coronaria simple y moderada de 15 a 24 años de edad fueron reclutados de departamentos ambulatorios de cardiopatía coronaria pediátrica o de adultos.
A los participantes en un grupo de intervención activa (n = 49) se les proporcionó COOL Passport, una aplicación móvil de atención médica.
A los del otro grupo (n = 47) se les proporcionó acceso al sistema Health Promotion Cloud y el uso de plataformas interactivas basadas en juegos junto con COOL Passport.
Los resultados fueron el Cuestionario de conocimiento de Lovaina para la cardiopatía coronaria y el Cuestionario internacional de actividad física-Versión de la tarjeta de muestra de Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las iniciativas de salud móvil pueden proporcionar a los jóvenes con cardiopatías congénitas (CHD, por sus siglas en inglés) información de salud relevante y una plataforma para gestionar las complejas necesidades de atención médica asociadas con la atención de transición.
Objetivos: Evaluar la efectividad a largo plazo del programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programa de mHealth basado en la teoría de la autorregulación, para mejorar el conocimiento de la enfermedad y la actividad física en jóvenes con CHD.
Métodos: El programa COOL es un ensayo controlado aleatorio de 12 meses que comparó dos grupos de intervención activa con un grupo de control de atención estándar (n = 47). Los participantes con cardiopatía coronaria simple y moderada de 15 a 24 años de edad fueron reclutados de departamentos ambulatorios de cardiopatía coronaria pediátrica o de adultos. A los participantes en un grupo de intervención activa (n = 49) se les proporcionó COOL Passport, una aplicación móvil de atención médica. A los del otro grupo (n = 47) se les proporcionó acceso al sistema Health Promotion Cloud y el uso de plataformas interactivas basadas en juegos junto con COOL Passport. Los resultados fueron el Cuestionario de conocimiento de Lovaina para la cardiopatía coronaria y el Cuestionario internacional de actividad física-Versión de la tarjeta de muestra de Taiwán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con CHD por un cardiólogo pediátrico y calificar como con CHD de complejidad simple o moderada de acuerdo con las pautas del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón de 2008;
- tener un pulso regular;
- tener entre 15 y 24 años de edad;
- estar versado en mandarín y taiwanés;
- poseer un teléfono inteligente con conexión a Internet;
- aceptar usar una pulsera de monitoreo de ejercicio para registrar datos fisiológicos;
- aceptar participar en ejercicios diseñados para evaluar la resistencia cardiopulmonar;
- aceptar participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado para una entrevista relevante. Para los participantes menores de 20 años, se requería la aprobación del tutor mediante la firma de un formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- tener deterioro cognitivo hasta el punto de no ser comunicativo;
- tener cardiopatía coronaria complicada con otras anomalías congénitas;
- haber sido sometido a una intervención o cirugía relacionada con un catéter cardíaco en los últimos 6 meses;
- estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Cuidado estándar
|
|
|
EXPERIMENTAL: Un grupo de intervención activa
proporcionado con COOL Passport, una aplicación móvil de atención médica
|
El programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programa mHealth basado en la teoría de la autorregulación
|
|
EXPERIMENTAL: El otro grupo de intervención activa
provisto de acceso al sistema Health Promotion Cloud y uso de plataformas interactivas basadas en juegos junto con COOL Passport
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El programa Care & Organize Our Lifestyle (COOL), un programa mHealth basado en la teoría de la autorregulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de enfermedades cardíacas.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medido por el Cuestionario de conocimiento de Leuven para CHD
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Versión Show-Card de Taiwán
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201603045RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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