Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji mZdrowia u młodzieży z wrodzonymi wadami serca

9 lutego 2020 zaktualizowane przez: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University

Długoterminowa skuteczność interwencji m-zdrowia w celu poprawy wiedzy o chorobach i aktywności fizycznej młodzieży z wrodzoną wadą serca: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania była ocena długoterminowej skuteczności programu Care & Organize Our Lifestyle (COOL), programu mHealth opartego na teorii samoregulacji, w zakresie poprawy wiedzy o chorobach i aktywności fizycznej u młodzieży z wrodzonymi wadami serca (CHD) ). Program COOL jest 12-miesięcznym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym porównano dwie aktywne grupy interwencyjne z grupą kontrolną standardowej opieki (n = 47). Uczestnicy z prostą i umiarkowaną CHD w wieku 15-24 lat byli rekrutowani z ambulatoryjnych oddziałów pediatrycznych lub dorosłych z CHD. Uczestnicy jednej aktywnej grupy interwencyjnej (n = 49) otrzymali COOL Passport, mobilną aplikację medyczną. Osobom z drugiej grupy (n = 47) zapewniono dostęp do systemu Health Promotion Cloud i korzystanie z interaktywnych platform opartych na grach wraz z COOL Passport. Wynikiem był Kwestionariusz Wiedzy Leuven dotyczący CHD oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej — Wersja Tajwańska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Mobilne inicjatywy zdrowotne mogą zapewnić młodzieży z wrodzoną wadą serca (CHD) istotne informacje zdrowotne oraz platformę do zarządzania złożonymi potrzebami opieki zdrowotnej związanymi z przejściową opieką.

Cele: Ocena długoterminowej skuteczności programu Care & Organize Our Lifestyle (COOL), programu mHealth opartego na teorii samoregulacji, w zakresie poprawy wiedzy o chorobach i aktywności fizycznej u młodzieży z CHD.

Metody: Program COOL jest 12-miesięcznym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym porównano dwie aktywne grupy interwencyjne z grupą kontrolną standardowej opieki (n = 47). Uczestnicy z prostą i umiarkowaną CHD w wieku 15-24 lat byli rekrutowani z ambulatoryjnych oddziałów pediatrycznych lub dorosłych z CHD. Uczestnicy jednej aktywnej grupy interwencyjnej (n = 49) otrzymali COOL Passport, mobilną aplikację medyczną. Osobom z drugiej grupy (n = 47) zapewniono dostęp do systemu Health Promotion Cloud i korzystanie z interaktywnych platform opartych na grach wraz z COOL Passport. Wynikiem był Kwestionariusz Wiedzy Leuven dotyczący CHD oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej — Wersja Tajwańska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11221
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie CHD przez kardiologa dziecięcego i kwalifikacja jako prosta lub umiarkowana złożoność CHD zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association z 2008 r.;
  • mając regularny puls;
  • wiek 15-24 lata;
  • biegła znajomość języka mandaryńskiego i tajwańskiego;
  • posiadanie smartfona z dostępem do Internetu;
  • wyrażenie zgody na noszenie opaski monitorującej wysiłek fizyczny w celu rejestrowania danych fizjologicznych;
  • wyrażenie zgody na udział w ćwiczeniach mających na celu sprawdzenie wytrzymałości krążeniowo-oddechowej;
  • wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody na rozmowę kwalifikacyjną. W przypadku uczestników poniżej 20 roku życia wymagana była zgoda opiekuna poprzez podpisanie pisemnego formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • z upośledzeniem funkcji poznawczych do tego stopnia, że ​​jest niekomunikatywny;
  • mając CHD powikłaną innymi wadami wrodzonymi;
  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł interwencję lub zabieg chirurgiczny związany z cewnikowaniem serca;
  • być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Opieka standardowa
EKSPERYMENTALNY: Jedna aktywna grupa interwencyjna
dostarczany z COOL Passport, mobilną aplikacją medyczną
Behawioralne: interwencja m-zdrowia
Program Care & Organize Our Lifestyle (COOL), oparty na teorii samoregulacji program m-zdrowia
EKSPERYMENTALNY: Druga aktywna grupa interwencyjna
zapewniony dostęp do systemu Health Promotion Cloud i korzystanie z interaktywnych platform opartych na grach wraz z COOL Passport
Behawioralne: interwencja m-zdrowia
Program Care & Organize Our Lifestyle (COOL), oparty na teorii samoregulacji program m-zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o chorobach serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzony za pomocą Kwestionariusza wiedzy Leuven dotyczącego CHD
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-Tajwan Show-Card Version
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201603045RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj