Эффективность вмешательства mHealth для молодежи с врожденным пороком сердца
9 февраля 2020 г. обновлено: Chi-Wen Chen, National Yang Ming University
Долгосрочная эффективность вмешательства мобильного здравоохранения для улучшения знаний о болезни и физической активности молодежи с врожденным пороком сердца: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было оценить долгосрочную эффективность программы Care & Organize Our Lifestyle (COOL), программы mHealth, основанной на теории саморегуляции, в улучшении знаний о заболеваниях и физической активности у молодых людей с врожденными пороками сердца (ИБС). ).
Программа COOL представляет собой 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование, в котором две группы активного вмешательства сравнивали с контрольной группой стандартного лечения (n = 47).
Участники с простой и средней степенью ИБС в возрасте 15-24 лет были набраны из педиатрических или взрослых амбулаторных отделений ИБС.
Участникам одной группы активного вмешательства (n = 49) было предоставлено мобильное медицинское приложение COOL Passport.
Участникам другой группы (n = 47) был предоставлен доступ к системе Health Promotion Cloud и использование игровых интерактивных платформ вместе с COOL Passport.
Результатами стали опросник знаний Лёвена по ИБС и международный опросник физической активности — Тайваньская карточка с демонстрацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Инициативы в области мобильного здравоохранения могут предоставить молодежи с врожденными пороками сердца (ИБС) актуальную медицинскую информацию и платформу для удовлетворения сложных потребностей в медицинской помощи, связанных с прохождением переходного лечения.
Цели: Оценить долгосрочную эффективность программы «Уход и организация нашего образа жизни» (COOL), программы мобильного здравоохранения, основанной на теории саморегуляции, в улучшении знаний о заболеваниях и физической активности у молодежи с ИБС.
Методы: Программа COOL представляет собой 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали две группы активного вмешательства с контрольной группой стандартного лечения (n = 47). Участники с простой и средней степенью ИБС в возрасте 15-24 лет были набраны из педиатрических или взрослых амбулаторных отделений ИБС. Участникам одной группы активного вмешательства (n = 49) было предоставлено мобильное медицинское приложение COOL Passport. Участникам другой группы (n = 47) был предоставлен доступ к системе Health Promotion Cloud и использование игровых интерактивных платформ вместе с COOL Passport. Результатами стали опросник знаний Лёвена по ИБС и международный опросник физической активности — Тайваньская карточка с демонстрацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз ИБС детским кардиологом и квалификация как наличие ИБС простой или средней степени сложности в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации от 2008 г.;
- наличие регулярного пульса;
- в возрасте 15-24 лет;
- знание китайского и тайваньского языков;
- наличие смартфона с выходом в интернет;
- согласие на ношение браслета для отслеживания физических упражнений для записи физиологических данных;
- согласие на выполнение упражнений, предназначенных для проверки сердечно-легочной выносливости;
- согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия на соответствующее интервью. Для участников младше 20 лет требовалось одобрение опекуна путем подписания письменной формы согласия.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения вплоть до некоммуникабельности;
- наличие ИБС, осложненного другими врожденными аномалиями;
- перенесенное вмешательство или операция, связанная с сердечным катетером, в течение последних 6 месяцев;
- быть беременной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Стандартный уход
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одна активная группа вмешательства
снабжен COOL Passport, мобильным медицинским приложением
|
Программа Care & Organize Our Lifestyle (COOL), основанная на теории саморегуляции программа mHealth.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Другая группа активного вмешательства
предоставляется доступ к системе Health Promotion Cloud и использование игровых интерактивных платформ вместе с COOL Passport
|
Программа Care & Organize Our Lifestyle (COOL), основанная на теории саморегуляции программа mHealth.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется с помощью опросника знаний Лёвена для ИБС
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено с помощью Международного вопросника физической активности - Тайваньская версия Show-Card
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi-Wen Chen, PhD, National Yang Ming University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin PJ, Fanjiang YY, Wang JK, Lu CW, Lin KC, Cheong IM, Pan KY, Chen CW. Long-term effectiveness of an mHealth-tailored physical activity intervention in youth with congenital heart disease: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3494-3506. doi: 10.1111/jan.14924. Epub 2021 Jun 21.
- Williams CA, Wadey C, Pieles G, Stuart G, Taylor RS, Long L. Physical activity interventions for people with congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 28;10(10):CD013400. doi: 10.1002/14651858.CD013400.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201603045RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .