子供の水分補給介入
子供の栄養、尿マーカー、睡眠習慣
調査官は、毎日の習慣と水分の選択が子供の健康、睡眠、認知機能、気分にどのように影響するかを調べるために、この調査研究を実施しています. 調査員は、代替飲料を使用した水分補給介入が子供のこれらの変数に影響を与える可能性があるかどうかを判断しようとしています.
1 日を通して適切なレベルの水分補給を維持することには、複数の健康上の利点があります。 望ましい水分補給状態を維持することは、成人の全体的な健康と幸福 (気分、反応時間、睡眠の質、認知機能など) を改善しますが、思春期の集団における水分不足の健康と精神への悪影響は完全には理解されていません。 思春期の若者に適切な水分補給を維持することは、最も有益な飲み物の選択を確保するだけでなく、スケジュールに関して独特の課題を提示します (例えば、学校の日中および放課後の活動中の水分の利用可能性)。 思春期の若者は、好みの飲み物について非常に細心の注意を払うことがあります (例: 水よりも砂糖の入った飲み物を選ぶなど)、親は子供が最も健康的な食品や飲料を摂取することを好み、しばしば衝突につながります。
したがって、提案された研究の目的/目標は、代替甘味料入り飲料を使用した水分補給介入が水分補給およびその他の全体的な健康を改善するかどうかを判断することです (例: 認知機能、睡眠の質、気分など)
研究者らは、子供たちに代替のおいしいオプションを与えることで、より多くの水分を消費し、慢性的な水分補給状態の改善と維持につながる可能性があるという仮説を立てています. 甘い代替オプション(つまり、 Creative Roots) は、青年期の水分補給レベルを改善する可能性があります。 その結果、気分、反応時間、睡眠の質、認知機能が改善される可能性があります。 これらはすべて、思春期の全体的な発達に不可欠です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 7~12歳
ガーディアンは、次の基準も満たす必要があります。
- 1) ホールフーズ、コストコ、またはトレーダージョーズで買い物をする
- 2) オーガニック成分を使用しています &
- 3) 彼らは子供たちのために食品の栄養成分をチェックします。
除外基準:
- 認知障害または学習障害の事前診断
- 慢性腎臓病の病歴、
- 糖尿病
- 睡眠障害
- 水分バランスを変える可能性のある薬の使用(例: 利尿薬、下剤、制酸薬、抗ヒスタミン薬、NSAID、血圧の薬)
- 気分と不安の薬(例: 抗うつ薬、抗不安薬、ベータ遮断薬、ADHD 薬など)。
- 尿の色の変化を引き起こす可能性のある他の薬物には、イソニアジド、スルファサラジン、メトロニダゾール、ニトロフラントイン、アミトリプチリン、シメチジン、インドメタシン、ザレプロン、メトカルバモール、メトクロプラミド、ワルファリン、リファンピン、およびフェナゾピリジンが含まれます。
- Creative Rootsドリンクが苦手な方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
介入なし
|
|
実験的:クリエイティブルーツ
介入グループは、Creative Roots 飲料を受け取り、食事ごとに少なくとも 1 つの飲料 (251mL) を用意するよう指示されます (つまり
朝食、昼食、夕食)、一日中好きなだけ飲みます(例:
クリエイティブ ルーツまたは通常消費するその他の飲料のいずれかを自由に摂取できます。
被験者は空のクリエイティブ ルーツ ボトルをラボに返却するように求められます。
被験者は、味を良くするために飲料を冷蔵し、開封後に飲料を冷蔵するように指示されます。
|
クリエイティブ ルーツ ビバレッジは、ミックスベリー、スイカ レモネード、ピーチ マンゴーの 3 つのフレーバーが入ったココナッツ水ベースのドリンクです。
成分は次のとおりで、3 つのフレーバーすべてで同じです: 水、濃縮ココナッツ水、クエン酸、ステビア葉エキス、天然フレーバー、ローズマリー エキス (風味を保つため)。
内容:ココナッツ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ハイドレーションステータスの変更
時間枠:7週間
|
WUT スコアの変化 (尿の重量と喉の渇き)
|
7週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
睡眠変化
時間枠:7週間
|
数量の変更
|
7週間
|
認知機能の変化
時間枠:7週間
|
Go-no-go テストのスコアの変化
|
7週間
|
認知機能の変化
時間枠:7週間
|
修正されたフランカー タスク スコアの変化
|
7週間
|
ムードチェンジ
時間枠:7週間
|
修正気分アンケートのスコアの変化
|
7週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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