Nesteytystoimenpiteet lapsilla
Lasten ravitsemus, virtsan merkkiaineet ja nukkumistottumukset
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, kuinka päivittäiset tavat ja nestevalinnat vaikuttavat lasten terveyteen, uneen, kognitiivisiin toimintoihin ja mielialaan. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko nesteytyshoito, jossa käytetään vaihtoehtoista juomaa, vaikuttaa näihin muuttujiin lapsilla.
Sopivan nesteytyksen ylläpitämisellä koko päivän ajan on useita terveyshyötyjä. Halutun nesteytyksen ylläpitäminen parantaa yleistä terveyttä ja hyvinvointia (mieliala, reaktioaika, unen laatu, kognitiiviset toiminnot jne.) aikuisilla, mutta hypohydraation negatiivisia terveys- ja henkisiä vaikutuksia ei täysin ymmärretä nuorilla. Nuorten riittävän nesteytyksen ylläpitäminen asettaa ainutlaatuisia haasteita aikataulun suhteen (esim. nesteen saatavuus koulupäivän aikana ja koulun jälkeen) sekä edullisimman juomavalinnan varmistamisessa. Nuoret voivat olla erittäin tarkkoja valitsemaansa juomansa (esim. valitsevat sokeripitoisen juoman veden sijaan), ja vanhemmat suosivat lastensa nauttivan terveellisimmistä ruoista ja juomista, mikä usein johtaa konflikteihin.
Siksi ehdotetun tutkimuksen tarkoitus/tavoite on määrittää, parantaako nesteytystoimenpide, jossa käytetään vaihtoehtoista makeutettua juomaa, nesteytystä ja muuta yleistä terveyttä (esim. kognitiiviset toiminnot, unen laatu, mieliala jne.)
Tutkijat olettavat, että antamalla lapsille vaihtoehtoisen maukkaan vaihtoehdon, he kuluttavat enemmän nesteitä, mikä saattaa parantaa ja ylläpitää kroonista nesteytystilaa. Juomaintervention toteuttaminen makealla vaihtoehtoisella vaihtoehdolla (esim. Creative Roots) voisi parantaa nuorten nesteytystä. Se puolestaan mahdollisesti parantaa mielialaa, reaktioaikaa, unen laatua ja kognitiivisia toimintoja. Nämä kaikki ovat tärkeitä nuoren yleisen kehityksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urokset ja naaraat
- 7-12 vuotiaat
Huoltajien on myös täytettävä kriteerit, mikä on sitä
- 1) he tekevät ostoksia Whole Foodsissa, Costcossa tai Trader Joe'sissa
- 2) he käyttävät luomuainesosia ja
- 3) he tarkistavat lastensa ruokien ravintosisällön.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisten tai oppimishäiriöiden aiempi diagnoosi
- krooninen munuaissairaus historiassa,
- diabetes
- univaikeudet
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa vesitasapainoa (esim. diureetit, laksatiivit, antasidit, antihistamiinit, tulehduskipulääkkeet, verenpainelääkkeet)
- mieliala- ja ahdistuslääkkeet (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit, beetasalpaajat, ADHD-lääkkeet).
- Muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa virtsan värin muutoksia, ovat isoniatsidi, sulfasalatsiini, metronidatsoli, nitrofurantoiini, amitriptyliini, simetidiini, indometasiini, zaleplon, metokarbamoli, metoklopramidi, varfariini, rifampiini ja fenatsopyridiini
- Osallistujat, jotka eivät pidä Creative Roots -juomasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei tarjota
|
|
|
Kokeellinen: Luovat juuret
Interventioryhmä saa Creative Roots -juomia ja ohjeistetaan pitämään vähintään yksi juoma (251 ml) saatavilla kullakin aterialla
aamiainen, lounas ja päivällinen) ja juo niin paljon kuin haluavat koko päivän (ts.
ad libitum) joko Creative Rootsia tai mitä tahansa muuta juomaa, jota he tavallisesti kuluttaisivat.
Koehenkilöitä pyydetään säilyttämään tyhjät Creative Roots -pullonsa palauttamaan ne laboratorioon.
Koehenkilöitä neuvotaan jäähdyttämään juomat paremman maun saavuttamiseksi ja jäähdyttämään juomat avaamisen jälkeen.
|
Creative Roots -juoma on kookosvesipohjainen juoma, jossa on kolme makua Mixed Berry, Watermelon Lemonade ja Peach Mango.
Ainesosat ovat seuraavat ja ne ovat samat kaikille kolmelle maulle: vesi, kookosvesitiiviste, sitruunahappo, stevian lehtiuute, luonnollinen aromi, rosmariiniuute (maun säilyttämiseksi).
Sisältää: kookos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytystilan muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos WUT-pisteissä (virtsan paino ja jano)
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenmuutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos määrässä
|
7 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta Muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos Go-no-go -testin tuloksessa
|
7 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta Muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos muokatuissa flanker-tehtävän pisteissä
|
7 viikkoa
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos muokatun mielialakyselyn pistemäärässä
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .