Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydratační intervence u dětí

13. června 2020 aktualizováno: Douglas J Casa, University of Connecticut

Výživa, močové markery a spánkové návyky u dětí

Vyšetřovatelé provádějí tuto výzkumnou studii, aby zjistili, jak každodenní návyky a výběr tekutin ovlivňují zdraví dětí, spánek, kognitivní funkce a náladu. Výzkumníci se snaží zjistit, zda hydratační zásah pomocí alternativního nápoje může ovlivnit tyto proměnné u dětí.

Udržování vhodné úrovně hydratace po celý den má řadu zdravotních výhod. Udržování žádoucího stavu hydratace zlepšuje celkové zdraví a pohodu (náladu, reakční dobu, kvalitu spánku, kognitivní funkce atd.) u dospělých, ale negativní zdravotní a duševní účinky hypohydratace nejsou u dospívající populace plně pochopeny. Udržování vhodné hydratace u dospívajících představuje jedinečné výzvy, pokud jde o rozvrh (např. dostupnost tekutin během školního dne a po školních aktivitách), stejně jako zajištění nejvhodnějšího výběru nápojů. Dospívající mohou být velmi pečliví, pokud jde o preferovaný nápoj (např. volí slazený nápoj před vodou) a rodiče dávají přednost tomu, aby jejich děti konzumovaly nejzdravější jídlo a nápoje, což často vede ke konfliktu.

Účelem/cílem navrhované studie je tedy určit, zda hydratační zásah pomocí alternativního slazeného nápoje zlepší hydrataci a další celkové zdraví (např. kognitivní funkce, kvalita spánku, nálada atd.)

Vyšetřovatelé předpokládají, že když dětem dáme alternativní chutnou variantu, budou konzumovat více tekutin, což může vést ke zlepšení a udržení jejich chronického stavu hydratace. Implementace nápojové intervence se sladkou alternativou (tj. Creative Roots) může zlepšit úroveň hydratace u dospívajících. Na druhé straně možná zlepšení nálady, reakční doby, kvality spánku a kognitivních funkcí. To vše je životně důležité pro celkový vývoj dospívajícího.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci a samice
  • ve věku 7-12 let

  • Opatrovníci také musí splňovat kritéria, která jsou

    • 1) nakupují u Whole Foods, Costco nebo Trader Joe's
    • 2) používají organické přísady a
    • 3) kontrolují nutriční obsah potravin pro své děti.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnostika kognitivních poruch nebo poruch učení
  • anamnéza chronického onemocnění ledvin,
  • cukrovka
  • poruchy spánku
  • užívání léků, které mohou změnit vodní rovnováhu (např. diuretika, laxativa, antacida, antihistaminika, NSAID, léky na krevní tlak)
  • léky na náladu a úzkost (např. antidepresiva, anxiolytika, betablokátory, léky na ADHD).
  • Mezi další léky, které mohou způsobit změny barvy moči, patří isoniazid, sulfasalazin, metronidazol, nitrofurantoin, amitriptylin, cimetidin, indomethacin, zaleplon, methokarbamol, metoklopramid, warfarin, rifampin a fenazopyridin
  • Účastníci, kteří nemají rádi nápoj Creative Roots

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Nebyl poskytnut žádný zásah
Experimentální: Creative Roots
Intervenční skupina obdrží nápoje Creative Roots a bude instruována, aby měla k dispozici alespoň jeden nápoj (251 ml) ke každému jídlu (tj. snídaně, obědy a večeře) a během dne pijí tolik, kolik chtějí (tj. ad libitum) buď Creative Roots nebo jakéhokoli jiného nápoje, který by normálně konzumovali. Subjekty budou požádány, aby si ponechaly prázdné lahve Creative Roots, aby je vrátily do laboratoře. Subjekty budou instruovány, aby nápoje uchovávaly v chladničce pro lepší chuť a aby je po otevření chladily.
Doplněk stravy: Creative Roots
Nápoj Creative Roots je nápoj na bázi kokosové vody se třemi příchutěmi Mixed Berry, Watermelon Limonade a Peach Mango. Ingredience jsou následující a jsou stejné pro všechny tři příchutě: voda, koncentrát kokosové vody, kyselina citrónová, extrakt z listů stévie, přírodní aroma, extrakt z rozmarýnu (pro zachování chuti). Obsahuje: kokos

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu hydratace
Časové okno: 7 týdnů
Změna skóre WUT (hmotnost moči a žízeň)
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spánku
Časové okno: 7 týdnů
Změna množství
7 týdnů
Změna kognitivního fungování
Časové okno: 7 týdnů
Změna skóre testu Go-no-go
7 týdnů
Změna kognitivního fungování
Časové okno: 7 týdnů
Změna v upraveném skóre úkolu obránce
7 týdnů
Změna nálady
Časové okno: 7 týdnů
Změna skóre v Modified Mood Questionnaire
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dehydratace u dětí

Klinické studie na Creative Roots

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit