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어린이의 수분 공급 중재

2020년 6월 13일 업데이트: Douglas J Casa, University of Connecticut

어린이의 영양, 소변 표지자 및 수면 습관

조사관은 일상적인 습관과 유동적 선택이 어린이의 건강, 수면, 인지 기능 및 기분에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 조사관은 대체 음료를 사용하는 수분 공급 개입이 어린이의 이러한 변수에 영향을 미칠 수 있는지 확인하려고 합니다.

하루 종일 적절한 수준의 수분을 유지하면 여러 가지 건강상의 이점이 있습니다. 바람직한 수화 상태를 유지하면 성인의 전반적인 건강과 웰빙(기분, 반응 시간, 수면의 질, 인지 기능 등)이 향상되지만, 청소년 인구에서는 저수화의 부정적인 건강 및 정신적 영향이 완전히 이해되지 않습니다. 청소년에게 적절한 수분 공급을 유지하는 것은 가장 유익한 음료 선택을 보장할 뿐만 아니라 일정(예: 수업 시간 및 방과 후 활동 중 수분 공급)과 관련하여 고유한 문제를 제시합니다. 청소년은 선호하는 음료에 대해 매우 세심할 수 있습니다(예: 물보다 단 음료 선택) 부모는 자녀가 음식과 음료에 대해 가장 건강한 옵션을 선택하는 것을 선호하며 종종 갈등으로 이어집니다.

따라서 제안된 연구의 목적/목표는 대체 가당 음료를 사용하는 수분 공급 개입이 수분 공급 및 기타 전반적인 건강(예: 인지 기능, 수면의 질, 기분 등)

연구원들은 어린이들에게 맛있는 대안을 제공함으로써 더 많은 수분을 섭취하여 만성 수분 상태를 개선하고 유지할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 달콤한 대체 옵션(예: Creative Roots)는 청소년의 수분 수준을 향상시킬 수 있습니다. 결과적으로 기분, 반응 시간, 수면의 질 및 인지 기능이 향상될 수 있습니다. 이 모든 것은 청소년의 전반적인 발달에 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • University of Connecticut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 7-12세
  • 보호자는 또한 다음과 같은 기준을 충족해야 합니다.

    • 1) Whole Foods, Costco 또는 Trader Joe's에서 쇼핑합니다.
    • 2) 유기농 재료를 사용하고 &
    • 3) 자녀를 위한 식품의 영양성분을 확인한다.

제외 기준:

  • 인지 또는 학습 장애의 사전 진단
  • 만성 신장 질환의 병력,
  • 당뇨병
  • 수면 장애
  • 수분 균형을 바꿀 수 있는 약물 사용(예: 이뇨제, 완하제, 제산제, 항히스타민제, NSAID, 혈압약)
  • 기분 및 불안 약물(예: 항우울제, 항불안제, 베타 차단제, ADHD 약물).
  • 소변 색 변화를 일으킬 수 있는 다른 약물로는 isoniazid, sulfasalazine, metronidazole, nitrofurantoin, amitriptyline, cimetidine, indomethacin, zaleplon, methocarbamol, metoclopramide, warfarin, rifampin 및 phenazopyridine이 있습니다.
  • Creative Roots 음료를 좋아하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입이 제공되지 않음
실험적: 창조적 뿌리
개입 그룹은 Creative Roots 음료를 받고 각 식사(예: 아침, 점심, 저녁) 그리고 하루 종일 원하는 만큼 마실 수 있습니다(예: Creative Roots 또는 일반적으로 소비하는 기타 음료 중 하나를 자유자재로 사용할 수 있습니다. 피험자는 빈 Creative Roots 병을 보관하고 실험실로 반납해야 합니다. 피험자는 더 나은 맛을 위해 음료를 냉장하고 개봉 후 음료를 냉장하도록 지시받을 것입니다.
Creative Roots 음료는 혼합 베리, 수박 레모네이드 및 복숭아 망고의 세 가지 맛이 있는 코코넛 물 기반 음료입니다. 성분은 다음과 같으며 세 가지 맛 모두 동일합니다: 물, 코코넛 물 농축액, 구연산, 스테비아 잎 추출물, 천연 향료, 로즈마리 추출물(향미 보존). 포함: 코코넛

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수화 상태 변화
기간: 7주
WUT 점수의 변화(체중 소변 및 갈증)
7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 변화
기간: 7주
수량 변경
7주
인지 기능 변화
기간: 7주
Go-no-go 시험 점수 변경
7주
인지 기능 변화
기간: 7주
수정된 플랭커 작업 점수의 변화
7주
기분 변화
기간: 7주
수정된 기분 설문지 점수의 변화
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H19-212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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