Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrationsintervention hos børn

13. juni 2020 opdateret af: Douglas J Casa, University of Connecticut

Ernæring, urinmarkører og søvnvaner hos børn

Forskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at afgøre, hvordan daglige vaner og væskevalg påvirker børns sundhed, søvn, kognitive funktion og humør. Efterforskerne ser på, om en hydreringsintervention ved hjælp af en alternativ drik kan påvirke disse variabler hos børn.

At opretholde et passende niveau af hydrering i løbet af dagen har flere sundhedsmæssige fordele. At opretholde en ønskelig hydreringsstatus forbedrer det overordnede helbred og velvære (humør, reaktionstid, søvnkvalitet, kognitiv funktion osv.) hos voksne, men negative helbredsmæssige og mentale virkninger af hypohydrering er ikke fuldt ud forstået i en teenagerbefolkning. Vedligeholdelse af passende hydrering hos unge giver unikke udfordringer med hensyn til tidsplanen (f.eks. tilgængeligheden af ​​væske i løbet af skoledagen og efter skoleaktiviteter) såvel som at sikre det mest fordelagtige drikkevarevalg. Unge kan være meget omhyggelige med hensyn til deres foretrukne drik (f.eks. vælger en sukkerholdig drik frem for vand), og forældre foretrækker, at deres børn indtager den sundeste mulighed for deres mad og drikkevarer, hvilket ofte fører til konflikter.

Derfor er formålet/målet med den foreslåede undersøgelse at afgøre, om en hydreringsintervention med en alternativ sødet drik vil forbedre hydrering og anden generel sundhed (f. kognitiv funktion, søvnkvalitet, humør osv.)

Efterforskerne antager, at ved at give børn en alternativ velsmagende mulighed, vil de indtage mere væske, hvilket kan føre til at forbedre og opretholde deres kroniske hydreringstilstand. Implementering af en drikkevareintervention med en sød alternativ mulighed (dvs. Creative Roots) kunne forbedre hydreringsniveauet hos unge. Til gengæld muligvis forbedring af humør, reaktionstid, søvnkvalitet og kognitiv funktion. Alt dette er afgørende for den overordnede udvikling af den unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner og hunner
  • i alderen 7-12 år
  • Værger skal også opfylde kriterierne, som er det

    • 1) de handler hos Whole Foods, Costco eller Trader Joe's
    • 2) de bruger økologiske ingredienser og
    • 3) de tjekker næringsindholdet på fødevarer til deres børn.

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående diagnose af kognitive eller indlæringsvanskeligheder
  • historie med kronisk nyresygdom,
  • diabetes
  • søvnforstyrrelser
  • brug af medicin, der kan ændre vandbalancen (f. diuretika, afføringsmidler, antacida, antihistaminer, NSAID'er, blodtryksmedicin)
  • humør- og angstmedicin (f. antidepressiva, anxiolytika, betablokkere, ADHD-medicin).
  • Andre lægemidler, der kan forårsage ændringer i urinfarve, omfatter isoniazid, sulfasalazin, metronidazol, nitrofurantoin, amitriptylin, cimetidin, indomethacin, zaleplon, methocarbamol, metoclopramid, warfarin, rifampin og phenazopyridin.
  • Deltagere, der ikke kan lide Creative Roots-drikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der er ikke givet indgreb
Eksperimentel: Kreative rødder
Interventionsgruppen vil modtage Creative Roots-drikke og blive instrueret i at have mindst én drink (251 ml) til rådighed ved hvert måltid (dvs. morgenmad, frokost og aftensmad) og drikke så meget, som de vil i løbet af dagen (dvs. ad libitum) af enten Creative Roots eller enhver anden drik, de normalt ville indtage. Forsøgspersoner vil blive bedt om at beholde deres tomme Creative Roots-flasker for at returnere dem til laboratoriet. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at køle drikkevarerne for bedre smag og at køle drikkevarerne efter åbning.
Creative Roots-drikken er en kokosvandbaseret drik med tre smagsvarianter Mixed Berry, Watermelon Lemonade og Peach Mango. Ingredienserne er som følger og er de samme for alle tre smagsvarianter: vand, kokosvandskoncentrat, citronsyre, steviabladekstrakt, naturlig smag, rosmarinekstrakt (for at bevare smagen). Indeholder: kokosnød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hydreringsstatus
Tidsramme: 7 uger
Ændring i WUT-score (vægt urin og tørst)
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnændring
Tidsramme: 7 uger
Ændring i mængde
7 uger
Kognitiv funktionsændring
Tidsramme: 7 uger
Ændring i Go-no-go testresultat
7 uger
Kognitiv funktionsændring
Tidsramme: 7 uger
Ændring i ændret flanker opgavescore
7 uger
Stemningsændring
Tidsramme: 7 uger
Ændring i ændret stemningsspørgeskemaresultat
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dehydrering hos børn

Kliniske forsøg med Kreative rødder

3
Abonner