Hydratatie-interventie bij kinderen
Voeding, urinemarkers en slaapgewoonten bij kinderen
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te bepalen hoe dagelijkse gewoonten en vloeiende keuzes de gezondheid, slaap, cognitieve functie en stemming van kinderen beïnvloeden. De onderzoekers kijken om te bepalen of een hydratatie-interventie met een alternatieve drank deze variabelen bij kinderen kan beïnvloeden.
Het handhaven van een passend niveau van hydratatie gedurende de dag heeft meerdere gezondheidsvoordelen. Het handhaven van een gewenste hydratatiestatus verbetert de algehele gezondheid en het welzijn (stemming, reactietijd, slaapkwaliteit, cognitieve functie, enz.) Bij volwassenen, maar de negatieve gezondheids- en mentale effecten van hypohydratie worden niet volledig begrepen bij een adolescente populatie. Het handhaven van de juiste hydratatie bij adolescenten vormt een unieke uitdaging met betrekking tot het schema (bijv. de beschikbaarheid van vocht tijdens de schooldag en naschoolse activiteiten) en zorgt ook voor de meest gunstige drankkeuze. Adolescenten kunnen zeer nauwgezet zijn met betrekking tot hun favoriete drank (bijv. een suikerhoudende drank verkiezen boven water) en ouders geven er de voorkeur aan dat hun kinderen de gezondste optie voor hun eten en drinken consumeren, wat vaak tot conflicten leidt.
Daarom is het doel van de voorgestelde studie om te bepalen of een hydratatie-interventie met een alternatieve gezoete drank de hydratatie en andere algehele gezondheid (bijv. cognitieve functie, slaapkwaliteit, stemming etc.)
De onderzoekers veronderstellen dat door kinderen een alternatieve, smakelijke optie te geven, ze meer vocht zullen consumeren, wat kan leiden tot het verbeteren en behouden van hun chronische hydratatietoestand. Het uitvoeren van een drankinterventie met een zoet alternatief (bijv. Creative Roots) zou de hydratatie bij adolescenten kunnen verbeteren. Op zijn beurt mogelijk verbetering van de stemming, reactietijd, slaapkwaliteit en cognitieve functie. Die allemaal van vitaal belang zijn voor de algehele ontwikkeling van de adolescent.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- leeftijd 7-12 jaar oud
Voogden moeten ook voldoen aan de criteria en dat is dat
- 1) ze winkelen bij Whole Foods, Costco of Trader Joe's
- 2) ze gebruiken biologische ingrediënten &
- 3) ze controleren de voedingswaarde van voedsel voor hun kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande diagnose van cognitieve of leerstoornissen
- geschiedenis van chronische nierziekte,
- suikerziekte
- slaapproblemen
- gebruik van medicijnen die de waterhuishouding kunnen veranderen (bijv. diuretica, laxeermiddelen, antacida, antihistaminica, NSAID's, bloeddrukmedicatie)
- stemmings- en angstmedicatie (bijv. antidepressiva, anxiolytica, bètablokkers, ADHD-medicatie).
- Andere medicijnen die kleurveranderingen in de urine kunnen veroorzaken, zijn isoniazide, sulfasalazine, metronidazol, nitrofurantoïne, amitriptyline, cimetidine, indomethacine, zaleplon, methocarbamol, metoclopramide, warfarine, rifampicine en fenazopyridine.
- Deelnemers die de Creative Roots drank niet lekker vinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst voorzien
|
|
|
Experimenteel: Creatieve wortels
De interventiegroep krijgt Creative Roots-drankjes en wordt geïnstrueerd om bij elke maaltijd minstens één drankje (251 ml) beschikbaar te hebben (d.w.z.
ontbijt, lunch en diner) en drink zoveel als ze willen gedurende de dag (d.w.z.
ad libitum) van Creative Roots of een andere drank die ze normaal zouden consumeren.
Proefpersonen wordt gevraagd hun lege Creative Roots-flessen te bewaren om ze terug te brengen naar het lab.
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de dranken te koelen voor een betere smaak, en om de dranken na opening te koelen.
|
De Creative Roots-drank is een drankje op basis van kokosnootwater met drie smaken Mixed Berry, Watermelon Lemonade en Peach Mango.
De ingrediënten zijn als volgt en zijn hetzelfde voor alle drie de smaken: water, kokoswaterconcentraat, citroenzuur, extract van steviablad, natuurlijk aroma, rozemarijnextract (om de smaak te behouden).
Bevat: kokosnoot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de hydratatiestatus
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in WUT-score (gewicht urine en dorst)
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap verandering
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in hoeveelheid
|
7 weken
|
|
Cognitief functioneren Verandering
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in Go-no-go-testscore
|
7 weken
|
|
Cognitief functioneren Verandering
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in aangepaste flanker-taakscore
|
7 weken
|
|
Stemmingsverandering
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verandering in gewijzigde stemmingsvragenlijstscore
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .