Intervenção de Hidratação em Crianças
Nutrição, marcadores urinários e hábitos de sono em crianças
Os pesquisadores estão conduzindo este estudo de pesquisa para determinar como os hábitos diários e as escolhas de fluidos afetam a saúde, o sono, a função cognitiva e o humor das crianças. Os pesquisadores procuram determinar se uma intervenção de hidratação usando uma bebida alternativa pode afetar essas variáveis em crianças.
Manter um nível adequado de hidratação ao longo do dia traz vários benefícios à saúde. A manutenção de um estado de hidratação desejável melhora a saúde geral e o bem-estar (humor, tempo de reação, qualidade do sono, função cognitiva, etc.) em adultos, mas os efeitos negativos de saúde e mentais da hipohidratação não são totalmente compreendidos em uma população adolescente. Manter a hidratação adequada em adolescentes apresenta desafios únicos em relação ao horário (por exemplo, a disponibilidade de líquidos durante o dia escolar e depois das atividades escolares), bem como garantir a escolha da bebida mais benéfica. Os adolescentes podem ser muito meticulosos em relação à sua bebida preferida (p. escolher uma bebida açucarada em vez de água) e os pais preferem que seus filhos consumam a opção mais saudável para seus alimentos e bebidas, muitas vezes levando a conflitos.
Portanto, o propósito/objetivo do estudo proposto é determinar se uma intervenção de hidratação usando uma bebida adoçada alternativa melhorará a hidratação e outras condições gerais de saúde (por exemplo, função cognitiva, qualidade do sono, humor, etc.)
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, ao dar às crianças uma opção saborosa alternativa, elas consumirão mais líquidos, o que pode melhorar e manter seu estado crônico de hidratação. Implementar uma intervenção de bebida com uma opção doce alternativa (i.e. Creative Roots) pode melhorar os níveis de hidratação em adolescentes. Por sua vez, possivelmente melhorando o humor, o tempo de reação, a qualidade do sono e a função cognitiva. Todos os quais são vitais para o desenvolvimento global do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- idade de 7 a 12 anos
Os guardiões também devem atender aos critérios que são
- 1) eles compram na Whole Foods, Costco ou Trader Joe's
- 2) eles usam ingredientes orgânicos e
- 3) verificam o conteúdo nutricional dos alimentos para seus filhos.
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de deficiência cognitiva ou de aprendizagem
- história de doença renal crônica,
- diabetes
- distúrbios do sono
- uso de medicamentos que possam alterar o balanço hídrico (ex. diuréticos, laxantes, antiácidos, anti-histamínicos, AINEs, medicamentos para pressão arterial)
- medicamentos para humor e ansiedade (p. antidepressivos, ansiolíticos, betabloqueadores, medicamentos para TDAH).
- Outros medicamentos que podem causar alterações na cor da urina incluem isoniazida, sulfasalazina, metronidazol, nitrofurantoína, amitriptilina, cimetidina, indometacina, zaleplon, metocarbamol, metoclopramida, varfarina, rifampicina e fenazopiridina
- Participantes que não gostam da bebida Creative Roots
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção fornecida
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Experimental: Raízes criativas
O grupo de intervenção receberá bebidas Creative Roots e será instruído a ter pelo menos uma bebida (251mL) disponível em cada refeição (ou seja,
café da manhã, almoço e jantar) e beba o quanto quiser ao longo do dia (ou seja,
ad libitum) de Creative Roots ou qualquer outra bebida que normalmente consumiriam.
Os participantes serão solicitados a manter suas garrafas vazias de Creative Roots para devolvê-las ao laboratório.
Os indivíduos serão instruídos a refrigerar as bebidas para melhor sabor e refrigerar as bebidas após a abertura.
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A bebida Creative Roots é uma bebida à base de água de coco com três sabores Mixed Berry, Watermelon Lemonade e Peach Mango.
Os ingredientes são os seguintes e são os mesmos para os três sabores: água, concentrado de água de coco, ácido cítrico, extrato de folha de estévia, aroma natural, extrato de alecrim (para preservar o sabor).
Contém: coco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do estado de hidratação
Prazo: 7 semanas
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Mudança na pontuação WUT (peso de urina e sede)
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de sono
Prazo: 7 semanas
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Mudança na quantidade
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7 semanas
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Funcionamento cognitivo Alteração
Prazo: 7 semanas
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Mudança na pontuação do teste Go-no-go
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7 semanas
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Funcionamento cognitivo Alteração
Prazo: 7 semanas
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Alteração na pontuação da tarefa de flanker modificada
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7 semanas
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Mudança de humor
Prazo: 7 semanas
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Mudança na Pontuação do Questionário de Humor Modificado
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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